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Evaluation of fluorometholone as adjunctive medical therapy for trachomatous trichiasis surgery (FLAME): a parallel, double-blind, randomised controlled field trial in the Jimma Zone, Ethiopia.
Get PDFBACKGROUND: In trachoma, trachomatous trichiasis mediates visual impairment. Trachomatous trichiasis surgery has an unacceptably high relapse incidence. We hypothesised that anti-inflammatory therapy with fluorometholone 0·1% suspension (hereafter fluorometholone) eyedrops perioperatively twice daily for 28 days would safely, efficaciously, and cost-effectively reduce postoperative trachomatous trichiasis relapse (PTT). METHODS: In this randomised, parallel, placebo-controlled trial, we compared placebo (artificial tears) with fluorometholone for eyes undergoing trachomatous trichiasis surgery in participants aged 15 years and older at rural health centres and post sites in the Jimma zone, Ethiopia. Participants were randomly allocated (1:1) to either placebo or fluorometholone. Treatment randomisation was stratified and blocked by surgeon. Participants, surgeons, and outcome assessors were masked to treatment assignment. Outcomes were evaluated at 4 weeks, 6 months, and 12 months postoperatively. The primary outcome was cumulative 12-month incidence of PTT, defined as any of: one or more lashes touching the globe; evidence of epilation; or occurrence of repeat trachomatous trichiasis surgery. This study is registered with ClinicalTrials.gov, NCT04149210. FINDINGS: Between Aug 19, 2021, and Nov 30, 2024, 2410 participants (1692 [70·2%] self-reported as female and 718 [29·8%] as male; 3235 eyes) were recruited. 1204 participants were randomly allocated to fluorometholone and 1206 to placebo. 823 (34·1%) participants had bilateral trachomatous trichiasis surgery. Baseline treatment group characteristics were similar; 1180 (98·0%) participants in the fluorometholone group and 1181 (97·9%) in the placebo group were evaluated at the 12-month timepoint. In the intention-to-treat analysis, the cumulative incidences of PTT during 12 months of follow-up were 218 (13·4%) of 1625 eyes in the placebo group and 213 (13·4%) of 1593 eyes in the fluorometholone group (95% CI for difference -2% to 2%). Prespecified secondary efficacy and safety outcomes were not statistically different between groups (all p≥0·10). The incidence of adverse events attributed to study treatment was nine (0·7%) in the placebo group and four (0·3%) in the fluorometholone group (p=0·17); satisfaction with surgery (satisfied or very satisfied) was recorded for 3156 (99·7%) of 3167 eyes. Health economic considerations did not favour programmatic use of fluorometholone given its inefficacy. INTERPRETATION: Fluorometholone twice daily for 4 weeks was safe but not efficacious or cost-effective for reducing PTT, and hence is not recommended for programmatic use. FUNDING: National Eye Institute (National Institutes of Health) and AbbVie. TRANSLATIONS: For the Amharic and Oromifa translations of the abstract see Supplementary Materials section
Self-medication practices in Ethiopia: An umbrella review protocol
No full textBackground
Self-medication is the practice of obtaining and using drugs without proper guidance or supervision. It can involve various behaviours that may harm individuals and society. Self-medication can cause serious health and economic problems for countries and healthcare systems. Therefore, current review aimed at examining self-medication practices in Ethiopia.
Methods
This umbrella review will consider all systematic reviews that include self-medication practices of adult age greater than 18 years in Ethiopia. Study protocols, papers other than systematic reviews, papers not reporting on self-medication practices, and papers published in languages other than English will be excluded from the review. MEDLINE, Embase, and the Cochrane Database of Systematic Reviews will be searched. Two reviewers will screen the titles and abstracts against the eligibility criteria. Data extraction will be performed by 2 independent reviewers on the reviews selected for inclusion. The characteristics of studies like author name, year published, databases searched, number of studies/patients included, and self-medication practices will be extracted. The quality of included studies will be reported using the JBI critical appraisal checklist for systematic reviews and research syntheses. A summary of the extracted data will be presented in tabular format and a narrative synthesis will be performed on the collected systematic reviews that meet the inclusion criteria.
Discussion
This protocol is expected to bring pooled evidence on self-medication practice among different population groups like pregnant mothers, adult population, students, and general population. Evidence from this review will be used to tackle current global problem related with anti-microbial resistance. Therefore, our review will call for government and non-government interventions in reducing current challenge of global issue related with anti-microbial resistance in resource limited country like Ethiopia.
Systematic review registration number
PROSPERO CRD4202318255
Community-Based Strategy for Peer Education on Sexual and Reproductive Rights in the Community of Basurú, Istmina, Chocó, Colombia, 2021-2022
No full textEste estudio fue evaluado y aprobado por el comité de ética de la investigación de la Universidad de los Andes (Acta 1300 de 2021) y por el comité de ética de la Escuela de Gobierno de la Universidad de los Andes (Reunión el 14 de diciembre de 2021), antes del inicio de la recolección de los datos. Además, la seguridad de los datos se mantuvo de manera anónima.Antecedentes y objetivo: La comunidad afrocolombiana de Basurú se encuentra en el departamento del Chocó, Colombia. Varios informes muestran que la situación de Salud Sexual y Reproductiva (SSR) de las mujeres de este departamento no es la mejor: altas tasas de embarazo adolescente, altas tasas de analfabetismo y altas tasas de morbimortalidad perinatal. El conocimiento de los Derechos Sexuales y Reproductivos (DSDR) se ha asociado con un aumento de la SSR. Las Estrategias de Formación de Pares (EFP) han demostrado ser eficaces para mejorar los conocimientos sobre DSDR. El objetivo de este estudio fue implementar una estrategia de base comunitaria para la formación de pares en Derechos Sexuales y Derechos Reproductivos en el Corregimiento de Basurú, Municipio de Istmina, Chocó, Colombia, 2021-2022. Métodos: Estudio observacional de metodología cuantitativo-cualitativo. Se realizó una caracterización y análisis sociodemográfico de la situación en salud, con énfasis en DSDR, usando el SIBCAPS como instrumento de recolección. Se realizaron análisis descriptivos, bivariados y multivariados de variables de interés en SSR. Los análisis estadísticos se realizaron con el programa STATA 17. Después, se co-construyó la EFP con las mujeres de la comunidad a través de la metodología de Investigación Acción Participación. Se realizaron tres fases de trabajo: investigación, educación y diseño, y acción. En la fase de investigación se contextualizó, ajustó y adaptó la metodología de trabajo, se identificó a las líderes comunitarias y se priorizaron los temas de trabajo en SSR. En la fase dos, se diseñó el PTS a través de varios ciclos de diseño y validación iconográfica y temática con la comunidad. Se realizó una evaluación Antes/Después para valorar el aumento de conocimientos dado el PTS a través de regresión lineal. Resultados: Se caracterizaron 116 familias, con un total de 386 personas (W:200 y M:186). El 97,15% de la población se identificó como afrocolombiana. El 14,46% de la población mayor de 7 años no sabe leer ni escribir y el promedio de escolaridad del jefe de hogar fue de 4,58 años. El 29,6% de la población de 10 a 52 años declaró haber planificado. Los hombres planifican menos que las mujeres (POR ajustado 0,327, p=0,010). Tener estudios secundarios básicos aumenta la probabilidad de planificar (POR ajustado 2,264, p=0,039). El preservativo y los métodos hormonales son los más utilizados. El 28,35% de las mujeres se ha realizado una citología cervicovaginal. El 31,57% de las mujeres mayores de 35 años se ha realizado una mamografía a lo largo de su vida. Se realizaron cinco talleres, con una participación entre 4 y 40 mujeres, para co-construir un rotafolio basado en 14 temas. Para cada tema se elaboraron preguntas introductorias, una definición, recomendaciones y preguntas para el debate. Estos temas se organizaron en torno a tres líneas temáticas: temas transversales, derechos sexuales y derechos reproductivos. Se elaboró una guía del facilitador con actividades didácticas y lúdicas para cada práctica. El piloto se realizó con un grupo de 36 mujeres de Istmina. Se demostró que la estrategia mejoró los conocimientos sobre DSDR en 1,85 respuestas correctas (p=0,001). Conclusiones: La población de Basurú presenta características sociodemográficas y estilos de vida que responden y se relacionan con el contexto del departamento del Chocó. Las mujeres de Basurú con educación básica secundaria tienen mayores probabilidades de planificación familiar en comparación con los hombres. las tasas de citología vaginal y mamografía son bajas. Respecto a la IAP, se evidenció que la EFP co-construida en la comunidad de Basurú podría ser utilizado en otros contextos similares para capacitar en DSDR ya que demostró mejorar el conocimiento sobre este tema.Fundación WWB ColombiaFondo para la Investigación de la Fundación WWB Colombia.Magíster en Políticas PúblicasMagíster en Salud PúblicaMaestríaLínea de Investigación sobre Sistemas de Salud, Infancia, Género, Interculturalidad y Trópic
