331 research outputs found
Sort by
Науково-практичні підходи до мінімізації ризиків перехресної контамінації в умовах сумісного виробництва парентеральних лікарських засобів
Get PDFThe complexity of organizing the production of high-tech parenteral medicines, as well as the need to provide their competitiveness and price affordability require the introduction of the integrated management concept that takes into account the use tools of quality management, project management and risk management.Aim. To develop scientific and practical approaches to minimize the risks of cross contamination in the conditions of combined production of parenteral medicines in accordance with the ICH Q9 requirements.Materials and methods. The data of scientific literature, legal acts regulating the risk management issues in the conditions of combined production were studied; Ishikawa chart, control cards were used for identification and assessment of risk.Results. Using the control card construction the risks of cross contamination were assessed in the conditions of combined production of parenteral medicines on the example of the risk of air pollution, their causes in the critical stages were analyzed, the feasibility of the introduction of the system of the measures developed aimed at preventing and reducing the risk of cross contamination was substantiated.Conclusions. The introduction of the system of the measures developed to prevent cross contamination risks will promote the increase of the quality level for pharmaceutical products due to the minimization of contamination of the combined production of parenteral medicines at JSC “Farmak”.Сложность организации производства высокотехнологичных парентеральных препаратов, необходимость обеспечения их конкурентоспособности и ценовой доступности требуют внедрения концепции интегрированного менеджмента, базирующейся на применении инструментов менеджмента качества, управления проектами и риск-менеджмента.Цель: разработка научно-практических подходов к минимизации рисков перекрестной контаминации в условиях совмещенного производства парентеральных лекарственных средств (ЛС) в соответствии с требованиями ICH Q9.Материалы и методы. В исследовании изучены данные научной литературы, нормативно-правовые акты, регламентирующие вопросы управления рисками в условиях совмещенного производства, использованы диаграмма Исикавы, контрольные карты для идентификации и оценки риска.Результаты. С помощью построения контрольных карт осуществлена оценка рисков перекрестной контаминации через воздух в условиях совмещенного производства парентеральных ЛС, проанализированы причины их возникновения на критических стадиях, обоснована целесообразность внедрения разработанной системы мер, направленных на предупреждение и снижение подобных рисков.Выводы. Внедрение системы разработанных мероприятий по предотвращению рисков перекрестной контаминации способствует повышению уровня качества фармацевтической продукции вследствие минимизации загрязнения действующим веществом чистых помещений в условиях совмещенного производства парентеральных ЛС на ПАТ «Фармак».Складність організації виробництва високотехнологічних парентеральних препаратів, необхідність забезпечення їх конкурентоспроможності і цінової доступності вимагають упровадження концепції інтегрованого менеджменту, що передбачає застосування інструментів менеджменту якості, управління проектами та ризик-менеджменту.Мета: розробка науково-практичних підходів до мінімізації ризиків перехресної контамінації в умовах сумісного виробництва парентеральних лікарських засобів (ЛЗ) відповідно до вимог ІСН Q9.Матеріали та методи. У дослідженні вивчено дані наукової літератури, нормативно-правові акти, які регламентують питання управління ризиками в умовах сумісного виробництва, використано діаграму Ісікави, контрольні карти для ідентифікації та оцінки ризику.Результати. За допомогою побудови контрольних карт здійснено оцінку ризиків перехресної контамінації через повітря в умовах сумісного виробництва парентеральних ЛЗ, проаналізовано причини їх виникнення за критичними стадіями, обґрунтовано доцільність упровадження розробленої системи заходів, спрямованих на запобігання і зниження цих ризиків.Висновки. Упровадження системи розроблених заходів щодо запобігання ризикам перехресної контамінації сприятиме підвищенню якості фармацевтичної продукції у результаті мінімізації забруднення повітря чистих приміщень діючою речовиною в умовах сумісного виробництва парентеральних ЛЗ на ПАТ «Фармак»
Формування системи показників та інформаційного наповнювання соціального паспорта аптечних закладів
Get PDFAim. To substantiate the system of indicators and the information content of the social passport of pharmacy institutions.Materials and Methods. The formal and logical method, the method of expert assessments, system analysis, analogy and comparison methods, analysis of documents and results of sociological studies were used.Results. The article presents the relevance and the study results of development of methodological approaches to formation of a set of indicators, which reflect the social and economic situation and dynamics of a pharmacy institution using the social passport. The necessity of structuring the indicators characterizing the social and economic development of a pharmacy institution and determining relations between them have been substantiated. The directions for forming the system of the social passport of a pharmacy institution, its implementation and use of the information contained in the social passport regarding the employees of the pharmacy institution in practice are presented. It has been proposed to create an information card of an employee of a pharmacy institution for the information content of “Section II” of the social passport of the pharmacy institution in order to provide monitoring of human resources capacity and social and economic opportunities of the pharmacy institution. This is a relevant and pressing issue.Conclusions. It has been proven that development of the system of generalized social indicators and their reflection in the social passport of a pharmacy institution allow to assess reasonably, compare and analyze the level of social protection of pharmacy professionals, as well as to identify their main social needs.Цель: исследование вопросов формирования системы показателей и информационного наполнения социального паспорта аптечных учреждений.Методы. Формально-логический метод, метод экспертных оценок, системного анализа, аналогии и сравнительный методы, анализ документов и результатов социологических исследований.Результаты исследования. В статье представлены актуальность и результаты исследования по разработке методических подходов к формированию комплекса показателей, отражающих социально-экономическую ситуацию и динамику развития аптечного учреждения с помощью социального паспорта. Обоснована необходимость проведения структуризации показателей, характеризующих социально-экономическое развитие аптечного учреждения, и установления связи между ними. Представлены направления создания структуры социального паспорта аптечного учреждения, внедрения и использования в практике учета массива информации о работниках аптечного учреждения, который содержится в социальном паспорте аптечного учреждения. Для обеспечения мониторинга кадрового потенциала и социально-экономических возможностей аптечного учреждения предложено создание карточки сведений о работнике аптечного учреждения для информационного наполнения «Блока II» социального паспорта аптечного учреждения, что является актуальным и своевременным.Выводы. Установлено, что разработка системы обобщающих показателей социальной сферы и их отражение в социальном паспорте аптечного учреждения позволит объективно оценивать, сравнивать и анализировать уровень социальной защиты специалистов фармации, выявлять их основные социальные нужды.Мета: дослідження питань формування системи показників та інформаційного наповнювання соціального паспорта аптечних закладів.Методи. Формально-логічний метод, метод експертних оцінок, системного аналізу, аналогії і порівняльний методи, аналіз документів і результатів соціологічних досліджень.Результати дослідження. У статті представлено актуальність і результати дослідження з розробки методичних підходів до формування комплексу показників, що відображають соціально-економічну ситуацію і динаміку розвитку аптечного закладу за допомогою соціального паспорта. Обґрунтовано необхідність проведення структуризації показників, що характеризують соціально-економічний розвиток аптечного закладу, й установлення зв’язків між ними. Наведено напрямки створення структури соціального паспорта аптечного закладу й упровадження і використання в практиці обліку масиву інформації про працівників аптечного закладу, що міститься в соціальному паспорті аптечного закладу. Для забезпечення моніторингу кадрового потенціалу та соціально-економічних можливостей аптечного закладу запропоновано створення картки відомостей про працівника аптечного закладу для інформаційного наповнення «Блоку ІІ» соціального паспорта аптечного закладу, що є актуальним і своєчасним.Висновки. Встановлено, що розробка системи узагальнювальних показників соціальної сфери та їх відображення у соціальному паспорті аптечного закладу дозволить об’єктивно оцінювати, порівнювати й аналізувати рівень соціального захисту спеціалістів фармації, виявляти їх основні соціальні потреби
Аналіз економічної доступності ветеринарних препаратів у межах сегмента протимаститних засобів
Get PDFAim. To analyze the availability indexes of the preparations used for the treatment of mastitis in cattle, as well as to calculate the predicted prime cost of new anti-mastitis products compared to the prices of the reference drugs in order to identify the economic feasibility of their introduction into production.Materials and methods. The theoretical basis of the study was the regulatory framework, scientific works of domestic and foreign scientists. The empirical research base was the price lists, state statistics data for 2012-2016. The calculations of price indexes, indexes of price liquidity and adequacy of solvency, the analysis of the dynamics of indicators were conducted using statistical methods. The prime cost of products was calculated by the conventional method.Results. The analysis of legislation that regulates circulation and the quality control of veterinary preparations inUkraine and the EU countries indicates significant inconsistencies. It makes topical the problems of improving the normative base taking into account the international standards. The study of the availability of veterinary anti-mastitis preparations in 2012-2016 was conducted. As a result of the analysis of price indexes, indexes of price liquidity and availability of prices the conclusion can be made about the proper economic availability of this group of preparations. The prime cost calculation of anti-mastitis products proposed to introduction into production was performed. According to the results of calculations the predicted wholesale prices for the cream “Argocid-C”,100.0 g, the solution for intracisternal introduction “Argocid”, 100 ml, and the spray “Argocide-copper” are significantly cheaper than the prices for the reference drugs.Conclusions. The veterinary preparations with the anti-mastitis action are available for agricultural enterprises of different forms of ownership and management. The veterinary preparations proposed for the treatment of mastitis in cows is economically feasible to produce.Цель: анализ показателей доступности препаратов, применяемых при лечении мастита крупного рогатого скота. Расчет прогнозной себестоимости новых противомаститных ЛС и сравнение с ценами референтных препаратов для выявления экономической целесообразности внедрения их в производство.Материалы и методы. Теоретическую основу исследования составляют нормативно-правовая база, научные труды отечественных и зарубежных ученых. Эмпирическая база исследования: прайс-листы, данные госстатистики за 2012-2016 гг. Расчеты индексов цен, показателей ликвидности цен и адекватности платежеспособности, анализ динамики показателей с использованием статистических методов. Калькулирование себестоимости ЛС по общепринятой методике.Результаты исследования. Анализ законодательства, регламентирующего порядок обращения и контроля качества ЛС в Украине и странах ЕС, свидетельствует о существенных несоответствиях и актуализирует проблемы совершенствования нормативной базы с учетом мировых стандартов. Проведено исследование доступности ветеринарных препаратов противомаститного действия в 2012-2016 гг. В результате анализа индексов цен, а также показателей ликвидности цен и адекватности платежеспособности можно сделать выводы о надлежащей экономической доступности данной группы препаратов. Проведено калькулирование себестоимости предлагаемых к внедрению противомаститных препаратов. По результатам расчетов, прогнозные оптово-отпускные цены на крем «Аргоцид-К» 100 г, раствор для интрацистернального введения «Аргоцид» 100 мл, спрей «Аргоцид-медь» существенно ниже, чем цены на референтные препараты.Выводы. Ветеринарные препараты противомаститного действия доступны для сельскохозяйственных предприятий разных форм собственности и хозяйствования. Производство предложенных к внедрению препаратов для лечения и профилактики мастита у коров экономически целесообразно. Мета: аналіз економічної доступності препаратів, що застосовуються при лікуванні маститу великої рогатої худоби. Розрахунок прогнозної собівартості нових протимаститних ЛЗ та порівняння з цінами референтних препаратів для виявлення доцільності упровадження їх у виробництво.Матеріали та методи. Теоретичну основу дослідження становлять нормативно-правова база, наукові праці вітчизняних та закордонних учених. Емпірична база дослідження: прайс-листи, дані держстатистики за 2012-2016 рр. Аналіз динаміки індексів цін, показників ліквідності цін та адекватності платоспроможності з використанням статистичних методів. Калькулювання собівартості ЛЗ за загальноприйнятою методикою. Результати дослідження. Аналіз законодавства, що регламентує порядок обігу та контролю якості ЛЗ в Україні та країнах ЄС, свідчить про суттєві невідповідності та актуалізує проблеми удосконалення нормативної бази з урахуванням світових стандартів. Проведено дослідження доступності ветеринарних препаратів протимаститної дії у 2012-2016 рр. У результаті аналізу індексів цін, а також показників ліквідності та адекватності платоспроможності можна зробити висновки про належну економічну доступність цієї групи препаратів. Проведено калькулювання собівартості запропонованих до упровадження протимаститних препаратів. За результатами розрахунків, прогнозні оптово-відпускні ціни на крем «Аргоцид-К» 100 г, розчин для інтрацистернального уведення «Аргоцид» 100 мл і спрей «Аргоцид-мідь» значно нижчі, ніж ціни на референтні препарати.Висновки. Ветеринарні препарати протимаститної дії є доступними для сільськогосподарських підприємств різних форм власності та господарювання. Виробництво запропонованих до упровадження препаратів для лікування і профілактики маститу у корів є економічно доцільним
Огляд ринку лікарських засобів, що застосовуються для лікування бронхіальної астми у дітей
Get PDFAim. To make a review of the assortment of drugs presented at the pharmaceutical market ofUkraineto treat asthma in children.Materials and Methods. To achieve the goal the list of drugs for treating asthma in children was analyzed using the information database of the registered medicines presented at the official website of the State Enterprise “State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine”, patient information leaflets, provisions of the Unified clinical protocol of the primary, secondary (specialized) care – Bronchial asthma in children. The study was conducted using statistical, logical and graphical methods.Results. According to the Unified clinical protocol of the primary, secondary (specialized) care – Bronchial asthma in children and the Ukrainian State Register of Drugs the sample of the drugs under research was formed. This group of drugs was analyzed according to the assortment of dosage forms. Manufacturing countries and pharmaceutical companies presented at the domestic pharmaceutical market of drugs for treating asthma in children were studied. These drugs were structured according to the ATC-classification.Conclusions. The assortment of drugs for the treatment of asthma in children has been studied; the most common dosage forms have been found. The share of domestic producers and importers of the market segment studied has been determined. Based on the results of the study it has been found that there is the necessity to increase the range of national drugs used for treating asthma in children.Цель: обзор ассортимента лекарственных средств, применяемых для лечения бронхиальной астмы у детей, представленных на фармацевтическом рынке Украины.Материалы и методы. Для достижения поставленной цели нами был проведен анализ лекарственных средств, применяемых для лечения бронхиальной астмы у детей, с использованием информационной базы зарегистрированных лекарственных средств, представленной на официальном сайте ГУ «Государственный экспертный центр» МЗ Украины, инструкций к медицинскому применению лекарственных средств, Положения клинического протокола первичной, вторичной (специализированной) медицинской помощи – бронхиальная астма у детей. Исследование выполнено с использованием статистического, логического и графического методов.Результаты исследования. Согласно унифицированному клиническому протоколу первичной, вторичной (специализированной) бронхиальной астмы у детей и Государственному реестру лекарственных средств Украины была сформирована исследуемая выборка лекарственных средств. Проанализирована данная группа лекарственных средств по ассортименту лекарственных форм. Исследованы страны-производители и фармацевтические компании, которые представлены на отечественном рынке лекарственных средств для лечения бронхиальной астмы у детей. Осуществлено структурирование этих препаратов по АТС-классификации.Выводы. Проведено исследование ассортимента лекарственных средств для лечения бронхиальной астмы у детей и выявлены наиболее распространенные лекарственные формы. Установлена доля отечественных производителей и стран-импортеров исследуемого сегмента рынка. Исходя из результатов исследования была установлена необходимость расширения номенклатуры отечественных лекарственных средств, применяемых для лечения бронхиальной астмы у детей.Мета: огляд асортименту лікарських засобів, що застосовуються для лікування бронхіальної астми у дітей, представлених на фармацевтичному ринку України.Матеріали та методи. Для досягнення поставленої мети нами був проведений аналіз лікарських засобів, що застосовуються для лікування бронхіальної астми у дітей, із використанням інформаційної бази зареєстрованих лікарських засобів, що представлена на офіційному сайті ДУ «Державний експертний центр» МОЗ України, інструкцій до медичного застосування лікарських засобів, Уніфікованого клінічного протоколу первинної, вторинної (спеціалізованої) медичної допомоги – бронхіальна астма у дітей. Дослідження виконано з використанням статистичного, логічного і графічного методів. Результати дослідження. Згідно з Уніфікованим клінічним протоколом первинної, вторинної (спеціалізованої) бронхіальної астми у дітей та Державним реєстром лікарських засобів України було сформовано досліджувану вибірку лікарських засобів. Проаналізовано цю групу лікарських засобів за асортиментом лікарських форм. Досліджено країни-виробники та фармацевтичні компанії, представлені на вітчизняному ринку лікарських засобів для лікування бронхіальної астми у дітей. Здійснено структуризацію цих препаратів за АТС-класифікацією.Висновки. Проведено дослідження асортименту лікарських засобів для лікування бронхіальної астми у дітей та виявлено найбільш розповсюджені лікарські форми. Встановлено частку вітчизняних виробників та країн-імпортерів досліджуваного сегмента ринку. Виходячи з результатів дослідження була встановлена необхідність розширення номенклатури вітчизняних лікарських засобів, що застосовуються для лікування бронхіальної астми у дітей
Вивчення показників поширеності та захворюваності на хворобу Паркінсона у різних регіонах світу
Get PDFAim. To study the prevalence and incidence of Parkinson’s disease in 5 world regions and rank them by indexes of the prevalence and incidence.Materials and methods. Methods of scientific analysis, in particular analytical, statistical methods and the content analysis, were used in this work.Results. The indicators of the prevalence and incidence of Parkinson’s disease in different countries and regions, as well as for different age groups have been determined. It has been shown that the number of patients with Parkinson’s disease increases exponentially with age, i.e. starting from the age of 55 the number of patients increases sharply. It has been found that one of the factors affecting the prevalence of Parkinson’s disease is the state of the environment, in particular the air pollution.Conclusions. According to the study conducted it has been determined that Parkinson’s disease is spreading unevenly in the world and in individual countries. The data obtained will be used for further research of Parkinson’s disease.Цель: изучение показателей распространенности и заболеваемости болезнью Паркинсона в пяти мировых регионах и ранжирование их по показателям распространенности и заболеваемости.Материалы и методы. В работе использованы методы научного анализа, в частности аналитический, статистический и контент-анализ.Результаты исследования. Определены показатели распространенности и заболеваемости болезнью Паркинсона в разных странах и регионах мира, а также в различных возрастных группах. Показано, что количество больных болезнью Паркинсона с возрастом растет экспоненциально, то есть среди людей возрастной группы 55 лет и больше количество больных резко возрастает. Определено, что одним из факторов, который может влиять на распространенность болезни Паркинсона, является состояние окружающей среды, в частности воздуха.Выводы. По данным проведенного исследования определено, что болезнь Паркинсона распространяется неравномерно в мире и отдельных странах. Полученные данные будут использованы в дальнейшем исследовании болезни Паркинсона.Ключевые слова:болезнь Паркинсона; распространенность; заболеваемость; международный опыт.Мета: вивчення показників поширеності та захворюваності на хворобу Паркінсона у п’яти світових регіонах і ранжування їх за показниками поширеності та захворюваності. Матеріали та методи. Використано методи наукового аналізу, зокрема аналітичний, статистичний та контент-аналіз. Результати дослідження. Визначено показники поширеності та захворюваності на хворобу Паркінсона у різних країнах і регіонах світу, а також у різних вікових групах. Показано, що кількість хворих на хворобу Паркінсона з віком зростає експоненціально, тобто серед людей вікової групи 55 років та більше кількість хворих на хворобу Паркінсона різко зростає. Встановлено, що одним із факторів, який може мати вплив на поширеність хвороби Паркінсона, є стан навколишнього середовища, зокрема повітря. Висновки. За даними проведеного дослідження визначено, що хвороба Паркінсона розповсюджується нерівномірно у світі й окремих країнах. Отримані дані будуть використані у подальшому дослідженні хвороби Паркінсона
Методологія створення вакцини проти кандидозу
Get PDFCandidiasis is one of the most common diseases of our time. For many years to treat candidiasis the same antifungal drugs, to which the fungi gradually develop resistance, have been used. One of the ways to solve the problem of effective treatment of candidiasis is to use vaccines, which have a number of significant advantages compared to other antifungal drugs. Currently, there are no vaccines against candidiasis at the pharmaceutical market.Aim. To substantiate the general concept for creation of a new vaccine based on Candida fungi.Materials and methods. Development of a new vaccine should be combined on a common methodological approach to pharmaceutical development taking into account the requirements for a dosage form. In order to determine the general concept for creation of a new vaccine the following areas of research have been outlined: development of a new vaccine based on inactivated cells of Candida genus fungi and creation of a new vaccine for the renewal of proteins and polysaccharides of fungi of Candida genus fungi.Results. To provide the effectiveness and safety of the vaccine all pharmaceutical and technological factors that affect the vaccine should be theoretically and experimentally substantiated. They include the nature and the amount of active substances, technological parameters for preparation and mixing of active substances, the physicochemical and biological properties of active substances and excipients, equipment. In order to provide the therapeutic effectiveness of the vaccine the biopharmaceutical studies to determine antibody titers and efficacy in the prevention and treatment of candidal infection were conducted.Conclusions. Thus, on the basis of the universal methodological approach to pharmaceutical development the methodology has been substantiated; the plan for experimental studies on creating the solution of the vaccine for injection to prevent and treat candidiasis on the basis of fungal cells of Candida genus has been developed.Кандидоз является одним из самых распространенных заболеваний современности. Уже много лет для лечения кандидоза используют одни и те же противогрибковые препараты, к которым грибы постепенно вырабатывают устойчивость. Одним из путей решения проблемы эффективного лечения заболеваний кандидоза является использование вакцин, которые имеют ряд весомых преимуществ по сравнению с другими противогрибковыми препаратами. Сегодня на фармацевтическом рынке полностью отсутствуют вакцины против кандидоза.Цель: обоснование общей концепции для создания новой вакцины на основе грибов рода Candida.Материалы и методы. Разработка новой вакцины должна объединяться на общем методологическом подходе к фармацевтической разработке с учетом требований к лекарственной формы. Для того чтобы определить общую концепцию для создания новой вакцины, были очерчены следующие направления исследований: разработка новой вакцины на основе инактивированных клеток грибов рода Candida и создание новой вакцины на основе белков и полисахаридов грибов рода Candida.Результаты исследования. Для обеспечения эффективности и безопасности вакцины все фармацевтические и технологические факторы, которые влияют на вакцину, должны быть теоретически и экспериментально обоснованы. К ним относятся: характер и количество активных веществ, технологические параметры получения и смешивания активных веществ, физико-химические и биологические свойства активных и вспомогательных веществ, оборудования. Для того чтобы обеспечить терапевтическую эффективность вакцины, проведены биофармацевтических исследованиях по определению титров антител и эффективности при предупреждении и лечении кандидозной инфекции.Выводы. На основе всеобщего методологического подхода к фармацевтической разработке мы обосновали методологию и разработали план экспериментальных исследований по созданию инъекционного раствора вакцины для предупреждения и лечения кандидоза на основе клеток грибов рода Candida.Кандидоз є одним із найпоширеніших захворювань сучасності. Вже багато років для лікування кандидозу використовують одні й ті самі протигрибкові лікарські засоби, до яких поступово гриби виробляють стійкість. Одним зі шляхів вирішення проблеми ефективного лікування кандидозу є використання вакцин, які мають низку вагомих переваг у порівнянні з іншими протигрибковими лікарськими засобами. На сьогодні на фармацевтичному ринку повністю відсутні вакцини проти кандидозу.Мета: обґрунтування загальної концепції створення нової вакцини на основі грибів роду Candida.Матеріали та методи. Розробка нової вакцини має ґрунтуватися на загальному методологічному підході до фармацевтичної розробки з урахуванням вимог до лікарської форми. Для того щоб визначити загальну концепцію для створення нової вакцини, були окреслені такі напрямки досліджень: розробка нової вакцини на основі інактивованих клітин грибів роду Candida і створення нової вакцини на основі білків та полісахаридів грибів роду Candida.Результати дослідження. Для забезпечення ефективності та безпечності вакцини усі фармацевтичні і технологічні фактори, які впливають на вакцину, мають бути теоретично й експериментально обґрунтовані. До них належать: характер та кількість активних речовин, технологічні параметри одержання та змішування активних речовин, фізико-хімічні та біологічні властивості активних і допоміжних речовин, обладнання. Висновки. На основі загального методологічного підходу до фармацевтичної розробки обґрунтовано методологію та розроблено план експериментальних досліджень зі створення ін’єкційного розчину вакцини для попередження та лікування кандидозу на основі клітин грибів роду Candida
Дослідження компетентності фахівців аптечних закладів при наданні додаткових послуг населенню
Get PDFAim. To study the competence of pharmacists when measuring blood pressure to visitors of pharmacies and substantiate the necessity for standardization of the additional service to improve the quality of service.Materials and methods. The analysis of domestic regulatory legal acts, sociological research, generalizations were used.Results. Regulatory and legal acts regarding prevention and treatment of arterial hypertension in Ukraine provides for the participation of pharmacy professionals for promotion of health knowledge among the population and identifying persons with high blood pressure. The standards of Good Pharmacy Practice specify the pharmacist’s duty to provide services in screening of patients with high-risk diseases. The questionnaire of retail pharmacists, who provide, if necessary, the additional services to consumers, has been carried out. The procedure of preparing visitors of pharmacies to blood pressure measurement and the final stage of explanation of the results and giving recommendations have been studied. The violations of the method of blood pressure measuring and the lack of knowledge of the pharmacy specialists concerning the classification of arterial hypertension by the level of blood pressure have been identified. The reasonability of placing information of the educational nature regarding measurement of blood pressure and interpretation of the results on the websites of pharmacy networks with mandatory references to official and evidence literary sources has been proven.Conclusions. The results of the survey of pharmacies regarding measurement of blood pressure for visitors have shown the lack of awareness concerning rendering the additional services in practice and explanation of the results. The necessity of standardization of the specified additional service for providing the proper level of service of the population has been determined.Цель: исследование компетентности фармацевтических работников при измерении артериального давления посетителям аптек и обоснование необходимости стандартизации указанной дополнительной услуги для улучшения качества обслуживания.Методы. Анализ нормативно-правовых актов, социологический, обобщения.Результаты исследования. Нормативно-правовыми актами по вопросам профилактики и лечения артериальной гипертензии в Украине предусматривается привлечение специалистов аптек к пропаганде среди населения медико-санитарных знаний и выявлению лиц с повышенным артериальным давлением. Стандарты Надлежащей аптечной практики прописывают обязанность фармацевта предоставлять услуги по скринингу пациентов с высоким риском заболеваний. Проведено анкетирование специалистов аптечных учреждений, которые непосредственно работают «за первым столом» и при необходимости предоставляют потребителям дополнительные услуги. Исследована процедура подготовки посетителей аптеки к измерению артериального давления и заключительного этапа – разъяснение результатов и предоставление рекомендаций. Установлены нарушения методики измерения артериального давления и недостаточные знания специалистов аптеки по классификации артериальной гипертензии по уровню артериального давления. Доказана целесообразность размещения информации просветительского характера по вопросам измерения артериального давления и интерпретации полученных результатов на сайтах аптечных сетей с обязательными ссылками на официальные и доказательные литературные источники.Выводы. Результаты проведенного анкетирования специалистов аптек, осуществляющих измерение артериального давления посетителям, свидетельствуют об их недостаточной информированности по вопросам предоставления услуги на практике и разъяснения полученных результатов. Установлена необходимость стандартизации указанной дополнительной услуги для обеспечения надлежащего уровня обслуживания населения.Мета: дослідження компетентності фармацевтичних працівників при вимірюванні артеріального тиску відвідувачам аптечних закладів та обґрунтування необхідності стандартизації зазначеної додаткової послуги для поліпшення якості обслуговування.Методи. Аналіз нормативно-правових актів, соціологічний, узагальнення.Результати дослідження. Нормативно-правовими актами з питань профілактики і лікування артеріальної гіпертензії в Україні передбачається залучення фахівців аптек до пропаганди серед населення медико-санітарних знань та виявлення осіб із підвищеним артеріальним тиском. Стандарти Належної аптечної практики прописують обов’язок фармацевта надавати послуги зі скринінгу пацієнтів з високим ризиком захворювань. Проведено анкетування фахівців аптечних закладів, які безпосередньо працюють «за першим столом» і, якщо потрібно, надають споживачам додаткові послуги. Досліджено процедуру підготовки відвідувачів аптеки до вимірювання артеріального тиску і заключного етапу – роз’яснення результатів і надання рекомендацій. Встановлено порушення методики вимірювання артеріального тиску та недостатні знання фахівців аптеки щодо класифікації артеріальної гіпертензії за рівнем артеріального тиску. Доведено доцільність розміщення інформації просвітницького характеру з питань вимірювання артеріального тиску та інтерпретації отриманих результатів на сайтах аптечних мереж з обов’язковими посиланнями на офіційні й доказові літературні джерела.Висновки. Результати проведеного анкетування фахівців аптек, що вимірюють артеріальний тиск відвідувачам, свідчать про їх недостатню інформованість з питань надання послуги на практиці та роз’яснення отриманих результатів. Встановлено необхідність стандартизації зазначеної додаткової послуги для забезпечення належного рівня обслуговування населення
Результати VEN- та АВС-аналізу фармакотерапії сечокам’яної хвороби в закладах охорони здоров’я різних форм власності
Get PDFAim. To assess the rationality of pharmacotherapy of urolithiasis in healthcare institutions of different ownership. Materials and methods. The pharmacoeconomic ABC/VEN-analysis of medical prescriptions conducted in six central district hospitals (625 units), the regional clinical hospital (157 units) and a private medical center (108 units) was performed. Results. It was found that the funds in healthcare institutions of non-state forms of ownership are spent most efficiently, and in district hospitals they are spent the least rationally. Significant disadvantages of organization of pharmacotherapy of urolithiasis in the regional clinical hospital were revealed. Conclusions. The quality control system of inpatient treatment of urolithiasis in community healthcare institutions requires improvement.Цель: оценка рациональности фармакотерапии уролитиаза в учреждениях здравоохранения различных форм собственности.Материалы и методы. Фармакоэкономический ABC/VEN-анализ врачебных назначений в шести центральных районных больницах (625 ед.), областной клинической больнице (157 ед.) и в частном медицинском центре (108 ед.).Результаты. Установлено, что наиболее рационально расходуются средства в учреждении здравоохранения негосударственной формы собственности, а наименее – в районных медицинских учреждениях. Выявлены значительные недостатки организации фармакотерапии мочекаменной болезни в областной клинической больнице.Выводы. Система контроля качества стационарного лечения мочекаменной болезни в коммунальных учреждениях здравоохранения требует усовершенствования.Мета: оцінка раціональності фармакотерапії уролітіазу в закладах охорони здоров’я різної форми власності.Матеріали та методи. Фармакоекономічний ABC/VEN-аналіз лікарських призначень у шести центральних районних лікарнях (625 од.), обласній клінічній лікарні (157 од.) та в приватному медичному центрі (108 од.). Результати. Встановлено, що найбільш раціонально витрачають кошти в закладі охорони здоров’я недержавної форми власності, а найменш – у районних медичних закладах. Виявлені значні недоліки організації фармакотерапії сечокам’яної хвороби в обласній клінічній лікарні. Висновки. Система контролю якості стаціонарного лікування сечокам’яної хвороби в комунальних закладах охорони здоров’я вимагає удосконалення.
Аналіз нормативно-правових актів щодо державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування серцево-судинних захворювань
Get PDFAim: To conduct the analysis of normative acts (NA) on the regulation of prices for medical products (MP) used in the treatment of cardiovascular diseases (CVD) within 2012-2017.Materials and Methods. The data of the official websites of the Verkhovna Rada of Ukraine, the Ministry of Health of Ukraine, WHO, Apteka Weekly, as well as the data of the literature sources were used. The main research methods were systematic analysis, historical, analytical and graphic one.Results. In the conditions of the economic crisis, which resulted in a significant decrease in the population solvency, the issue of price regulation and reimbursement of MP for the treatment of socially important diseases, in particular CVD, remains topical in Ukraine. Having analyzed NA of the Cabinet of Ministers of Ukraine (CMU) No.340, No.862 and No.863 on price regulation and reimbursement of MP for the treatment of СVD it was found that the reference countries for the calculation of reference prices were changed, and the mechanism for calculating the maximum wholesale prices in the regulations was significantly different. In the first NA of the CMU No.340 two approaches to the calculation of prices were used. In NA of the CMU No.862 at first the price for medicines was calculated as the least one; however, the calculation mechanism was changed before this normative act entered into force. In connection with the change of the reference countries the approaches to setting the reference prices were analyzed. As shown by the analysis conducted, two approaches are used most often to calculate the reference price – the average price or the least one.Conclusions. It has been found that NA in Ukraine do not contain the criteria for selecting reference countries, and it makes the calculation of the reference prices extremely difficult. Therefore, one of the directions for improving the reference pricing is development and implementation of appropriate NA that would take into account the WHO recommendations on the choice of reference countries.Цель: проведение анализа нормативно-правовых актов (НПА) по регулированию цен на лекарственные средства (ЛС), которые применяются в лечении сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) за последние пять лет – 2012-2017 гг. Материалы и методы. Использовались данные официальных сайтов Верховной Рады Украины, МЗ Украины, ВОЗ, Еженедельника Аптека, а также данные литературных источников по заявленной тематике. Основными методами исследования были: системный анализ, исторический, аналитический, графический.Результаты исследований. В условиях экономического кризиса, повлекшего значительное снижение платежеспособности населения, актуальным в Украине остаётся вопрос регулирования цен и возмещения стоимости ЛС для лечения социально важных болезней, в частности ССЗ. В результате анализа постановления КМУ № 340, 862 и 863 по регулированию цен и реимбурсации стоимости на ЛС для лечения ССЗ было обнаружено, что референтные страны для расчета референтных цен были изменены, а механизм расчета предельных оптово-отпускных цен в постановлениях существенно отличается. В первом постановлении КМУ № 340 используются два подхода к расчету цен. В постановлении КМУ № 862 сначала цена на ЛС рассчитывалась как наименьшая, но еще до вступления в силу НПА механизм расчета был изменен. В связи с изменением референтных стран были проанализированы подходы к установлению референтных цен. Как показал проведенный анализ, чаше всего используют два подхода к расчету референтной цены как средней или наименьшей. Выводы. Выявлено, что в НПА Украины не установлены критерии по выбору референтных стран, что усложняет дальнейший расчет референтных цен. Поэтому одним из направлений совершенствования референтного ценообразования является разработка и внедрение соответствующего правового акта, который бы учитывал рекомендации ВОЗ по определению референтных стран.Мета: проведення аналізу нормативно-правових актів (НПА) щодо регулювання цін на лікарські засоби (ЛЗ), які застосовуються у лікуванні серцево-судинних захворювань (ССЗ) за останні п’ять років – 2012-2017 рр. Матеріали та методи. Використовувалися дані офіційних сайтів Верховної Ради України, МОЗ України, ВООЗ, Щотижневика Аптека, а також дані літературних джерел за заявленою тематикою. Основними методами дослідження були: системний аналіз, історичний, аналітичний, графічний.Результати досліджень. В умовах економічної кризи, що призвела до значного зниження платоспроможності населення, актуальним в Україні залишається питання регулювання цін та відшкодування вартості ЛЗ для лікування соціально важливих хвороб, зокрема ССЗ. За аналізом постанови КМУ № 340, 862 та 863 щодо регулювання цін та реімбурсації вартості ЛЗ для лікування ССЗ виявлено, що референтні країни для розрахунку референтних цін було змінено, а механізм розрахунку граничних оптово-відпускних цін у постановах суттєво відрізняється. У першій постанові КМУ № 340 використовуються два підходи до розрахунку цін. У постанові КМУ № 862 спочатку ціна на ЛЗ визначалась як найменша, але ще до набуття чинності НПА механізм розрахунку був змінений. У зв’язку зі зміною референтних країн були проаналізовані підходи до встановлення референтних цін. Як показав проведений аналіз, найчастіше використовують два підходи до розрахунку референтної ціни як середньої або найменшої. Висновки. Виявлено, що в НПА України не встановлені критерії до вибору референтних країн, що обтяжує подальший розрахунок референтних цін. Тому одним із основних напрямків удосконалення референтного ціноутворення є розробка й упровадження відповідного правового акта, який би враховував рекомендації ВООЗ щодо визначення референтних країн.
Дослідження структурно-механічних властивостей і технологічних аспектів виробництва засобу для немовлят
Get PDFAim. To study the effect of the complex of active substances selected on the structural and mechanicalproperties of the foam base and the product developed, as well as to determine the necessary technologicalaspects for its industrial production.Materials and methods. The technological, structural and mechanical, physicochemical studies werecarried out. The rheological parameters (structural viscosity, shear stress and other rheological indicators)were measured using a Brookfield DV-II + PRO (USA) viscosimeter, SC 4-21 spindle. The pH value of the testsamples was determined by the potentiometric method.Results. When carrying out the structural and mechanical studies we noted that all samples had apseudoplastic flow type and definite thixotropic properties. The rational method of introduction of activesubstances (alantoin, hydroxyethyl urea and preservative) in the foam base developed was found. Thus, itis indicated that due to the sequence of their addition selected the foam product developed meets all regulatedrequirements (organoleptic, structural-mechanical, etc.).Conclusions. It has been determined that the structural and mechanical characteristics of the experimentalsamples obtained affect the technological aspects of manufacturing the product developed for infants.Thanks to the technological, physicochemical and structural and mechanical studies conducted thesequence of introduction of substances (allantoin, hydroxyethyl urea, preservative) in the foam base developedhas been substantiated. It has been experimentally confirmed that the calculated index of mechanicalstability (MS) of this product (close to the ideal value of 1.0) indicates the structure of the system, which isimportant, above all, throughout all stages of the technological process and the satisfactory extrusion propertiesof the product in an unsealed container (PET bottle with a flip-top). On the basis of the rheogramsconstructed it has been proven that the product developed is a stable system with definite thixotropic properties,and it has been confirmed by the presence of a certain area of the hysteresis loop.Цель: изучение влияния выбранного комплекса активных веществ на структурно-механическиесвойства разработанных пеномоющей основы и средства, а также установления необходимых тех-нологических аспектов для его промышленного производства.Материалы и методы. Во время работы были проведены технологические, структурно-меха-нические, физико-химические исследования. Реологические параметры (структурную вязкость, на-пряжение смещения и др.) измеряли с помощью вискозиметра Brookfield DV-II + PRO (США), шпин-дель SC 4-21. Значение рН исследуемых образцов определяли потенциометрическим методом.Результаты исследования. При проведении структурно-механических исследований нами былоотмечено, что все образцы имели структурированную систему, псевдопластический тип течения иопределенные тиксотропные свойства. Установлен рациональный способ введения активных веществ(алантоина, гидроскиэтилмочевины и консерванта) в разработанную пеномоющую основу, указа-но, что именно благодаря выбранной последовательности их введения разработанное пеномою-щие средство соответствует всем регламентированным требованиям (органолептическим, струк-турно-механическим и т.д.).Выводы. Выявлено, что полученные структурно-механические характеристики эксперимен-тальных образцов влияют на технологические аспекты производства разрабатываемого средствадля младенцев. С помощью технологических, физико-химических и структурно-механических ис-следований обоснованы последовательность введения веществ (аллантоина, гидроксиэтилмочевины,консерванта) в разработанную пеномоющую основу. Экспериментально подтверждено, что рас-считанный показатель механической стабильности (МС) данного средства (близкий к идеальномузначению – 1,0) свидетельствует о структурированности системы, которая важна на всех этапахтехнологического процесса и указывает на удовлетворительные экструзионные свойства средствав выбранном виде тары (ПЭТ флакон с флип-топом). На основе построенных реограмм доказано, чторазработанное средство является стабильной системой с определенными тиксотропными свойства-ми, что подтверждено наличием определенной площади петли гистерезиса.Ключевые слова: пеномоющая основа; шампунь для младенцев; структурно-механические свой-ства; значение рН; технология.Мета: вивчення впливу обраного комплексу активних речовин на структурно-механічні влас-тивості розроблених піномийної основи та засобу, а також установлення необхідних технологічнихаспектів для його промислового виробництва.Матеріали та методи. Були проведені технологічні, структурно-механічні, фізико-хімічні до-слідження. Реологічні параметри (структурну в’язкість, напругу зсуву та ін.) вимірювали за допо-могою віскозиметра Brookfield DV-II + PRO (США), шпиндель SC 4-21. рН досліджуваних зразків ви-значали потенціометричним методом.Результати дослідження. При проведенні структурно-механічних досліджень нами було від-мічено, що всі зразки мали структуровану систему, псевдопластичний тип течії і певні тиксотропнівластивості. Встановлено раціональний спосіб уведення активних речовин (алантоїну, гідроксіетил-сечовини) та консерванта до розробленої піномийної основи та доведено, що саме завдяки обранійпослідовності їх уведення розроблений піномийних засіб відповідає всім регламентованим вимо-гам (органолептичним, структурно-механічним тощо).Висновки. Виявлено, що отримані структурно-механічні характеристики експериментальнихзразків впливають на технологічні аспекти виробництва розроблюваного засобу для немовлят.За допомогою технологічних, фізико-хімічних і структурно-механічних досліджень обґрунтованопослідовність уведення речовин (алантоїну, гідроксіетилсечовини, консерванта) до розробленоїпіномийної основи. Експериментально підтверджено, що розрахований показник механічної ста-більності (МС) цього засобу (який близький до ідеального значення – 1,0) свідчить про структу-рованість системи, що важливо насамперед на усіх етапах технологічного процесу і свідчить прозадовільні екструзійні властивості засобу в обраному виді тари (ПЕТ флакон із фліп-топом). На під-ставі побудованих реограм доведено, що розроблений засіб є стабільною системою з певними тик-сотропними властивостями, що підтверджено наявністю певної площі петлі гістерезису