277 research outputs found
Boletim Fármacos: Ensaios Clínicos
No full textBoletim Fármacos: Ética é um boletim eletrônico da organização Salud y Fármacos que é publicado em português quatro vezes por ano: no último dia de cada um dos meses de: março, junho, setembro e dezembro
Panamá: Os CEPs e a proteção dos participantes em pesquisa biomédica
No full textO Panamá participou do estudo internacional para avaliar e fortalecer a capacidade dos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs). O objetivo do estudo foi identificar estratégias para melhorar a proteção dos participantes de ensaios clínicos patrocinados pela indústria farmacêutica multinacional e a integridade dos dados coletados.
A Dra. Claude Vergès participou da reunião internacional realizada na Universidad El Bosque (Bogotá, Colômbia) em novembro de 2016 para acordar a proposta de estudo e os instrumentos; e gerenciou o registro da pesquisa na Diretoria Geral do Ministério da Saúde e a obtenção do endosso do Comitê de Bioética em Pesquisa do Fundo de Previdência Social em outubro de 2017. Matilde Rojas participou da reunião onde a análise preliminar das informações coletadas nos diferentes países foi compartilhada, na Universidad El Bosque, em maio de 2018.
O estudo no Panamá, que tem 11 CEPs, embora nem todos realizem ensaios clínicos financiados pela indústria farmacêutica global, foi realizado em duas etapas. Na primeira, a Dra. Claude Vergès e as professoras Noemí Farinoni e Matilde Rojas da Universidade do Panamá obtiveram 12 entrevistas estruturadas de pessoas com experiência em Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs), que já foram analisadas e publicadas.
A segunda etapa incluiu seis entrevistas abertas conduzidas pela Dra. Núria Homedes e pelo Dr. Antonio Ugalde da Salud y Fármacos, em março de 2019, com membros de três CEPs que revisam ensaios clínicos patrocinados pela indústria farmacêutica global. Dois dos CEPs entrevistados eram públicos e um era privado. A Dra. Vergès e as Professoras Farinoni e Rojas facilitaram o contato com os entrevistados.
Na primeira parte deste documento fornecemos uma visão histórica da legislação relacionada a ensaios clínicos e CEPs no Panamá, e na segunda parte apresentamos os resultados das seis entrevistas.Os autores prestam agradecimento ao Departamento de Bioética da Universidade El Bosque de Bogotá, Colômbia, por apoiar o projeto do estudo dos Comitês de Ética em Pesquisa na América Latina. Também agradecem a Robert Brasil pelo design das capas frontal e traseira e pelas sugestões de layout.
Os nossos sinceros agradecimentos ao Dr. Claude Verges, professor de Deontologia, Ética e História da Medicina na Universidade do Panamá, e a Noemi Farinoni, antigo professor e investigador no Departamento de Sociologia da Universidade do Panamá, pela sua hospitalidade e apoio que tornaram possível o nosso trabalho de campo. Finalmente, os autores agradecem a Fernando Hellmann pela tradução deste relatório para o português
Strategic use of social media influencer marketing
No full textWe set out a model of social media influencer marketing in which a firm may hire influencers to inform consumers about an innovation. Influencers generate sales through purchases of their followers and followers’ social networks and set prices for their endorsements. In turn, the firm decides which influencers to hire, which story to convey via the influencers, and sets the retail price of the innovation. In equilibrium, influencers price according to their marginal contribution to industry profits and increase consumers’ willingness to pay with their stories. In particular, under a weak condition it is the influencers with the most reactive followers who are hired and obtain positive profits in equilibrium. Finally, we show that the firm may be better off if it could commit to hire fewer influencers
Generalization of the Hellmann-Feynman theorem
No full textThe well-known Hellmann–Feynman theorem of quantum mechanics connected with the derivative of the eigenvalues with respect to a parameter upon which the Hamiltonian depends, is generalized to include cases in which the domain of definition of the Hamiltonian of the system also depends on that parameter.Facultad de Ciencias ExactasInstituto de Física La Plat
Reflexões sobre os referenciais de análise em bioética no ensino da naturologia no Brasil à luz da bioética social
No full textDissertação (mestrado) - Universidade Federal de Santa Catarina, Centro de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Saúde Pública, Florianópolis, 2009.As possíveis relações entre Bioética e Naturologia estão presentes no desejo dessas áreas de conhecimento zelarem pelo bem-estar humano e do planeta, também no enfrentamento do desafio de superar perspectivas da práxis de âmbito individual e de caminhar na direção do bem comum coletivo. Considerando que há diferentes enfoques em Bioética, apresenta-se a Bioética Social como possível marco teórico para propor reflexões acerca dos desafios atuais da Naturologia frente a atenção à saúde coletiva. Assim, este estudo tem por objetivo discutir, à luz da Bioética Social, os temas e os referenciais de análise em Bioética presentes no ensino de Naturologia no Brasil e suas implicações para a formação do naturólogo. Este é um estudo qualitativo-descritivo, realizado por meio de investigação documental e de campo, desenvolvido em duas universidades brasileiras que abrigam o curso de Naturologia. Participaram como sujeitos da pesquisa vinte docentes. As informações foram obtidas em dois momentos: no primeiro, procedeu-se a coleta de dados documentais, em que foram selecionados e analisados trinta e seis planos de ensino, que continham temas de interesse à Bioética. No segundo, foram entrevistados vinte professores visando conhecer como era realizado o processo de ensino-aprendizagem frente aos temas encontrados. Os dados foram tratados através da análise de conteúdo. Os resultados são apresentados em dois artigos. O primeiro, responde à questão central do estudo, expondo os temas e referenciais bioéticos estudados transversalmente no curso, em cinco categorias: (1) Da relação terapêutica à ecologia: temas bioéticos presentes no ensino da Naturologia; (2) A relação terapêutica na Naturologia: enfoque do cuidado na Bioética; (3) Fundamentos da Naturologia: do enfoque naturalista à naturalização dos problemas sociais; (4) Das virtudes à deontologia: pluralidade de enfoques no ensino da Naturologia; (5) Vocação, presença e desafios da Bioética Social no curso de Naturologia. O segundo artigo versa sobre como se dá o estudo da ética, da deontologia e da bioética no curso, em quatro categorias: (1) Características gerais das disciplinas que envolvem o estudo da ética, bioética, e deontologia; (2) Bioética enquanto disciplina no curso de Naturologia: temas e referenciais de análise; (3) Abordagens teóricas da ética estudadas na Naturologia: um olhar a partir da Bioética Social; (4) O estudo da deontologia no ensino da Naturologia. Considera-se que, atualmente, o ensino de Naturologia tende a formar o naturólogo para o cuidado à saúde individual, mas não para a atenção à saúde coletiva e informa o acadêmico que há problemas sociais, mas não possibilita a capacitação de um profissional socialmente comprometido. Faz-se necessário ampliar conteúdos de caráter sóciopolítico no ensino e habilitar os referenciais à ótica da Bioética Social
Generalization of the Hellmann-Feynman theorem
No full textThe well-known Hellmann–Feynman theorem of quantum mechanics connected with the derivative of the eigenvalues with respect to a parameter upon which the Hamiltonian depends, is generalized to include cases in which the domain of definition of the Hamiltonian of the system also depends on that parameter.Facultad de Ciencias ExactasInstituto de Física La Plat
The Hellmann–Feynman theorem, the comparison theorem, and the envelope theory
No full textAbstractThe envelope theory is a convenient method to compute approximate solutions for bound state equations in quantum mechanics. It is shown that these approximate solutions obey a kind of Hellmann–Feynman theorem, and that the comparison theorem can be applied to these approximate solutions for two ordered Hamiltonians
A Declaração de Helsinque como estratégia biopolítica: uma genealogia do duplo standard para ensaios clínicos em países periféricos
No full textTese (doutorado) - Universidade Federal de Santa Catarina, Centro de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Saúde Coletiva, Florianópolis, 2014.Ao final do século XX, o debate acerca da universalidade dos princípios éticos para pesquisas envolvendo seres humanos emanados pela Declaração de Helsinque, documento promulgado pela Associação Médica Mundial, foi iniciado. O pano de fundo das discussões consistiu nas pesquisas médicas, patrocinadas por instituições de nações ricas, as quais sendo moralmente inaceitáveis de serem conduzidas em seus países, foram conduzidas em países periféricos transformando populações pobres como cobaias de ensaios clínicos placebo controlados, mesmo com a existência de terapias eficazes para as doenças em estudo. Tais estudos são exemplos de intervenções biopolíticas, caracterizadas pelo filósofo francês Michel Foucault (2000; 2008a), como táticas existentes nos Estados modernos que fazem da dimensão biológica humana um recurso para atingir determinados fins, em geral, a maximização da vida do coletivo. Contudo, o poder de maximizar a vida na biopolítica é acompanhado de um poder de morte, em que, para se fazer viver, será necessário deixar morrer uma parcela da população. Este estudo versa sobre a ética em pesquisa médica envolvendo seres humanos no panorama internacional, mais especificamente, no desamparo dos participantes em ensaios clínicos nos países em desenvolvimento por conta do duplo standard, ou seja, da adoção de critérios de proteção diferentes dos países centrais quando um mesmo desenho metodológico de ensaios clínicos seja realizado em países de poucos recursos. O objetivo foi analisar a emergência e o desenvolvimento do princípio do uso do placebo expresso na Declaração de Helsinque como processo de formação de uma estratégia biopolítica. Defende-se a tese de que a Declaração de Helsinque configura-se como uma estratégia biopolítica na medida em que o princípio do uso do placebo, emendado em 2013, instaurou o duplo standard para ensaios clínicos nos países em desenvolvimento. Para tanto, foi realizada uma análise genealógica, conforme preconizado por Foucault (2004a; 2000; 1996), do princípio do uso do placebo na Declaração de Helsinque tendo como fonte de dados principais os documentos da Associação Médica Mundial norteadores dos processos de discussão e revisão da Declaração de Helsinque e suas sete versões oficiais, no período compreendido entre 1953 e 2013. Os resultados dos processos de análise e discussão são apresentados em dois artigos. O primeiro artigo discute os bastidores da história da Declaração de Helsinque, desde sua gênese aos processos de revisão. O segundo analisa a gênese e o desenvolvimento do14princípio referente ao uso do placebo na Declaração de Helsinque até a legitimação do duplo standard ético para ensaios clínicos randomizados nos países em desenvolvimento em 2013. A partir das análises, foi possível considerar que a Declaração de Helsinque coloca em evidência a existência de uma verdadeira estratégia biopolítica, segundo o qual, por conta das desigualdades socioeconômicas no panorama global, corpos sem direitos passam a ser instrumentalizados no campo da experimentação médica. Desse modo, um desvio de conduta ética em pesquisa envolvendo seres humanos se transformou erroneamente em uma prática aceitável. Nesse sentido, o presente estudo buscou contribuir como forma de resistência ao imperialismo moral e aos interesses privados que minimizam a proteção dos participantes de pesquisa nos países em desenvolvimento e aponta para a necessidade de justiça social no campo da experimentação humana.Abstract : At the end of the twentieth century started the debate about ethical principles universality for research involving human subjects issued by the Declaration of Helsinki, a document promulgated by the World Medical Association. Discussions background was medical research sponsored by wealthy nations? institutions, which would not be morally acceptable in their countries. Thus, they used poor populations from periphery countries as guinea pigs in clinical trials of controlled placebos, even with the existence of efficient therapies for diseases under study. Such studies are examples of biopolitical interventions characterized by the French philosopher Michel Foucault (2008a; 2000) as existing tactics in modern states that turn human biological dimension into a resource in order to achieve individual goals, in general, collective life maximization. However, the power to maximize the life, in biopolitics, is accompanied by a death power. Therefore, in order to live it will be necessary to let die a population?s portion. The present study focuses on medical research ethics involving human subjects in the international arena, specifically on participants? helplessness of clinical trials because of a double standard, in developing countries. In other words, the adoption of different protection criteria of developed countries when the same methodological design on clinical trials is conducted in countries with poor resources. The aim was to analyze the emergence and development of placebo use principle expressed in the Declaration of Helsinki as a training process of a biopolitical estrategy. It is possible to defend the thesis that the Declaration of Helsinki configures a biopolitical strategy to the extent that placebo-use principle, amended in 2013, established the double standard for clinical trials in developing countries. Thereby, there was a genealogical analysis according to Foucault?s recommendation (2004a, 2000, 1996) on the placebo-use principle, in the Declaration of Helsinki, having as main data source the World Medical Association?s documents. They guided discussion processes and revision of the Declaration of Helsinki, and also, their seven official versions in the period between 1953 and 2013. Two articles present the analysis and discussion processes? results. The first one develops the inside story of the Declaration of Helsinki, from its genesis to the revision processes. The second one examines the principle?s genesis and development regarding the use of placebo in the Declaration of Helsinki until the legitimation of ethical double standard16for randomized clinical trials in developing countries, in 2013. From the analysis, it was possible to consider that the Declaration of Helsinki highlights the existence of a valid biopolitical strategy. According to that and because of socioeconomic inequalities, in the global picture, human bodies with no rights are being exploited in the medical experimentation field. Thus, an ethical conduct deviation in research involving humans mistakenly turned into an acceptable practice. The research seeks to contribute as a resistance form to moral imperialism and private interests that minimize research participants? protection, in developing countries. Also, it points out the need for social justice in the field of human experimentation
Factors associated with the outcome of injuries in flexor areas of the hand due to polishing machines, retrospective cohort
No full textilustraciones a color, diagramasResumen.
Titulo en español: Factores asociados al desenlace de lesiones en zonas flexoras de la mano por pulidora, cohorte retrospectiva.
Introducción: Los traumatismos en las manos por pulidora son frecuentes en nuestro país y provocan graves deficiencias funcionales y anatómicas. El manejo de dichas lesiones es difícil, es un desafío para el ortopedista y/o el cirujano de mano. Por lo anterior el objetivo principal es identificar los factores de riesgo asociados al desenlace de este tipo de lesiones que comprometan las zonas flexoras de la mano.
Metodología: Estudio de tipo observacional analítico Cohorte retrospectiva en pacientes atendidos en una institución nivel III con lesiones por pulidora en zonas flexoras de la mano. Se realizo análisis descriptivo, análisis uní variado, multivariado e inferencial mediante regresión logística. La asociación entre las covariables se determino mediante pruebas de chi-cuadrado y t-student, significancia estadística p <0,05.
Resultados: 104 pacientes fueron incluidos. Los factores asociados a peor pronóstico que presentaron los pacientes fueron la presencia de fracturas asociadas, infección preoperatoria, infección postoperatoria, presencia de artrotomía, lesión de extensores, lesión vascular, lesión extensa de tejidos blandos, lesión ligamentaria con una significancia estadísticamente significativa.
Conclusiones: Se identificaron que las variables con el mayor riesgo de presentar malos resultados fueron la infección preoperatoria y la infección postoperatoria además de la lesión ligamentaria asociados en este orden, por lo que cada una de ellas aumentan significativamente el riesgo de mal pronóstico en las lesiones por pulidora. Las variables como lo la lateralidad, el sexo, la edad, el número de tendones comprometidos, el número de dedos afectados, la zona flexora afectada no se comportó como variables asociadas al mal resultado, el género masculino fue el más prevalente que el género femenino. Se concluye en el estudio que independientemente del dedo afectado, lesión nerviosa asociada y numero de tendones no se encontró una relación con un mal pronóstico. (Texto tomado de la fuente)Abstract.
Title: Factors associated with the outcome of injuries in flexor areas of the hand due to polishing machines, retrospective cohort.
Introduction: Trauma to the hands due to polishing machines is common in our country and causes serious functional and anatomical deficiencies. The management of such injuries is difficult, it is a challenge for the orthopedist and/or hand surgeon. Therefore, the main objective is to identify the risk factors associated with the outcome of this type of injuries that compromise the flexor areas of the hand.
Methodology: Analytical observational study. Retrospective cohort in patients treated at a level III institution with polisher injuries in flexor areas of the hand. Descriptive analysis, univariate, multivariate and inferential analysis were carried out using logistic regression. The association between the covariates was determined using chi-square and t-student tests, statistical significance p <0.05.
Results: 104 patients were included. The factors associated with a worse prognosis that the patients presented were the presence of associated fractures, preoperative infection, postoperative infection, presence of arthrotomy, extensor injury, vascular injury, extensive soft tissue injury, and ligamentous injury with a statistically significant significance.
Conclusions: It was identified that the variables with the highest risk of presenting poor results were preoperative infection and postoperative infection in addition to the associated ligamentous injury in this order, so each of them significantly increases the risk of poor prognosis in the injuries. by polisher. Variables such as laterality, sex, age, the number of tendons involved, the number of affected fingers, the affected flexor area did not behave as variables associated with poor results, the male gender was more prevalent than the female gender. The study concludes that regardless of the affected finger, associated nerve injury and number of tendons, no relationship was found with a poor prognosis.Especialidades MédicasEspecialista en Ortopedia y TraumatologíaEstudio de tipo observacional analítico Cohorte retrospectiva en pacientes atendidos en una institución nivel III con lesiones por pulidora en zonas flexoras de la mano. Se realizo análisis descriptivo, análisis uní variado, multivariado e inferencial mediante regresión logística. La asociación entre las covariables se determino mediante pruebas de chi-cuadrado y t-student, significancia estadística p <0,05.Ortopedia y traumatología , cirugía de man
Factors associated with the outcome of injuries in flexor areas of the hand due to polishing machines, retrospective cohort
No full textilustraciones a color, diagramasResumen.
Titulo en español: Factores asociados al desenlace de lesiones en zonas flexoras de la mano por pulidora, cohorte retrospectiva.
Introducción: Los traumatismos en las manos por pulidora son frecuentes en nuestro país y provocan graves deficiencias funcionales y anatómicas. El manejo de dichas lesiones es difícil, es un desafío para el ortopedista y/o el cirujano de mano. Por lo anterior el objetivo principal es identificar los factores de riesgo asociados al desenlace de este tipo de lesiones que comprometan las zonas flexoras de la mano.
Metodología: Estudio de tipo observacional analítico Cohorte retrospectiva en pacientes atendidos en una institución nivel III con lesiones por pulidora en zonas flexoras de la mano. Se realizo análisis descriptivo, análisis uní variado, multivariado e inferencial mediante regresión logística. La asociación entre las covariables se determino mediante pruebas de chi-cuadrado y t-student, significancia estadística p <0,05.
Resultados: 104 pacientes fueron incluidos. Los factores asociados a peor pronóstico que presentaron los pacientes fueron la presencia de fracturas asociadas, infección preoperatoria, infección postoperatoria, presencia de artrotomía, lesión de extensores, lesión vascular, lesión extensa de tejidos blandos, lesión ligamentaria con una significancia estadísticamente significativa.
Conclusiones: Se identificaron que las variables con el mayor riesgo de presentar malos resultados fueron la infección preoperatoria y la infección postoperatoria además de la lesión ligamentaria asociados en este orden, por lo que cada una de ellas aumentan significativamente el riesgo de mal pronóstico en las lesiones por pulidora. Las variables como lo la lateralidad, el sexo, la edad, el número de tendones comprometidos, el número de dedos afectados, la zona flexora afectada no se comportó como variables asociadas al mal resultado, el género masculino fue el más prevalente que el género femenino. Se concluye en el estudio que independientemente del dedo afectado, lesión nerviosa asociada y numero de tendones no se encontró una relación con un mal pronóstico. (Texto tomado de la fuente)Abstract.
Title: Factors associated with the outcome of injuries in flexor areas of the hand due to polishing machines, retrospective cohort.
Introduction: Trauma to the hands due to polishing machines is common in our country and causes serious functional and anatomical deficiencies. The management of such injuries is difficult, it is a challenge for the orthopedist and/or hand surgeon. Therefore, the main objective is to identify the risk factors associated with the outcome of this type of injuries that compromise the flexor areas of the hand.
Methodology: Analytical observational study. Retrospective cohort in patients treated at a level III institution with polisher injuries in flexor areas of the hand. Descriptive analysis, univariate, multivariate and inferential analysis were carried out using logistic regression. The association between the covariates was determined using chi-square and t-student tests, statistical significance p <0.05.
Results: 104 patients were included. The factors associated with a worse prognosis that the patients presented were the presence of associated fractures, preoperative infection, postoperative infection, presence of arthrotomy, extensor injury, vascular injury, extensive soft tissue injury, and ligamentous injury with a statistically significant significance.
Conclusions: It was identified that the variables with the highest risk of presenting poor results were preoperative infection and postoperative infection in addition to the associated ligamentous injury in this order, so each of them significantly increases the risk of poor prognosis in the injuries. by polisher. Variables such as laterality, sex, age, the number of tendons involved, the number of affected fingers, the affected flexor area did not behave as variables associated with poor results, the male gender was more prevalent than the female gender. The study concludes that regardless of the affected finger, associated nerve injury and number of tendons, no relationship was found with a poor prognosis.Especialidades MédicasEspecialista en Ortopedia y TraumatologíaEstudio de tipo observacional analítico Cohorte retrospectiva en pacientes atendidos en una institución nivel III con lesiones por pulidora en zonas flexoras de la mano. Se realizo análisis descriptivo, análisis uní variado, multivariado e inferencial mediante regresión logística. La asociación entre las covariables se determino mediante pruebas de chi-cuadrado y t-student, significancia estadística p <0,05.Ortopedia y traumatología , cirugía de man
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