331 research outputs found
Sort by
Аналіз асортименту антигістамінних препаратів на фармацевтичному ринку України
Get PDFAim. To analyze the range of antihistamines (AH) at the pharmaceutical market of Ukraine.
Materials and methods. The analysis of the range of drugs was carried out in accordance with the State Register of Medicines of Ukraine as of February 2023, the weekly “Apteka” to determine the data of actual sales of AH. Statistical, frequency and graphic methods were used in the analysis. The information was processed using Microsoft Office Excel.
Results. As a result of the frequency analysis, it was found that the pharmaceutical market of Ukraine as of February 2023 of AН for systematic use was represented by 170 trade names (TN) and 135 international non-proprietary names (INN). The leaders by INN were Desloratadine (34 TN) and Levocetirizine (26 TN). According to the State Register of Medicines of Ukraine as of February 2023, there were different drug forms, namely: tablets, solutions, drops, syrups, dragees and granules for the preparation of oral suspension. The largest share was AH in the form of tablets (70.59 %), solutions, drops, and syrups accounted for almost the same percentage (10 %, 9,41 %, 8,82 %), and 2 % of AH were registered in the form of dragees. The ratio of AH producing countries at the pharmaceutical market of Ukraine by TN was also determined. It was found that among the dosage forms presented, 62 % were of foreign production. AH of domestic production were 38 %; moreover, the largest market share (19 %) was produced by LLC Pharmaceutical Company “Zdorovye”. According to the results of the official data of weekly “Apteka” on the actual consumption of AH, it was found that AH of the second generation were the most popular both by INN and TN. It is due to their pharmacokinetic properties and the optimal price/effectiveness ratio.
Conclusions. Based on the above, we can conclude that the pharmaceutical market of Ukraine is represented by a wide range of AH in various forms of production and various manufacturers. This leads to a wide choice of drugs of this group among the population, pharmaceutical and medical professionals.Мета – проаналізувати асортимент антигістамінних препаратів (АГП) на фармацевтичному ринку України.
Матеріали та методи. Аналіз асортименту препаратів здійснювали відповідно до Державного реєстру лікарських засобів України станом на лютий 2023 року, фактичні продажі АГП визначали на основі даних щотижневика «Аптека». В аналізі використовували статистичний, частотний та графічний методи дослідження. Обробляли інформацію за допомогою спеціального програмного забезпечення (Microsoft Office Excel).
Результати дослідження. У результаті частотного аналізу виявлено, що на фармацевтичному ринку України станом на лютий 2023 р. АГП для системного застосування були представлені 170 торгівельними назвами (ТН) та 135 міжнародними непатентованими назвами (МНН). Лідерами за МНН були дезлоратадин (34 найменування) та левоцетиризин (26 найменувань). За даними Державного реєстру ЛЗ України станом на лютий 2023 р. визначено різну форму випуску лікарського засобу, а саме: таблетки, розчини, краплі, сиропи, драже та гранули для приготування оральної суспензії. Найбільшу частку складали АГП у формі таблеток – 70,59 %, майже однаковий відсоток склали розчини, краплі, сиропи (10 %, 9,41 %, 8,82 %), а 2 % АГП зареєстровано у формі драже. Також було визначено співвідношення країн-виробників АГП на фармацевтичному ринку України за ТН. Виявлено, що серед представлених лікарських форм 62 % складають лікарські засоби іноземного виробництва. Також 38 % складають АГП вітчизняного виробництва, де найбільшу частку ринку (19 %) складає виробництво ТОВ «Фармацевтична компанія “Здоров’я”». За результатами офіційних даних фактичного споживання АГП щотижневика «Аптека» з’ясовано, що найбільшу популярність мають АГП 2 покоління – як за МНН, так і за ТН, що зумовлено їхніми фармакокінетичними властивостями та оптимальним співвідношенням ціна/ефективність.
Висновок. На основі вищевикладеного можна зробити висновок, що фармацевтичний ринок України представлений широким асортиментом АГП у різних формах випуску та різних фірм-виробників. Це забезпечує великий вибір препаратів цієї групи для населення, фармацевтичних та медичних працівників
Вивчення поінформованості та участі фармацевтів в урядовій програмі «Доступні Ліки»
Get PDFAim. To study the awareness of pharmacists and their participation in the implementation of the “Affordable Medicines” government program when dispensing medicines for the treatment of arterial hypertension (AH); to determine directions for optimization of pharmaceutical care for dispensing medicines using electronic prescriptions (e-prescriptions) and improvement of training programs, thematic postgraduate cycles for pharmacists.
Materials and methods. The objects of analysis were 291 questionnaires on information support for pharmacists regarding dispensing of medicines for patients with AH during the implementation of the “Affordable Medicines” program. The questionnaires were filled out by pharmacists from 8 regions of Ukraine, they were studying at specialization courses, thematic postgraduate cycles in the period from December 2021 to December 2022. Such methods as questionnaires, Google-forms, generalization, content analysis were used.
Results. The analysis of the questionnaires showed that the largest percentage was pharmacists in the specialty “Organization and Management of Pharmacy”, who had more than 10 years of work experience. Among the surveyed pharmacists, 80 % work in pharmacies located in cities, which indicates an insufficient number of pharmacies and the implementation of the “Affordable Medicines” program in rural areas. According to the expert assessment, the following medicines are in the highest demand among hypertension patients using e-prescriptions: bisoprolol, enalapril, and clopidogrel, which are highly effective for the treatment of AH. It has been found that pharmacists consider it expedient to include new combined medicines and modern mono-preparations (perindopril, lisinopril, valsartan) in the Register; they are in demand among patients with AH at their own expense. It has been found that 96.3 % of pharmacists believe that it is necessary to receive more information support during the internship and thematic cycles on the pharmaceutical care for patients with AH according to evidence-based medicine, dispensing medicines according to e-prescriptions in the “Affordable Medicines” program in Ukraine.
Conclusions. The results of the expert assessment of pharmacists indicate that dispensing of medicines by e-prescriptions for patients with AH in the “Affordable Medicines” program has significantly improved the economic availability of medicines for outpatient treatment. It has been determined that it is advisable to expand this program with combined medicines and mono-preparations, which are in demand among patients at their own expense. The expediency of postgraduate educational programs has been substantiated, and methodical support has been prepared for thematic cycles, trainings on pharmaceutical care and e-prescriptions for AH.Мета – вивчити поінформованість фармацевтів аптек та їх участь у реалізації урядової програми «Доступні ліки» під час відпуску лікарських засобів (ЛЗ) для лікування артеріальної гіпертензії (АГ); визначити напрями оптимізації фармацевтичної допомоги під час відпуску ЛЗ за електронними рецептами (е-рецептами) та удосконалення навчальних програм, циклів тематичного удосконалення (ТУ) для фармацевтів.
Матеріали та методи. Об’єктом аналізу була 291 анкета про інформаційне забезпечення фармацевтів щодо відпуску ЛЗ для хворих на АГ під час реалізації програми «Доступні ліки». Заповнювали анкети фармацевти з 8 областей України, які навчались на курсах спеціалізації та ТУ в період з грудня 2021 до грудня 2022. Було застосовано методи: анкетування, Google-forms, узагальнення, контент-аналізу.
Результати дослідження. Аналіз анкет засвідчив, що найбільшу питому вагу становили фармацевти зі спеціальності «Організація і управління фармацією», які мали стаж роботи понад 10 років. Серед анкетованих фармацевтів 80 % працюють в аптеках, розташованих у містах, що свідчить про недостатню кількість аптек і реалізацію програми «Доступні ліки» в сільській місцевості. За експертною оцінкою, найвищий попит серед хворих на АГ мають такі ЛЗ за е-рецептами: бісопролол, еналаприл та клопідогрель, що виявляють високу ефективність у лікуванні цього захворювання. На думку фармацевтів, доцільно внести до реєстру ті комбіновані ЛЗ та сучасні монопрепарати (периндоприл, лізиноприл, валсартан), що мають попит, але їх наразі хворі на АГ купують за власні кошти. 96,3 % фармацевтів вважають, що необхідно збільшити інформаційне забезпечення на циклах стажування та ТУ з тематики фармацевтичної допомоги хворим на АГ за даними доказової медицини, відпуску ЛЗ за е-рецептами в програмі «Доступні ліки» в Україні.
Висновки. Результати експертної оцінки фармацевтів аптек свідчать, що відпуск ЛЗ за е-рецептами для хворих на АГ у програмі «Доступні ліки» суттєво покращив економічну доступність ліків для амбулаторного лікування. З’ясовано, що цю програму доцільно розширити за рахунок комбінованих ЛЗ та монопрепаратів, що мають попит у хворих. Обґрунтовано доцільність розробки навчальних програм та підготовлено методичне забезпечення на циклах спеціалізації, циклах ТУ з фармацевтичної допомоги в разі АГ
Роль клінічного фармацевта в реалізації сучасних рекомендацій з фармакотерапії артеріальної гіпертензії
Get PDFAim. To study the possibilities of participation of a clinical pharmacist in complying with modern guidelines for antihypertensive pharmacotherapy using fixed combinations of drugs in the conditions of a pharmacy and determine the directions for improving the work of a clinical pharmacist to improve the quality of hypertension control.
Materials and methods. The analysis of reports on the sale of antihypertensive drugs containing one active substance and fixed combinations of two or three active substances was carried out in a pharmacy at a healthcare institution.
Results. Sales volumes of combined drugs prevailed over sales volumes of drugs that contained one active substance, and fixed combinations of two active substances prevailed over triple combinations. However, the frequency of selling two drugs of different groups as separate drugs was higher than the sale of drugs of two or three pharmacological groups as fixed combinations. At the same time, sales of fixed combinations prevailed for individual active substances among the angiotensin-converting enzyme inhibitors and angiotensin II receptor blockers.
Conclusions. Data on the sale of fixed combinations of two or three active substances in the pharmacy have demonstrated insufficient compliance with current guidelines for antihypertensive pharmacotherapy. One of the ways to improve compliance with modern guidelines for the use of fixed combinations is the active participation of the clinical pharmacist in the selection of drugs for a particular patient, actively interacting with the doctor. Thus, a clinical pharmacist can be an important link in the control of arterial hypertension and the implementation of modern guidelines for the pharmacotherapy of arterial hypertension.Мета роботи – вивчити можливості участі клінічного фармацевта в дотриманні сучасних рекомендацій щодо проведення антигіпертензивної фармакотерапії з використанням фіксованих комбінацій лікарських препаратів в умовах аптечного закладу і визначити напрями вдосконалення роботи клінічного фармацевта для підвищення якості контролю артеріальної гіпертензії.
Матеріали та методи: проведено аналіз звітів з продажу антигіпертензивних препаратів, які містять одну діючу речовину та фіксовані комбінації двох або трьох діючих речових, в аптеці при закладі охорони здоров’я.
Результати дослідження. Обсяги продажів комбінованих препаратів переважали над обсягами продажів препаратів, які містили одну діючу речовину, а фіксовані комбінації двох діючих речовин переважали над потрійними комбінаціями. Але частота продажу двох препаратів різних груп як окремих лікарських засобів є вищою, ніж продаж лікарських препаратів двох або трьох фармакологічних груп як фіксованих комбінацій. За окремими діючими речовинами серед інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту та блокаторів рецепторів ангіотензину ІІ переважали продажі фіксованих комбінацій.
Висновки. Дані про реалізацію в аптеці фіксованих комбінацій двох або трьох діючих речовин продемонстрували недостатнє дотримання сучасних рекомендацій з проведення антигіпертензивної фармакотерапії. Одним зі шляхів підвищення дотримання сучасних рекомендацій із застосування фіксованих комбінацій є активна взаємодія з лікарем клінічного фармацевта у виборі лікарських препаратів для конкретного пацієнта. Отже, клінічний фармацевт може бути важливою ланкою в контролі артеріальної гіпертензії і реалізації сучасних рекомендацій з фармакотерапії артеріальної гіпертензії
Аналіз тенденцій позиціонування фармацевтичних препаратів класу SGLT -2 похідних гліфлозину на фармацевтичному ринку і перспектив застосування
Get PDFAim – is to analyze trends in the use and positioning of pharmaceuticals of the class of gliflozin derivatives on the Ukrainian pharmaceutical market.
Materials and methods. In the conducted research, the methods of systematic and comparative analysis, generalization, statistical processing and synthesis were used in determining the projected perspectives, tabular and graphic means of presenting the results. To implement the goal and objectives of the research, software and electronic resources of ATX (Anatomical-Therapeutically-Chemical), ATC (Anatomical Therapeutically Chemical Classification System), BSC (Biopharmaceutical Classification System), Vidal, Compendium, and the State Register of Medicinal Products of Ukraine were used.
Results of the research. The results of a systematic analysis of application trends and a comparative analysis of marketing research on the positioning of pharmaceuticals of the class of gliflozin derivatives on regulated markets and the Ukrainian pharmaceutical market are presented. A steady trend in the positioning of the number of appointments in the segments of mono and combined drugs and the number of sales on regulated markets was revealed. It is established that as of the end of 2022, the total number of pharmaceuticals from API class SGLT-2 pharmaceutically acceptable of gliflozin derivatives in the form of solid dosage forms, which are positioned on regulated markets and pharmaceutical campaign research on the pharmaceutical development of new dosage forms of mono and combined drugs is 35, the number of registered pharmaceutical drugs in Ukraine is 4 mono and 2 combined drugs. The segment of this group of drugs - mono and combined drugs - has been systematized, according to the ATX classification by active substances - API - pharmaceutically acceptable salts of gliflozin derivatives on regulated markets and on the pharmaceutical market of Ukraine.
Conclusions. The analysis of positioning on regulated markets and statistics of R&D research of pharmaceutical companies for the development of new dosage forms of mono and combined drugs provides grounds to generalize and conclude that SGLT-2 inhibitors are the newest and promising class of antidiabetic drugs, which, according to evidence-based medicine, are used in combination with with insulin and other antidiabetic drugs in the treatment of diabetes mellitus (DM) of I and II types, in combined regimens with metformin and DPP-4 inhibitors, as well as in combinations of all three and TZD drugs. SGLT-2 inhibitors are the second largest group of antidiabetic agents by the volume of clinical trials, which is 12%.
Recommended for use by FDA regulatory authorities, EMA is an API of the SGLT-2 class of pharmaceutically acceptable derivatives of gliflozin: canagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin, ertugliflozin, ipragliflozin, luseogliflozin, tofogliflozin, sotagliflozin, as well as pharmaceutically acceptable salts; remogliflozin etabonate; sergliflozin etabonate.
It has been established that SGLT-2 API drugs of pharmaceutically acceptable derivatives of gliflozin have a constant trend of positioning the number of appointments in the segments of mono and combined drugs and the number of sales on regulated markets, the total amount is 35 in the form of solid dosage forms. Distribution by volume of sales of solid dosage forms of pharmaceutical preparations with API class SGLT-2 of pharmaceutically acceptable of gliflozin derivatives is: tableted monopreparations – 59.2%; combined – 37.2%; mono preparations, hard capsules - 3.6%.
The number of registered pharmaceutical drugs in Ukraine is 4 mono and 2 combined drugs, the level of prices from a pharmacoeconomic point of view, according to the results of price comparison of other antihyperglycemic drugs, are not affordable for Ukrainian patients who need systemic use. Therefore, the increase in the range of SGLT-2 class API drugs of pharmaceutically acceptable gliflozin derivatives on the Ukrainian pharmaceutical market and competitive manufacturers will contribute to the availability of use for the treatment of DM in Ukrainian patients.
Key words: trends; positioning; application; pharmaceutically acceptable derivatives of gliflozin; drug support; best practice; evidence-based medicine; rational pharmacotherapy.Мета полягає у проведенні аналізу тенденцій застосування і позиціонування фармацевтичних препаратів класу SGLT-2 похідних гліфлозину на фармацевтичному ринку.
Матеріали та методи. У здійсненому дослідженні використано методи системного і порівняльного аналізу, узагальнення, статистичної обробки і синтезу у визначенні прогнозованих перспектив, табличних і графічних засобів презентації результатів. Для реалізації мети і завдань дослідження використано програмні та електронні ресурси ATX (Anatomical-Therapeutically-Chemical), ATC (Anatomical Therapeutically Chemical Classification System), BSC (Biopharmaceutical Classification System), Vidal, Сompendium, Державного реєстру лікарських засобів України.
Результати дослідження. Представлено результати здійсненого системного аналізу тенденцій застосування й порівняльного аналізу маркетингових досліджень позиціонування фармацевтичних препаратів класу SGLT-2 похідних гліфлозину на регульованих ринках та українському фармацевтичному ринку. Виявлено сталу тенденцію позиціонування кількості наймеувань у сегментах моно і комбінованих препаратів та кількості продаж на регульованих ринках. Встановлено, що станом на кінець 2022 року загальна кількість фармацевтичних препаратів з АФІ класу SGLT-2 фармацевтично прийнятних похідних гліфлозину у вигляді твердих лікарських форм, які позиціонують на регульованих ринках та досліджень фармацевтичних кампаній щодо фармацевтичної розробки нових дозованих форм моно та комбінованих препаратів становить 35, кількість зареєстрованих фармацевтичних препаратів в Україні становить 4 моно та 2 комбіновані препарати. Систематизовано сегмент цієї групи лікарських засобів – моно та комбінованих препаратів, згідно з класифікацією ATX за діючими речовинами – АФІ – фармацевтично прийнятних похідних гліфлозину на регульованих ринках і на фармацевтичному ринку України.
Висновки. Здійснений аналіз позиціонування на регульованих ринках і статистики досліджень R&D фармацевтичних компаній з розробки нових дозованих форм моно та комбінованих препаратів надає підстави узагальнити і зробити висновок, що інгібітори SGLT-2 є новітнім і перспективним класом протидіабетичних препаратів, які за даними доказової медицини використовують у комбінації з інсуліном та іншими протидіабетичними препаратами у лікуванні цукрового діабету (ЦД) І і ІІ типів, в комбінованих схемах з метформіном та інгібіторами DPP-4, а також у комбінаціях усіх трьох і препаратів TZD. За обсягом клінічних досліджень, що становить 12%, інгібітори SGLT-2 є другою за величиною групою протидіабетичних засобів.
Рекомендованим до застосування регуляторними органами FDA, EMA є АФІ класу SGLT-2 фармацевтично прийнятних похідних гліфлозину: канагліфлозин, дапагліфлозин, емпагліфлозин, ертугліфлозин, іпрагліфлозин, лузеогліфлозин, тофогліфлозин, сотагліфлозин, а також фармацевтично прийнятні солі; ремогліфлозин етабонат; сергліфлозину етабонат.
Встановлено, що препарати з АФІ класу SGLT-2 фармацевтично прийнятних похідних гліфлозину мають сталу тенденцію позиціонування кількості наймеувань у сегментах моно і комбінованих препаратів та кількості продажу на регульованих ринках, загальна кількість становить 35 у вигляді твердих лікарських форм. Розподіл за обсягами реалізації твердих дозованих форм фармацевтичні препарати з АФІ класу SGLT-2 фармацевтично прийнятних похідних гліфлозину становить: таблетовані моно препарати – 59,2%; комбіновані – 37,2%; моно препарати, капсули тверді – 3,6%.
Кількість зареєстрованих фармацевтичних препаратів в Україні становить 4 моно та 2 комбіновані препарати, рівень цін з фармакоекономічної точки зору, за результатами порівняння цін на інші антигіперглікемічні препарати, не є доступними для українських пацієнтів, що потребують системного застосування. Тому збільшення номенклатури препаратів з АФІ класу SGLT-2 фармацевтично прийнятних похідних гліфлозину на українському фармацевтичному ринку та конкурентно спроможних виробників сприятиме доступності застосування для лікування ЦД українських пацієнтів.
Ключові слова: тенденції; позиціонування; застосування; фармацевтично прийнятні похідні гліфлозину; цукровий діабет; лікарське забезпечення; передовий досвід; доказова медицина; раціональна фармакотерапія
Дослідження обізнаності українських професіоналів клінічних досліджень в GCP
Get PDFAim. To assess whether Ukrainian clinical research professionals’ self-assessment of their GCP knowledge matches their actual (tested) GCP knowledge; to assess actual GCP knowledge in populations with different experience level, role in clinical trials, and number of attended GCP trainings; to assess whether short-term GCP trainings suffice for adequate professional level in GCP domain.
Materials and methods. We developed a questionnaire which consisted of the following parts: demographic data, self-assessment of core competencies, tests on the basic issues of ICH GCP and assessment of the necessity for additional training. Data were analysed by using of description statistical methods and Kruskal-Wallis, Chi-square, Fisher exact test, and Mann-Whitney tests. Statistical analyses were performed using Statistica StatSoft software, Version 8.0 (StatSoft Power Solution Inc.).
Results. We received 216 questionnaires with answers; some questionnaires were not fully completed and did not have answers to key questions of the study. Therefore, in the analysis, we included only 186 properly done questionnaires.
Conclusions. Respondents' self-assessment of their competence level in GCP properly matches the test results.
Experience level did not substantially influence GCP knowledge. Regardless of experience level, the respondents demonstrated a low level of knowledge for the questions "randomization purpose according to ICH GCP" and "monitoring purposes according to ICH GCP". Both the group with high self-perceived competence and the group with low self-perceived competence demonstrated the level of knowledge above 70% for all other questions.
Respondents of the group, which brought together representatives of the regulatory authority, research ethics committees and contract research organizations had slightly better results than other clinical research professionals.
The number of trainings attended did not affect the quality of knowledge demonstrated by respondents. Thus, an in-depth long-term academic training for clinical research professionals is warranted and is a possible topic for future research.
Key words: clinical research competence domains; good clinical practice; clinical research professionals; professional development; self-assessment; clinical trialsМета. Оцінити, чи відповідає самооцінка українських професіоналів клінічних досліджень їхнім фактичним (перевіреним) знанням GCP; оцінити фактичні знання GCP у групах з різним рівнем досвіду, різними ролями в клінічних випробуваннях і різною кількістю відвіданих тренінгів GCP; оцінити, чи є короткострокові тренінги з GCP достатніми для належного професійного рівня в області GCP.
Матеріали та методи. Ми розробили анкету, яка складалася з таких частин: демографічні дані, самооцінка основних компетенцій, тести з основних питань ICH GCP та оцінка необхідності додаткового навчання. Дані були проаналізовані з використанням статистичних методів опису та тестів Крускала-Уолліса, Хі-квадрат, точного критерію Фішера та критеріїв Манна-Уітні. Статистичний аналіз проводили за допомогою програмного забезпечення Statistica StatSoft, версія 8.0 (StatSoft Power Solution Inc.).
Результати дослідження. Було отримано 216 анкет з відповідями; деякі анкети були заповнені не повністю і не містили відповідей на ключові питання дослідження. Тому до аналізу було включено лише 186 анкет, заповнених належним чином.
Висновки. Самооцінка респондентами рівня своєї компетентності з GCP відповідає результатам тестування.
Рівень досвіду суттєво не впливав на знання GCP. Незалежно від рівня досвіду, респонденти продемонстрували низький рівень знань щодо питань «мета рандомізації відповідно до ICH GCP» та «цілі моніторингу згідно ICH GCP». І група з високою самооцінкою компетентності, і група з низькою самооцінкою компетентності продемонстрували рівень знань вище 70% для всіх інших питань.
Респонденти групи, яка об’єднала представників регуляторного органу, комітетів з етики досліджень і контрактних дослідницьких організацій, показали трохи кращі результати, ніж інші фахівці з клінічних досліджень.
Кількість відвіданих тренінгів не вплинула на якість продемонстрованих респондентами знань. Таким чином, поглиблена довгострокова академічна підготовка для фахівців з клінічних досліджень є виправданою та є можливою темою для майбутніх досліджень.
Ключові слова: сфери компетентності в клінічних дослідженнях; належна клінічна практика; спеціалісти з клінічних досліджень; професійний розвиток; самооцінка; клінічні випробуванн
Aналіз доступності медичних технологій лікування фенілкетонурії в україні та світі
No full textPhenylketonuria (PKU) is a rare (orphan) disease characterized by a severe, chronic, progressive course. Patients' quality of life depends on timely detection (screening) and proper treatment - the use of special medical food products, and therefore, their availability and affordability.
The goal (objective) of the study is to analyze the available health technologies for the treatment of PKU in Ukraine and the world.
Materials and methods. Research objects: scientific publications, guidelines, statistical data, marketing information. Methods: analysis, comparison, generalization, system analysis.
Results of the research. Guidelines and protocols for the treatment of patients with PKU/HFA define a diet as a key component, taking into account the age and features of the course of the disease. The analysis of providing patients with PKU with special medical food products in different countries shows significant differences in the approaches to their assignment and reimbursement. The quantity, availability, range and composition of these products vary significantly. In the UK, they are included in the national formulary, are available on prescription and are subject to reimbursement. In Ukraine, local authorities provide PKU patients with special medical food products by procurement through the ProZorro electronic system in accordance with the calculated need. In the domestic market, there is a wide range of specialized products for patients with PKU/HFA, mainly of imported production, which have a high cost and, accordingly, low accessibility for the population.
Conclusions. The introduction of reference centers and extended neonatal screening, the creation of a register of such patients, the development of domestic production of products for PKU/HPA, and the creation of effective procurement and reimbursement mechanisms will contribute to increasing the effectiveness of treatment, the quality and life expectancy of patients.Фенілкетонурія (ФКУ) належить до рідкісних (орфанних) захворювань, характеризується важким хронічним прогресуючим перебігом. Якість життя пацієнтів залежить від вчасного виявлення (скринінгу) і належного лікування – вживання продуктів спеціального медичного харчування, а отже, їх фізичної й цінової доступності.
Мета (завдання) дослідження – здійснити аналіз доступних медичних технологій лікування ФКУ в Україні та світі.
Матеріали і методи. Об’єкти дослідження: наукові публікації, керівні настанови, статистичні дані, маркетингова інформація. Методи: аналіз, порівняння, узагальнення, системний аналіз.
Результати дослідження. Керівними настановами і протоколами лікування пацієнтів з ФКУ/ГФА як ключова складова визначена дієта з урахуванням віку та особливостей перебігу хвороби. Аналіз забезпечення пацієнтів з ФКУ продуктами спеціального медичного харчування у різних країнах свідчить про суттєві відмінності у підходах щодо їх призначення та відшкодування вартості. Кількість, доступність, асортимент і склад цих продуктів значно варіюють. У Великій Британії вони включені до національного формуляру, відпускаються за рецептами і підлягають реімбурсації. В Україні забезпечення хворих з ФКУ продуктами спеціального медичного споживання здійснюють місцеві органи влади шляхом закупівлі через електронну систему ПроЗорро відповідно до розрахованої потреби.
На вітчизняному ринку наявний широкий асортимент спеціалізованих продуктів для хворих на ФКУ/ГФА переважно імпортного виробництва, які мають високу вартість та, відповідно, низьку доступність для населення.
Висновки. Підвищенню ефективності лікування, якості і тривалості життя хворих сприятимуть впровадження референтних центрів та розширеного неонатального скринінгу, створення реєстру таких хворих, розвиток вітчизняного виробництва продуктів для ФКУ/ГФА та створення ефективних механізмів закупівель і реімбурсації
Дослідження сучасних функціональних обов’язків фармацевтичних працівників та набуття ними навичок, адаптованих до умов сьогодення
Get PDFAim. To study trends and changes in the list of functional responsibilities of pharmaceutical workers (PW) and their acquisition of soft and hard skills adapted to modern conditions taking into account the professional opinion of PW.
Materials and methods. For our study, information on the state regulation of healthcare institutions (HCIs) in the conditions of military aggression and the current state of crisis, a review of scientific literature, and the results of personal research were used. Such scientific methods as analysis, comparison, comparison, questionnaires and direct observations were applied. The results were processed and verified using licensed Microsoft Office Excel software products.
Results. The study involved 212 respondents in such positions as the head of a pharmacy, pharmacist, assistant pharmacist, clinical pharmacist (CP). The research has shown that employers need to update job descriptions and balance them with job cards to better understand the employees’ responsibilities and achievements and analyze the employer’s key performance indicators (KPIs) that show how a particular employee or an entire department is moving toward the achievement of the goal set during the daily work.
Conclusions. A sociological study has been conducted among the employees of HCIs, such as pharmacies, pharmacy branches, hospitals, and treatment and prevention institutions. For each position, the most significant functional responsibilities and desired KRI have been determined. It has been found that for the further effective development of pharmaceutical support for the population it is necessary to update the job descriptions and balance them with job cards to better understand employees’ responsibilities and achievements and analyze the employer’s KPIs.Мета – дослідити тенденції та зміни в переліку функціональних обов’язків фармацевтичних працівників (ФП) та набуття ними soft і hard skills, адаптованих до умов сьогодення, з урахуванням професійної думки ФП.
Матеріали та методи: для роботи використовували інформацію про державне регулювання діяльності закладів охорони здоров’я (ЗОЗ) в умовах воєнної агресії та кризового стану сьогодення, огляд наукової літератури, результати особистих досліджень. Застосовували такі наукові методи: аналіз, зіставлення, порівняння, анкетне опитування та безпосереднє спостереження. Обробляли результати та з’ясовували їх достовірність за допомогою ліцензованих програмних продуктів Microsoft Office Excel.
Результати дослідження. Для дослідження залучили 212 респондентів, серед яких були представлені такі посади, як завідувач аптечного закладу, фармацевт, асистент фармацевта, фармацевт клінічний (ФК). Результати дослідження засвідчили, що роботодавцям необхідно актуалізувати посадові інструкції та збалансувати їх картами посад для більшого розуміння працівниками своїх обов’язків і досягнень та для аналізу роботодавцем ключових показників ефективності (key performance indicators, KPI), що демонструють, як конкретний співробітник або цілий відділ рухається до досягнення визначеної мети під час щоденної роботи.
Висновки. Проведено соціологічне дослідження серед працівників таких ЗОЗ, як аптечні заклади, аптечні пункти, лікарні, лікарняно-профілактичні заклади. Для кожної посади визначено найбільш значущі функціональні обов’язки та бажані КРІ. Рекомендовано для подальшого ефективного розвитку фармацевтичного забезпечення населення оновити посадові інструкції та додати до них карти посад, щоб працівники краще орієнтувалися у своїх обов’язках, а роботодавці могли аналізувати ключові показники ефективності роботи як конкретного співробітника, так і цілого відділу в напрямі досягнення визначеної мети
Фармакоінформатика: новітні іт-технології в освітньому процесі, науковій та практичній фармації
Get PDFIt has been established that the developed information systems and databases make it possible to create a single information space that will unite drug manufacturers, intermediaries, pharmacies and consumers, government structures, pharmaceutical enterprises and pharmaceutical companies. Such a unified information space will create an opportunity to conduct various researches in real time. It has been proven that the study of the course "Pharmacoinformatics" in higher education institutions of Ukraine for students of specialty 226 "Pharmacy, industrial pharmacy" of two specializations 226.01 "Pharmacy" and 226.02 "Industrial pharmacy" is a fundamental process on the way to the realization of future specialists in the pharmaceutical industry.Встановлено, що розроблені інформаційні системи та бази даних дозволяють створити єдиний інформаційний простір, який об'єднає виробників ліків, посередників, аптеки та споживачів, державні структури, фармацевтичні підприємства та фармацевтичні компанії. Такий єдиний інформаційний простір створить можливість проводити різноманітні дослідження в режимі реального часу. Доведено, що вивчення курсу «Фармакоінформатики» в закладах вищої освіти України для студентів спеціальності 226 «Фармація, промислова фармація» двох спеціалізацій 226.01 «Фармація» та 226.02 «Промислова фармація» є фундаментальним процесом на шляху до реалізації майбутніх спеціалістів фармацевтичної галузі
Аналіз стану впровадження цифрових технологій у діяльність фармацевтичних ланцюгів постачань
Get PDFAim. To study trends in the development of digital technologies in pharmacy, analyze the actual state of digitization of the domestic pharmaceutical industry and determine the impact of the implementation of digital technologies on the efficiency of the functioning of pharmaceutical supply chains and the ability of the latter to perform their socio-economic functions in new difficult economic conditions.
Materials and methods: To achieve the research goal, scientific sources on issues of digital logistics and transformational processes taking place in the pharmaceutical industry were analyzed. When conducting the research, the methods of information search, systematization, comparison and generalization were used, as well as the graphic method to increase the visibility of the presentation of the material.
Results. The relevance of digitalization of the pharmaceutical industry and the supply chain management in the conditions of the coronavirus pandemic and martial law to improve the reliability and safety of their functioning has been substantiated. A review of Ukraine’s positions in the global digital competitiveness rating for 2017-2021 has been conducted. The conditions that determine the digital transformation of pharmaceutical supply chains in various contexts have been identified. The current state of digitization of the domestic pharmaceutical industry has been analyzed. The classification of digital technologies has been systematized according to the degree of their impact on the development of pharmaceutical supply chains.
Conclusions. It has been proven that the domestic pharmaceutical production has already accumulated a certain potential and experience in using digital technologies, which opens up serious innovative prospects for improving logistics processes in pharmacy and increasing the reliability, safety and efficiency of pharmaceutical supply chains. The Covid epidemic and military operations have highlighted the weaknesses of domestic pharmaceutical logistics. And it is the active implementation of digital technologies in the activities of pharmaceutical market entities that will contribute to their successful solution.Мета – дослідити тенденції розвитку цифрових технологій у фармації, проаналізувати фактичний стан диджиталізації вітчизняної фармацевтичної галузі та визначити вплив упровадження цифрових технологій на ефективність функціонування фармацевтичних ланцюгів постачань і здатність останніх виконувати свої соціально-економічні функції в нових складних економічних умовах.
Матеріали та методи. Для досягнення мети дослідження проаналізовано наукові джерела з питань цифрової логістики та трансформаційних процесів, що відбуваються у фармацевтичній галузі. Для дослідження використано методи інформаційного пошуку, систематизації, порівняння та узагальнення, а також графічний метод для підвищення наочності подання матеріалу.
Результати дослідження. Обґрунтовано актуальність диджиталізації фармацевтичної галузі й управління ланцюгами постачань в умовах пандемії коронавірусу та воєнного стану для підвищення надійності й безпечності їх функціонування. Розглянуто позиції України в рейтингу глобальної цифрової конкурентоспроможності за 2017-2021 рр. Виявлено умови, які визначають цифрову трансформацію фармацевтичних ланцюгів постачань у різних контекстах. Проаналізовано сучасний стан цифровізації вітчизняної фармацевтичної галузі. Класифіковано цифрові технології за ступенем їх впливу на розвиток фармацевтичних ланцюгів постачань.
Висновки. Доведено, що у вітчизняному фармацевтичному виробництві вже накопичено певний потенціал і досвід використання цифрових технологій, що відкриває серйозні інноваційні перспективи для удосконалення логістичних процесів у фармації і підвищення надійності, безпечності та ефективності діяльності фармацевтичних ланцюгів постачання. Епідемія Covid і військові дії висвітлили слабкі сторони вітчизняної фармацевтичної логістики. І саме активне впровадження цифрових технологій у діяльність суб’єктів фармацевтичного ринку сприятиме їх успішному вирішенню
Актуальність стандартизації підходів та формування єдиних принципів трансферу технологій одержання субстанцій від етапу лабораторної розробки до впроваждення на виробничу дільницю
Get PDFAim. To analyze and systematize approaches to scaling and transferring active pharmaceutical ingredients (APIs) from the laboratory to industrial production in accordance with the principles of Good Manufacturing Practice (GMP) in the pharmaceutical industry in Ukraine and worldwide; to determine the relevance of developing a single standardized algorithm of actions for approaches to scaling and transferring substances.
Materials and methods. During the research, various methods, including a systemic approach, comparison, analogy and generalization of information about scaling and transferring APIs were used. Methods of scientific analysis were used to analyze recent publications in scientific and practical journals. Tabular and schematic tools for visual presentation of the data obtained were also applied.
Results. Based on the analysis and research results, the largest global suppliers of synthetic APIs were identified, and the state of the domestic market for synthetic APIs was analyzed. The leading producer of substances of synthetic origin in Ukraine was determined. The analysis of literature, scientific data, and regulatory acts and recommendations on the requirements for transferring (implementing) new APIs to production highlighted: groups of substances by origin; GMP requirements for API production, according to their method of obtaining and stage; the main stages of the API’s life cycle, as well as the fundamental scheme of technology transfer from the laboratory development to industrial production. Approaches to the development and implementation of new products in production, as reflected in approved international documents, such as the Guideline on Good Manufacturing Practices for Active Pharmaceutical Ingredients, WHO TRS Technical Report, Annex 7, and ICH Q11, were analyzed and developed. It was determined that for the successful transfer of technologies between the sending unit (SU) and receiving unit (RU), it was necessary to have a Technology Transfer Specialist (TTS) – a SU expert responsible for organizing and coordinating the technology transfer process between SU and RU. The role and key areas of responsibility of this expert in the process of scaling up the technology for obtaining APIs from laboratory conditions to industrial production were identified.
Conclusions. According to the results of the analysis, there is a lack of a clearly defined standardized algorithm for approaches to scaling and transferring technology for obtaining APIs in the pharmaceutical industry in Ukraine and worldwide. In the course of the research, the relevance of forming a single standardized algorithm for approaches to scaling and transferring substances from the laboratory to industrial production in accordance with the principles of GMP has been determined.Мета – аналіз та систематизація підходів до масштабування та трансферу активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ) з лабораторії у промислове виробництво відповідно до принципів Належної виробничої практики у фармацевтичній галузі України та світу, визначення актуальності розробки єдиного стандартизованого алгоритму дій щодо підходів до масштабування та трансферу субстанцій.
Матеріали та методи. Під час дослідження використали методи системного підходу, порівняння, аналогії та узагальнення відомостей про масштабування та трансфер АФІ. Для аналізу останніх публікацій у науково-практичних виданнях використали методи наукового аналізу. Також застосовували табличні та схематичні засоби наочної презентації отриманих даних.
Результати дослідження. За результатами проведеного аналізу/дослідження визначено найбільших світових постачальників синтетичних АФІ, проаналізовано стан вітчизняного ринку синтетичних АФІ та визначено лідера виробництва субстанцій синтетичного походження в Україні. У результаті аналізу літературних, наукових даних та регуляторно-правових актів і рекомендацій щодо вимог до трансферу (впровадження) нових АФІ на виробництво визначено: групи субстанцій за походженням, вимоги GMP до виробництва АФІ відповідно до шляху їх отримання та етапу, основні етапи життєвого циклу АФІ та принципову схему трансферу технології від лабораторної розробки до впровадження у промислове виробництво. Проаналізовано та опрацьовано підходи до розроблення та впровадження нових продуктів у виробництво, висвітлені у затверджених міжнародних документах – Настанові щодо вимог до виробництва АФІ, WHO TRS Technical Report, додаток 7, ICH Q11. Визначено, що для успішного перенесення технологій між підрозділом, що передає технологію (sending unit, SU), і підрозділом, що приймає технологію (receiving unit, RU), необхідний фахівець із трансферу технологій (ФзТТ) – фахівець зі сторони SU, який здійснює організацію та координацію процесу перенесення технологій між підрозділом SU і підрозділом RU, визначено його роль та ключові зони відповідальності в процесі масштабування технології одержання АФІ з умов лабораторної розробки в промислові умови.
Висновки. Результати аналізу дозволяють констатувати відсутність чітко сформованого стандартизованого алгоритму дій щодо підходу до масштабування та трансферу технології одержання АФІ у фармацевтичній галузі України та світу. У процесі дослідження визначено актуальність формування єдиного стандартизованого алгоритму дій щодо підходів до масштабування та трансферу субстанцій з лабораторії у промислове виробництво відповідно до принципів Належної виробничої практики