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Early termination of THRILL, a prospective study of mechanical thrombectomy in patients with acute ischemic stroke ineligible for i.v. thrombolysis
No full textThrombectomy in Patients Ineligible for iv tPA (THRILL)
No full textRationale A relevant proportion of patients with acute ischemic stroke are ineligible for intravenous thrombolysis with recombinant tissue plasminogen activator. Mechanical thrombectomy offers a treatment alternative for these patients; however, only few data are available on its safety and efficacy. Aims and/or hypothesis The aim of this study was to compare safety and efficacy of stent retrievers as device class with best medical care alone in acute stroke patients with large intracranial vessel occlusion in the anterior circulation who are not eligible for intravenous thrombolysis with recombinant tissue plasminogen activator up to eight-hours of symptom onset. Design ‘Thrombectomy in patients ineligible for iv tPA’ is a prospective, open-label, blinded end-point, binational (Germany and Austria), two-arm, randomized, controlled, post-market study. Study outcome(s) Primary end-point is the modified Rankin Score shift analysis 90 days (±14) after stroke. Secondary end-points are excellent neurological outcomes (modified Rankin Score ≤ 1), good neurological outcomes (modified Rankin Score ≤ 2 or National Institutes of Health Stroke Scale improvement ≥ 10), difference between predicted infarct volume and actual core infarct volume (computed tomography or magnetic resonance imaging) at 30 (±6) h post-ictus, successful recanalization (thrombolysis in cerebral infarction score 2b or 3), functional health status 90 (±14) days after stroke (European Quality of Life-5 Dimensions) as well as common safety endpoints (adverse event, serious adverse event, symptomatic intracranial haemorrhage at 30 (±6) h, death, or dependency). Discussion Whether mechanical thrombectomy in patients with acute ischemic stroke who are not eligible for intravenous thrombolysis with recombinant tissue plasminogen activator improves clinical outcomes is unclear. ‘Thrombectomy in patients ineligible for iv tPA’ may change clinical practice by providing evidence of an effective and safe treatment for such patients
Novel Synthetic Clot Analogs for In-Vitro Stroke Modelling
No full textThis work was an important part of the development of a complete simulation set-up for the training and research of mechanical thrombectomy. An animal-free experimentation setting is increasingly important due to not only the ethical concerns but also to establish a replicable, simplified, and cost-effective solution for differentiated training.
The agarose-based synthetic clots presented in this study may mimic white, rigid clots with reduced breakability. However, the expected stickiness of white clots failed to be met. The silicone-based clots with their high level of elasticity may mimic red clots. Addition of solid resins developed and printed in different shapes using 3D-printing techniques showed to be a feasible solution for the replication of calcified clots of mixed nature. However, further optimization of clot adherence capability is needed and is planned, as part of the subsequent project COSY SMILE 2 (BMBF Grant Nr. 16LW0165K).
In summary, the developed synthetic clot analogs showed to successfully mimic the main natural mechanical properties of human clots and can effectively be used in the procedural simulation setting for training of endovascular treatment of ischemic stroke as well as for device tests. They provide a readily available, cost-effective alternative to animal- or human-based clots.Diese Arbeit war ein wichtiger Bestandteil der Entwicklung eines vollständigen Simulationsaufbaus für das Training und Forschung im Bereich der mechanischen Thrombektomie. Eine tierfreie Versuchsumgebung wird nicht nur aus ethischen Gründen immer wichtiger, sondern auch, um eine reproduzierbare, vereinfachte und kosteneffiziente Lösung für eine differenzierte Ausbildung zu schaffen.
Die in dieser Studie vorgestellten synthetischen Thromben auf Agarosebasis können weiße, rigidere Thromben mit geringer Fragmentierung imitieren. Die erwartete Adhärenz der weißen Thromben wurde jedoch nicht erreicht. Die künstlichen Thromben auf Silikonbasis mit ihrer hohen Elastizität könnten rote Thromben nachbilden. Die Zugabe von festen Harzen, die mit Hilfe von 3D-Drucktechniken entwickelt und in verschiedenen Formen gedruckt wurden, erwies sich als praktikable Lösung für die Nachbildung von kalzifizierten Thromben gemischter Natur. Die Klebrigkeit der synthetischen Thromben muss jedoch noch weiter optimiert werden. Diese Optimierung ist im Rahmen des Folgeprojekts COSY SMILE 2 (BMBF- Förderkennzeichen: 16LW0165K) geplant.
Zusammenfassend hat sich hier gezeigt, dass die entwickelten synthetischen Thrombenanaloga die wichtigsten natürlichen mechanischen Eigenschaften menschlicher Thromben erfolgreich simulieren und in der Verfahrenssimulation für das Training der endovaskulären Behandlung des ischämischen Schlaganfalls sowie für Device-Tests effektiv eingesetzt werden können. Sie stellen eine gut verfügbare, kostengünstige Alternative zu Thromben aus Tieren oder Menschen dar
Semi-automatische Messung von Reperfusionsvolumina endovaskulär behandelter intrakranieller Aneurysmen
No full textDie visuelle Beurteilung von Verlaufskontrolluntersuchungen geht mit einer hohen Variabilität der Beobachtungen zwischen verschiedenen Beobachtern einher und ist daher in ihrem Nutzen zur Bewertung des Behandlungsergebnisses eingeschränkt. In der hier vorgestellten Studie wurden 3D-TOF-MRA Verlaufskontrollen einer mit Standard Coils und einer mit HydroSoft Coils behandelten Patientengruppe mittels visueller Beurteilung und mittels eines semi-automatischen computerunterstützten volumetrischen Verfahrens auf das Vorliegen einer Aneurysmarekanalisation hin untersucht. Das semi-automatische Verfahren stellte sich hierbei sowohl in seiner Zuverlässigkeit als auch in der Nachweisrate insbesondere kleiner Rekanalisationen als überlegen gegenüber der visuellen Beurteilung heraus. Während der klinische Nutzen dieses Verfahrens eingeschränkt ist, könnte es jedoch helfen die für Studien notwendigen Patientenzahlen zu reduzieren.Considerable inter-observer variability in the visual assessment of aneurysm recurrences limits its use as an outcome parameter evaluating new coil generations. For this study, 3D-TOF-MRA follow-up imaging after endovascular therapy using bare platinum coils or Hydrosoft coils were analyzed. Aneurysm recurrence volumes were visually rated by two observers as well as quantified by a semi-automatic computer assisted method. The semi-automatic method proved to be superior to visual Rating in its reliability and detection rate, especially in the detection of small aneurysms. While clinical use of this method might be limited it might help to reduce the sample size of patients needed for future studies
Effect of iterative reconstruction on the diagnostic quality of computed tomography perfusion in acute cerebral ischemia
No full textDer akute Schlaganfall stellt als neurologischer Notfall die weltweit zweithäufigste Todesursache dar. Neben dem Ausschluss einer Blutung ist die Detektion von ischämischem oder noch zu rettendem Gehirngewebe, der sogenannten Penumbra, von entscheidender Bedeutung und kann mithilfe der Perfusions-CT erfolgen. Die iterative Rekonstruktion ist ein neues rechenintensives Verfahren zur CT-Bildrekonstruktion und stellt eine Alternative zur herkömmlichen gefilterten Rückprojektion dar. Dabei werden Bildrauschen und -artefakte durch eine verbesserte Modellierung des CT-Systems in einer Korrekturschleife reduziert.
Mit dieser Studie wurde untersucht, ob die iterative Rekonstruktion im Vergleich zur gefilterten Rückprojektion die diagnostische Qualität der Perfusions- CT verbessert. Dazu wurden retrospektiv die Bilddaten von 23 Patienten mit Perfusionsdefizit in der PCT ausgewertet. Die PCT-Daten wurden mit gefilterter Rückprojektion und mit der iterativen Rekonstruktionstechnik iDose4 rekonstruiert. Die Infarkt-Vorhersagegenauigkeit wurde anhand der AUC der ROC-Kurve bestimmt. Neben den quantitativen Perfusionsparametern wurde die objektive Bildqualität anhand des Bildrauschens, des Signal-Rausch-Verhältnisses, des Kontrast-Rausch-Verhältnisses und der für die MTT-Karte spezifischen Fehler- Voxel bestimmt. Die subjektive Bildqualität, einschließlich relevanter Diagnosekriterien, wurde mit einer Bewertung der PCT-Aufnahmen durch drei Radiologen untersucht.
Die Ergebnisse zeigten, dass die Infarkt-Vorhersagegenauigkeit geringfügig verbessert wurde (um weniger als 4 %). Die Perfusionsparameterwerte blieben größtenteils konstant. Die objektive Bildqualität verbesserte sich hingegen deutlich. Hierbei verbesserte sich das Signal-Rausch-Verhältnis um bis zu + 21,1 %, die Fehler-Voxel reduzierten sich um fast ein Viertel (- 24,8 %). Die subjektive Bewertung zeigte ebenso eine eindeutig verbesserte Bildqualität. Im klinischen Rating zeigte sich unter Verwendung der iterativen Rekonstruktion in 4 Fällen ein zusätzlich detektiertes klinisch relevantes Perfusionsmissverhältnis, ohne statistische Signifikanz zu erreichen.
Die subjektive und objektive Bildqualität der PCT beim akuten Schlaganfall wurde im vorliegenden Kollektiv durch die iterative Rekonstruktion verbessert. Dies könnte klinisch zu einer verbesserten diagnostischen Sicherheit führen.The acute ischemic stroke is a neurological emergency and the second leading cause of death worldwide. Apart from the exclusion of a haemorrhage, it is of vital importance to detect ischemic tissue or tissue at risk, the so called penumbra. This can be performed by using computed tomography perfusion (CTP). Iterative reconstruction (IR) is a new computing-intensive method for CT image reconstruction and represents an alternative to conventional filtered backprojection (FBP) method. Image noise and artefacts are reduced by improved modeling of the CT system in a correction loop.
This study investigated whether IR, compared to FBP, improves diagnostic quality in CTP of acute stroke patients. For this, the image data of 23 patients with perfusion deficit in CTP were evaluated retrospectively. CTP data of those patients were reconstructed with FBP and iDose4 iterative reconstruction technique. The predictive power for tissue outcome was determined by the area under the ROC curve (AUC). Objective image quality was assessed by quantitative perfusion values, image noise, signal-to-noise ratio (SNR), contrast-to-noise ratio (CNR) and error voxels (EV) in MTT maps. Subjective image quality was assessed with an evaluation of the PCT images by three radiologists, including relevant diagnosis criteria.
The results showed that predictive power for infarct increased slightly (by less than 4 %). Perfusion parameter values remained mostly unchanged. However, objective image quality improved significantly. SNR was improved by up to + 21.1%, EV were eliminated by almost a quarter (- 24.8 %). Subjective image quality also clearly improved. In clinical rating, a relevant perfusion mismatch was detected in 4 additional cases by using IR. However, this observation was not statistically significant.
IR improved both subjective and objective image quality in CTP for acute stroke patients. In clinical routine, this could lead to an improved diagnostic confidence
T2*-gewichtete Sequenzen in der akuten Schlaganfalldiagnostik im Mausmodell : Verbesserung der MRT-Bildgebung bei früher zerebraler Ischämie
No full textKlinische Studien zeigen, dass lokale Änderungen der T2*-gewichteten Sequenz spezifischere Prädiktoren des Infarktwachstums darstellen als das TTP>ADC Mismatch-Konzept. Dies gab Anlass zu der Vermutung, dass die Aussagekraft der T2*WI-Sequenzen von großem klinischem Wert bei der Wahl des optimalen therapeutischen Verfahrens sein kann. Ziel dieser Studie war es die Dynamik der Signalintensitäten sowie des Infarktwachstums der Sequenzen T2* und DWI näher zu analysieren und zu vergleichen. Hierzu wurde eine zwiebelschalenartige Ausdehnung des Infarktareals mit den niedrigsten T2*-Werten hypothetisiert. Unter experimentellen Bedingungen wurden 30 Mäuse i. p. anästhesiert. Nach der Baseline Messung von T2*, qT2 und DWI im 3T MRT wurde bei 12 Mäusen über 40 Minuten und bei 6 Mäusen über 60 Minuten mittels Fadenverschlußmodell eine MCAO durchgeführt. Vier Minuten nach MCAO wurden serielle T2*WI Aufnahmen sowie qT2 und DWI akquiriert. Erniedrigte Signalintensitäten markierten hierbei oligämisches Gewebe. T2*WI Signalintensitäten und Infarktvolumen wurden berechnet. Das endgültige Infarktvolumen wurde histologisch post mortem mittels TTC-Färbung quantifiziert. Bereits 4 Minuten nach MCAO war ein T2*-Signalintensitätsabfall um 7,0% (SD: 2,8 %) in der betroffenen Hemisphäre zu verzeichnen. Es kam zu keiner weiteren signifikanten Signalintensitätsminderung im Zentrum der T2*WI Läsion über die Dauer der MCAO. Eine kontinuierliche Volumenzunahme des T2*WI Läsionsvolumens war über die Dauer der MCAO festzustellen. Dabei fand das Volumenwachstum vor allem in den Regionen mit geringerem Signalintensitätsabfall statt. Das Volumen der Regionen mit einem gravierenden Signalintensitätsabfall blieb stabil über die gemessenen Zeitabschnitte, vor wie nach Rekanalisation. Das T2*Läsionsvolumen war in der Mehrzahl der Mäuse größer als das ADC-Läsionsvolumen. Die Ergebnisse zeigen ein Volumenwachstum in dem Infarktkern-umgebenden Areal in den ersten 50 Minuten nach MCAO und Volumenminderung nach Gefässrekanalisation. Die T2*-gewichtete Sequenz und hierauf basierende Sequenzen bieten die Möglichkeit nicht-invasiv zwischen unterschiedlichen pathophysiologischen Gewebsstadien zu differenzieren und somit eine Aussage über den Status der zerebralen Perfusion zu treffen.We aimed to analyze the growth dynamic of T2*-WI signal intensities under experimental conditions. Lesion expansion was hypothesized, the lesion center exhibiting greatest T2*signal decreases. 30 mice were i.p. anaesthetized and temporal occlusion of middle cerebral artery (MCAO) was induced with occlusion time varying between 40 and 60 minutes. Subsequently, early dynamic T2*-signal changes were examined chronologically utilizing a 3T vertical magnet with a scan every 2 Minutes until 60 minutes after recanalization. Baseline imaging of T2*, qT2 and DWI was acquired. Recanalization was conducted by retracting the occluding filament. Infarct volume were evaluated histopathologically with triphenyltetrazolium chloride (TTC) staining. Continuous volume growth of the outer layer has been observed during MCAO, while the center layer volume was constant within 4 or 60 Minutes after ischemia. Reperfusion lead to further gradual signal increase with initial signal abnormality in the affected hemisphere compared to the vital hemisphere. Degree of signal increase was associated with occlusion time. Continuous reduction of outer layer volume was found after reperfusion after 60 Minutes. TTC staining of final penumbra location correlated with T2*-signal loss. Histologically, the total T2*-lesion was larger than infarct core in 16/18 mice (46.9%). As acute decrease in T2*-signal is attributed to increased local deoxyhemoglobin concentration and is hypothesized to reflect the penumbra on a metabolic level. In the original penumbra concept, the penumbra shrinks from the centre by infarct growth while its outer extent is constant. Instead, we observed an increase of the T2*-lesion volume after MCAO and a decrease after reperfusion. The T2*-lesion was larger than the infarct core. It is likely that T2*-WI reflects differences in pathophysiological states of tissue during ischemia
Going Beyond Counting First Authors in Author Co-citation Analysis
Full text linkThe present study examines one of the fundamental aspects of author co-citation analysis (ACA) - the way co-citation
counts are defined. Co-citation counting provides the data on which all subsequent statistical analyses and mappings
are based, and we compare ACA results based on two different types of co-citation counting - the traditional type that
only counts the first one among a cited work's authors on the one hand and a non-traditional type that takes into
account the first 5 authors of a cited work on the other hand. Results indicate that the picture produced through this non-traditional author co-citation counting contains more coherent author groups and is therefore considerably clearer. However, this picture represents fewer specialties in the research field being studied than that produced through the traditional first-author co-citation counting when the same number of top-ranked authors is selected and analyzed. Reasons for these effects are discussed
Ein neues Verfahren zur quantitativen CT-basierten Messung der Wasseraufnahme ischämischer Läsionen : Verhältnis von Dichte und direkter Volumetrie
No full textEin neues Verfahren zur quantitativen CT-basierten Messung der Wasseraufnahme ischämischer Läsionen:
Verhältnis von Dichte und direkter Volumetrie
Fragestellung:
In Infarktläsionen korreliert die abnehmende Dichte in der Computertomographie (CT) mit dem Anstieg des prozentualen Wassergehaltes infolge des ischämischen Ödems. Dabei wurde diese Korrelation in früheren Arbeiten meist als linear beschreiben. Da sich die Dichte im CT jedoch nicht absolut mit Erhöhung des Wassergehaltes ändert, sondern relativ zum Ausgangswert, war unser Ziel ein korrigiertes, theoretisches Verhältnis vom ischämischen Ödem und CT-Dichte zu beschreiben und in vitro zu belegen. Darauf aufbauend sollte überprüft werden, ob sich in vivo durch die prozentuale Dichteminderung auf die Netto-Wasseraufnahme einer Infarktläsion schließen lässt zur Entwicklung eines neuen Biomarkers der Bildgebung im akuten Schlaganfall.
Methoden:
Wir entwickelten eine theoretische Rationale zur Errechnung der Netto-Wasseraufnahme in Infarktläsionen basierend auf einem densitometrischen Verfahren. Die Präzision dieser Rationale wurde in vitro in einem Verdünnungsexperiment getestet, indem zu einer Ausgangslösung mit definierter Dichte und Volumen, kontinuierlich destilliertes Wasser hinzu pipettiert wurde. Im CT wurde dabei nach jedem Verdünnungsschritt die Dichte gemessen. Ziel war dabei, den Zusammenhang zwischen relativer Dichteänderung und Volumenanstieg zu ermitteln. Anschließend wurde, in einer multizentrischen, retrospektiven Studie an den CT-Datensätzen von 50 Schlaganfallpatienten, in vivo die Netto-Wasseraufnahme in die Infarktläsion mittels Densitometrie bestimmt und zur Validierung mit einem volumetrischen Verfahren korreliert.
Ergebnisse:
Die Korrelation von errechneter relativer Dichteminderung und dem Anteil des hinzugefügten Wassers in der in vitro-Studie war signifikant (r= 0.995, p<0.0001). Die mittlere Netto-Wasseraufnahme der Infarktläsion in der in vivo-Studie, ermittelt durch Volumetrie, betrug 45,9 ml (± 27,9 ml), was einem mittleren prozentualen Anstieg des Wassergehaltes von 23 % (± 7,8 %) entsprach. Die relativen Dichtemessungen zeigten eine mittlere prozentuale Dichteabnahme von 21,5 % (± 6,7 %). Die Korrelation beider Verfahren zur Quantifizierung der Netto-Wasseraufnahme war signifikant (r = 0.91, p<0.0001). Der Bland-Altman Plot zeigte eine signifikante Übereinstimmung (Mittelwert: 0,02).
Schlussfolgerung:
Das Volumen der Netto-Wasseraufnahme in Infarktläsionen kann durch relative CT-Dichtemessungen bestimmt werden. Die voxelweise Bildgebung der Wasseraufnahme eignet sich als pathophysiologischer Biomarker des ischämischen Schlaganfalls.CT based imaging of voxel wise lesion water uptake in ischemic brain:
relationship between density and direct volumetry
Purpose
CT density reduction has been correlated with the degree of increased tissue water in ischemic infarct lesions in a linear relationship, however, the attenuation coefficient cannot change linearly. The purpose was to 1) prove a corrected theoretical relationship between ischemic edema and CT density in order to 2) establish voxel wise imaging of lesion water uptake.
Methods:
We developed a theoretical rationale to calculate the net water uptake in ischemic lesions based on a densitometric assessment. The precision for those equations was tested in vitro in a set of increasingly diluted iodine solutions with successive CT density measurements. Furthermore, the method was evaluated in a retrospective multicentric study. In 50 edematous infarct lesions, the net water uptake by direct measurement (=volumetric difference between ischemic and normal hemisphere) was correlated with relative density decrease.
Results:
In the in vitro-study, the correlation of relative density decrease and the ratio of added water was significant (r=0.995, p<0.0001). The mean uptake of water in the in vivo-study, measured by volumetry, was 45.9 ml (± 27.9 ml) and the mean %-water increase within lesion volume was 23.0 % (± 7.8 %). This was equivalent to %-water increase obtained from relative density: 21.5 (± 6.7 %). Both methods for measuring net water uptake were highly correlated (r = 0.91, P<0.0001) and Bland-Altman plot revealed significant agreement (Mean= 0.02).
Conclusion:
Volume of water uptake in infarct lesions can be calculated from relative CT density measurements. Voxel wise imaging of water uptake depicts lesion pathophysiology and should especially be examined as possible biomarker of lesion age
Factors influencing the intraaneurysmal flow disruption after implantation of the Medina® Embolization Device
No full textDas Medina Embolization Device (MED) ist ein intrasakkuläres Implantat zur Behandlung von Aneurysmen, das die vertraute Handhabung der klassischen Coil mit den Eigenschaften eines flussunterbrechenden Implantats verbindet. Wir haben die Halsabdeckung durch das Implantat und die damit verbundene intraaneurysmatische Flussreduktion für das MED der zweiten Generation (MED-LIO) im Vergleich zu dem MED der ersten Generation (MED-legacy) untersucht.
Zehn patientenspezifische elastische Aneurysma-Modelle wurden erstellt und in ein Flussmodell integriert. Zwei Operateure haben diese Aneurysmen in vitro mit dem MED-LIO behandelt. Das Flussprofil innerhalb des Aneurysmas wurde durch eine High-Flow Digitale Subtraktions-Angiographie (HF-DSA) jeweils vor und nach jeder Implantatplatzierung gemessen. Die Abdeckung des Aneurysmahalses durch das MED wurde quantitativ mittels Flachdetektor-Computertomographie ausgewertet. Die Ergebnisse wurden mit vorher erhobenen Daten des MED-legacy verglichen. Die Platzierung des MED-LIO war in jedem Versuch möglich. Die mediane Halsabdeckung durch das MED-LIO war ähnlich der Halsabdeckung durch das MED-legacy (82.7%, 95% CI: 79.6-85.8% vs. 84.5%, 95% CI: 81.6-87.4%). In Betrachtung der Halsabdeckung gab es keinen signifikanten Unterschied zwischen den Operateuren (Operateur 1: 79.6%, 95% CI: 76.1-83.2% vs. Operateur 2: 82.9%, 95% CI: 79.5-86.2%, p=0.189). Die durchschnittliche Flussreduktion mit MED-LIO war vergleichbar mit der Flussreduktion durch das MED-legacy (33.4%, 95% CI: 30.3-36.5% vs. 37.3%, 95% CI: 31.7-42.8%). Mit dem MED-LIO konnte beobachtet werden, dass die Reduktion der Flussgeschwindigkeit stärker im Aneurysma-Dom als an der Aneurysma-Basis ausgeprägt war (40.1%, 95% CI: 36.8-43.4% vs. 31%, 95% CI: 27.5-34.5%). Der Zusammenhang zwischen Halsabdeckung und Flussreduktion war vor allem an der Aneurysma-Basis zu sehen (ρ= 0.36, 95% CI: 0.16-0.54, p=0.0009).
Wir konnten beobachten, dass die Abdeckung des Aneurysmahalses und auch die Flussunterbrechung zwischen dem MED-LIO und dem MED-legacy vergleichbar waren. Die Varianz der Werte für die Flussreduktion war für das MED-LIO kleiner, was darauf schließen lässt, dass der Behandlungserfolg mit diesem Implantat etwas vorhersehbarer sein könnte. Die höhere Flexibilität und damit verbundene einfachere Platzierung des Implantats ist ein weiterer möglicher Vorteil des MED-LIO.Intrasaccular flow disruptors are a promising innovation in aneurysm treatment. The Medina embolization device (MED) is an intrasaccular device which combines the familiar handling of a standard coil with the qualities of a flow disruptor. We analyzed the neck coverage and resulting intra-aneurysmal flow reduction of the second-generation device (MED-LIO) and compared it to the predecessor device (MED-legacy).
Ten patient-specific elastic aneurysm models were manufactured and integrated in a flow circuit filled with a blood-mimicking fluid under pulsatile flow conditions. Two operators with different experience level treated the aneurysm models using the MED-LIO. Before and after each deployment, high-flow digital subtraction angiography was performed to measure intra-aneurysmal flow velocity. We quantitatively assessed aneurysm neck coverage for MED-LIO using flat detector computed tomography and compared results to previously obtained data from the MED-legacy.
MED-LIO deployment was feasible in all cases. The mean neck coverage with MED-LIO was similar to the first-generation device (82.7%, 95% CI: 79.6-85.8% vs. 84.5%, 95% CI: 81.6-87.4%). No significant differences in neck coverage were observed between operators (Operator 1: 79.6%, 95% CI: 76.1-83.2% vs. Operator 2: 82.9%, 95% CI: 79.5-86.2%, p=0.189). Mean flow velocity reduction was comparable to the MED-legacy (33.4%, 95% CI: 30.3-36.5% vs. 37.3%, 95% CI: 31.7-42.8%). With MED-LIO, flow velocity reduction was stronger in the aneurysm dome (40.1%, 95% CI: 36.8-43.4%) than the base (31%, 95% CI: 27.5-34.5%). The degree of neck coverage affected flow velocity reduction at the aneurysm base (ρ= 0.36, 95% CI: 0.16-0.54, p=0.0009).
Aneurysm neck coverage affects flow velocity reduction at the aneurysm base after implantation of the MED-LIO. Neck coverage and flow disruption are comparable for MED-LIO and MED-legacy; however, the variance of achieved flow disruption is smaller for the MED-LIO, suggesting a more predictable treatment effect compared to the MED-legacy. A further advantage of the MED-LIO may be less stiffness, leading to easier deployment
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