331 research outputs found
Sort by
Обґрунтування технології гідрофільної фракції бігелю для комплексної терапії мастопатії в аспекті методологічних підходів до створення лікарського препарату
Aim. To develop methodological approaches to creation of a bigel and substantiate the technology of the hydrogel fraction as one of the components of the bigel for the complex therapy of mastopathy and prevention of breast cancer.Materials and methods. The study objects were a hydrophilic gelling agent – hydroxyethyl cellulose (HЕС) and active pharmaceutical ingredients (AFI) – indomethacin, a liquid extract of hop cones (1 : 2), potassium iodide and magnesium sulfate. The methods of analysis of electronic and paper sources of information on advantages, technology, and methods of analysis of bigels were used. The methods of pharmacotechnological studies were applied when developing the technology and studying the critical parameters of the hydrophilic fraction of the bigel.Results. Over the last several decades, different types of gels have been widely studied as potential carriers for drug delivery. In recent years, many scientists proposed the development of formulations by mixing a hydrogel and an oleogel. These compositions are regarded as bigels. Since hydrogels are polar, while oleogels are non-polar, the bigel can be considered as emulsions with the internal and external immobilized phases. The advantages of the bigel system include the possibility of introducing both hydrophilic and lipophilic substances, providing the local action or transdermal drug delivery, improving the consumption properties of drugs. In addition, in the scientific papers of Almeida at el. it has been shown that bigel-based preparations have a moisturizing and cooling effect. Considering the number of advantages of the bigel systems over mono- and emulsion gels, the possibility of reproduction of their technology and research methods we can conclude that the development of this dosage form for the treatment of local and systemic diseases is promising. Because of the lack of soft medicines in the form of bigels at the domestic pharmaceutical market the aim of the work was to develop the composition and technology of a bigel for the complex therapy of mastopathy. The general methodological approach to pharmaceutical drug development (LP) is standardized in the ICH Q8 guidance, with which the guidance of ST-N MOH 42-3.0:2011 “Medicines. Pharmaceutical development (ICH Q8)” is harmonized. Taking into account the above we have proposed the algorithm for the methodological approach to the development of the composition of the hydrogel fraction as a component of the bigel for the complex therapy of mastopathy.Conclusions. The modern results of studying bigels in the world pharmaceutical practice (advantages, principles of development and analysis) have been analyzed and systematized. The methodological approach to the bigel development has been proposed. The technological parameters of the hydrogel fraction production and the rational way of introducing AFI to the composition of the hydrophilic gel base have been determined.Цель: разработка методологических подходов к созданию бигеля и обоснование технологии фракции гидрогеля как составляющей бигеля для комплексной схемы терапии мастопатии и профилактики рака молочной железы.Материалы и методы: объектами исследования стали гидрофильный гелеобразователь – гидроксиэтилцеллюлоза (ГЕЦ) и активные фармацевтические ингредиенты (АФИ): индометацин, жидкий экстракт шишек хмеля (1 : 2), калия йодид и магния сульфат. Были использованы методы анализа источников информации о преимуществах, технологии и методах анализа бигелей; при разработке технологии и исследовании критических параметров гидрофильной фракции бигеля – методы фармакотехнологических исследований.Результаты. В течение последних десятилетий различные типы гелей были широко изучены как потенциальные носители для доставки лекарств. Многие зарубежные ученые предложили разработку составов путем смешивания гидрогеля и олеогеля. Такие композиции рассматриваются как бигели. Так как гидрогели полярные, а олеогели неполярные, бигели можно рассматривать как эмульсии, имеющие внутренние и внешние иммобилизованные фазы. К преимуществам системы бигелей относят возможность введения как гидрофильных, так и липофильных субстанций, обеспечение местного действия или трансдермальной доставки лекарственного средства, улучшение потребительских свойств лекарственных препаратов. Кроме того, в научных трудах Алмейда и др. показано, что препараты на основе бигелей имеют увлажняющий и охлаждающий эффект. Принимая во внимание ряд преимуществ бигель-систем перед моно- и эмульгелями, возможность воспроизведения их технологии и методов исследования, можем сделать вывод о перспективности разработки данной лекарственной формы для лечения местных и системных заболеваний. С учетом отсутствия на отечественном фармацевтическом рынке мягких лекарственных средств в форме бигелей целью работы стала разработка состава и технологии бигеля для комплексной терапии мастопатии. Общий методологический подход к фармацевтической разработке лекарственных препаратов (ЛП) стандартизированный в руководстве ICH Q8, с которым в Украине гармонизировано руководство СТ-Н МЗУ 42-3.0:2011 «Лекарственные средства. Фармацевтическая разработка (ICH Q8)». Учитывая вышеизложенное, мы предложили алгоритм методологического подхода к разработке состава бигеля для комплексной терапии мастопатии.Выводы. Проанализированы и систематизированы современные результаты исследований бигелей в мировой фармацевтической практике (преимущества, принципы разработки и анализа). Предложен методологический подход к разработке бигеля. Определены технологические параметры изготовления фракции гидрогеля и рационального пути введения АФИ в состав гидрофильной гелевой основы.Мета: розробка методологічних підходів до створення бігелю та обґрунтування технології фракції гідрогелю як однієї зі складових бігелю для комплексної схеми терапії мастопатії та профілактики раку молочної залози.Матеріали та методи: об’єктами дослідження стали гідрофільний гелеутворювач – гідроксіетилцелюлоза (ГЕЦ) та активні фармацевтичні інгредієнти (АФІ): індометацин, рідкий екстракт шишок хмелю (1 : 2), калію йодид та магнію сульфат. Були використані методи аналізу джерел інформації про переваги, технологію та методи аналізу бігелів; при розробці технології та дослідженні критичних параметрів гідрофільної фракції бігелю – методи фармакотехнологічних досліджень.Результати. Протягом останніх десятиліть різні типи гелів були широко вивчені як потенційні носії для доставки ліків. Багато зарубіжних учених запропонували розробку складів шляхом змішування гідрогелю та олеогелю. Такі композиції розглядаються як бігелі. Оскільки гідрогелі полярні, а олеогелі неполярні, бігелі можна розглядати як емульсії, що мають внутрішні і зовнішні іммобілізовані фази. До переваг системи бігелів відносять можливість уведення як гідрофільних, так і ліпофільних субстанцій, забезпечення місцевої дії або трансдермальної доставки лікарського засобу, поліпшення споживацьких властивостей лікарських препаратів. Крім того, у наукових працях Алмейда та ін. показано, що препарати на основі бігелів мають зволожувальний та охолоджувальний ефект. Беручи до уваги низку переваг бігель-систем перед моно- та емульгелями, можливість відтворення їх технології та методів дослідження, можемо зробити висновок про перспективність розробки цієї лікарської форми для лікування місцевих і системних захворювань. З огляду на відсутність на вітчизняному фармацевтичному ринку м’яких лікарських засобів у формі бігелів метою роботи стала розробка складу і технології бігелю для комплексної терапії мастопатії. Загальний методологічний підхід до фармацевтичної розробки лікарських препаратів (ЛП) стандартизований у керівництві ICH Q8, з яким в Україні гармонізовано керівництво СТ-Н МОЗУ 42-3.0:2011 «Лікарські засоби. Фармацевтична розробка (ICH Q8)». Враховуючи вищевикладене, ми запропонували алгоритм методологічного підходу до розробки складу бігелю для комплексної терапії мастопатії.Висновки. Проаналізовано та систематизовано сучасні результати досліджень бігелів у світовій фармацевтичній практиці (переваги, принципи розробки та аналізу). Запропоновано методологічний підхід до розробки бігелю. Визначено технологічні параметри виготовлення фракції гідрогелю та раціонального шляху уведення АФІ до складу гідрофільної гелевої основи
Обґрунтування методологічного підходу до визначення сили ринкових позицій лікарських засобів на прикладі противиразкових препаратів
Aim. To substantiate the methodological approach and study the methodology in determining market positions of trade marks of Rabeprazole anti-ulcer drugs.Materials and methods. Scientific publications, reports of the State Statistics Committee of Ukraine and the Centre of Medical Statistics of the Ministry of Healthcare of Ukraine, the online database of medical statistical information “Health for everyone”, the own research, as well as methods of content and marketing analysis were used as materials.Results. The expediency and necessity of the profound research of the impact of consumer and market trade marks of drugs on the market status of a medicine have been substantiated. To evaluate the relavant location of drug trade marks based on Rebaprazole anti-ulcer drugs, seven indicators have been identified: consumer (the level of awareness, the level of loyalty, the level of recommendations, the level of associations or identification with the pharmacological group and a manufacturer) and market (the level of consumption, availability in pharmacies, the market share). The methodology of assessing the power of market positions of trade marks for Rabeprazole drugs by the quantitative determination of single and overall indicators has been studied. Using the marketing map the indicators of each drug in the conventional market area have been placed, and the frames of transition of a trade mark in the “brand” category have been determined. A scale of compatibility of market positions of trade marks for Rabeprazole drugs with five characteristics of trade marks and brands has been developed. The methodological approach has been proposed, and a graphic scheme for the evaluation of the power of market positions of Rabeprazole drugs has been developed.Conclusions. The consumer and market indicators of the power of market positions of drugs on the basis of Rabeprazole have been characterized. Based on the survey the single and overall indicators of ten trade marks of Rabeprazole drugs have been assessed, and their levels have been determined. The scale of market positions has been developed, and the status of trade marks and brands has been evaluated by five levels: from the absolute absence of the market position of a trade mark to a very strong trade mark or from a very weak to a very strong brand. The levels of trade marks for Rabeprazole drugs have been assessed using the scale of values. Using the marketing map the trade marks of ten Rabeprazole drugs have been placed in the market competitive environment. The methodological approach has been substantiated, and a graphic scheme for the evaluation of the power of market positions of Rabeprazole drugs has been developed.Цель: обоснование методологического подхода и отработка методики по определению силы рыночных позиций торговых марок противоязвенных препаратов рабепразола.Материалы и методы: в качестве материалов использовали научные публикации, отчеты Государственного комитета статистики Украины и Центра медицинской статистики МЗ Украины, электронную базу медико-статистической информации «Здоровье для всех», собственные исследования, а также методы контент- и маркетингового анализа.Результаты исследований. Обоснованы целесообразность и необходимость углубленного исследования влияния потребительских и рыночных составляющих ТМ ЛС на их рыночный статус. Для оценки относительного размещения ТМ ЛС на основе противоязвенного препарата рабепразол выделено сем показателей: потребительские (уровни знаний, лояльности, рекомендаций, ассоциаций или идентификации с фармакотерапевтической группой и производителем) и рыночные (уровень потребления, наличие в аптеках, часть рынка). Отработана методика оценки рыночных позиций ТМ ЛС рабепразола путем количественного определения единичных и обобщенного показателей. При помощи маркетинговой карты осуществлено размещение показателей каждого ЛС в условном рыночном поле с выделением границы перехода ТМ в категорию бренда. Разработана шкала уровней конкурентоспособности рыночных позиций ТМ ЛС рабепразола с пятью характеристиками ТМ и бренда. Предложен методологический подход и разработана графическая схема для оценки силы рыночных позиций препаратов рабепразола.Выводы. Охарактеризованы потребительские и рыночные показатели силы рыночных позиций лекарственных препаратов на основе рабепразола. На основании анкетирования проведена оценка единичных и обобщенного показателей десяти препаратов рабепразола и определены их уровни. Разработана шкала значений характеристик рыночных позиций и оценено состояние ТМ и брендов по пяти уровням – от абсолютного отсутствия рыночных позиций ТМ к очень сильной ТМ, или от очень слабого к очень сильному бренду. Проведена оценка уровней ТМ ЛС рабепразола с использованием шкалы значений. С использованием маркетинговой карты проведено размещение ТМ десяти препаратов рабепразола в рыночной конкурентной среде. Обоснован методологический подход и разработана графическая схема оценки силы рыночных позиций лекарственных препаратов рабепразола.Мета: обґрунтування методологічного підходу й опрацювання методики щодо визначення сили ринкових позицій торговельних марок противиразкових препаратів рабепразолу.Матеріали та методи: як матеріали використовували наукові публікації, звіти Державного комітету статистики України та Центру медичної статистики МОЗ України, електронну базу медико-статистичної інформації «Здоров’я для всіх», власні дослідження, а також методи контент- та маркетингового аналізу.Результати досліджень. Обгрунтовано доцільність і необхідність поглибленого дослідження впливу споживчих і ринкових складових ТМ ЛЗ на їх ринковий статус. Для оцінювання відносного розміщення ТМ ЛЗ на основі противиразкового препарату рабепраозлу виділено сім таких показників: споживацькі (рівні обізнаності, лояльності, рекомендацій, асоціацій або ідентифікації з фармакотерапевтичною групою і виробником) і ринкові (рівень споживання, наявність в аптеках, частка ринку). Опрацьована методика оцінювання сили ринкових позицій ТМ ЛЗ рабепразолу через кількісне визначення одиничних і узагальненого показників. За допомогою маркетингової карти здійснено розміщення показників кожного ЛЗ в умовному ринковому полі з виділенням межі переходу ТМ до категорії бренду. Розроблено шкалу рівнів конкурентоспроможності ринкових позицій ТМ ЛЗ рабепразолу із п’ятьма характеристиками ТМ і брендів. Запропоновано методологічний підхід і розроблено графічну схему для оцінювання сили ринкових позицій препаратів рабепразолу.Висновки. Охарактеризовано споживацькі й ринкові показники сили ринкових позицій лікарських препаратів на основі рабепразолу. На підставі анкетування проведена оцінка одиничних і узагальненого показників десяти ТМ препаратів рабепразолу, встановлені їх рівні. Розроблено шкалу значень характеристики ринкових позицій і оцінено стан ТМ і брендів за п’ятьма рівнями – від абсолютно відсутньої ринкової позиції ТМ до дуже сильної ТМ, або від дуже слабкого до дуже сильного бренду. Проведено оцінювання рівнів ТМ ЛЗ рабепразолу з використанням шкали значень. Із використанням маркетингової карти проведено розміщення ТМ десяти препаратів рабепразолу в ринковому конкурентному середовищі. Обґрунтовано методологічний підхід і розроблено графічну схему оцінювання сили ринкових позицій лікарських препаратів рабепразолу
Аналіз стану та проблем боротьби з розповсюдженням фальсифікованих лікарських засобів
The world practice shows that a significant potential threat from the use of counterfeit medicines is the loss of public confidence in the treatment and the healthcare system in general. In this case, doubts about the quality of medicines cause people not to visit healthcare institutions, refuse to vaccinate their children or refuse to follow the doctor’s recommendations during treatment, which is harmful to their health.Aim. To perform the analysis of the current state and problems of fighting the drug falsification with the use of a questionnaire survey of specialists of the State Service of Medicines of Ukraine and its territorial bodies.Materials and methods. Scientific publications of domestic and foreign authors, as well as the study of the opinion of specialists of the State Service of Medicines of Ukraine and its territorial bodies on the problems of fighting the drug falsification were used in the work. The research was conducted using the methods of questionnaires, systematization and generalization.Results. According to the results of the All-Ukrainian questionnaire survey of specialists – employees of the State Service of Medicines of Ukraine and its territorial bodies the main characteristics of the current state of the distribution of counterfeit drugs in Ukraine, such as the level of counterfeit (up to 5 %), factors contributing to the drug falsification, the main signs and groups of falsified drugs, have been determined. The main problems that prevented more efficient identification of counterfeit drugs have been identified; they are the need to improve pharmaceutical legislation in the fight against the distribution of counterfeit drugs, the lack of funding and low wages of civil servants of regulatory authorities.Conclusions. The study has allowed us to characterize the current situation and identify the main problems concerning the spread of counterfeit drugs in Ukraine, as well as determine the most effective ways and measures to detect them.Мировая практика свидетельствует, что значительной потенциальной угрозой использования фальсифицированных лекарственных средств (ЛС) является потеря доверия населения к лечению и системе здравоохранения в целом. В этом случае сомнения относительно качества заставляют людей не обращаться в учреждения здравоохранения, отказываться от вакцинации своих детей или не выполнять рекомендации врача во время лечения, что вредит их здоровью.Цель: анализ современного состояния и проблем борьбы с фальсификацией лекарств с использованием анкетного опроса специалистов Государственной службы лекарственных средств (Гослекслужбы) Украины и ее территориальных органов.Материалы и методы: научные публикации отечественных и зарубежных авторов, а также изучение мнения специалистов Гослекслужбы и ее территориальных органов по проблемам борьбы с фальсификацией лекарств. Исследование проводилось с использованием методов анкетного опроса, систематизации и обобщения.Результаты исследования. По результатам Всеукраинского анкетного опроса специалистов – работников Гослекслужбы Украины и ее территориальных органов – установлены основные характеристики современного состояния по распространению фальсифицированных ЛС в Украине: уровень фальсификата (до 5 %); факторы, способствующие фальсификации лекарств, основные признаки и группы фальсифицированных препаратов. А также были определены основные проблемы, которые мешают более эффективно выявлять фальсифицированные лекарства: необходимость совершенствования фармацевтического законодательства в борьбе с распространением фальсифицированных ЛС, недостаточность финансирования и низкий уровень оплаты труда госслужащих контролирующих органов.Выводы. Проведенное исследование позволило охарактеризовать современное состояние и выявить основные проблемы по распространению фальсифицированных ЛС в Украине, а также определить наиболее эффективные пути и меры по их обнаружению.Світова практика свідчить, що значною потенційною загрозою від використання фальсифікованих лікарських засобів (ЛЗ) є втрата довіри населення до лікування та системи охорони здоров’я в цілому. В такому разі сумніви щодо якості ліків змушують людей не звертатись до закладів охорони здоров’я, відмовлятись від вакцинації своїх дітей або не виконувати рекомендації лікаря під час лікування, що шкодить їхньому здоров’ю.Мета: аналіз сучасного стану та проблем боротьби з фальсифікацією ліків із використанням анкетного опитування фахівців Державної служби лікарських засобів (Держлікслужби) України та її територіальних органів.Матеріали та методи: наукові публікації вітчизняних та іноземних авторів, а також вивчення думки фахівців Держлікслужби та її територіальних органів щодо проблем боротьби з фальсифікацією ліків. Дослідження проводилось з використанням методів анкетного опитування, систематизації та узагальнення.Результати дослідження. За результатами Всеукраїнського анкетного опитування фахівців – працівників Держлікслужби України та її територіальних органів – визначені основні характеристики сучасного стану розповсюдження фальсифікованих ЛЗ в Україні: рівень фальсифікату (до 5 %); фактори, які сприяють фальсифікації ліків, основні ознаки та групи фальсифікованих препаратів. А також були визначені основні проблеми, які заважають більш ефективно виявляти фальсифіковані ліки: необхідність удосконалення фармацевтичного законодавства у боротьбі з розповсюдженням фальсифікованих ЛЗ, недостатність фінансування й низький рівень оплати праці держслужбовців контролювальних органів.Висновки. Проведене дослідження дозволило охарактеризувати сучасний стан та виявити основні проблеми щодо розповсюдження фальсифікованих ЛЗ в Україні, а також визначити найбільш ефективні шляхи й заходи для їх виявлення
Порівняльна характеристика складу аптечок медичних автомобільних в Україні та країнах Євросоюзу
Aim. To conduct a comparative analysis of the content of car first aid kits in Ukraine and EU countries to render premedical first aid.Materials and methods. Scientific publication, electronic databases of the Ministry of Health of Ukraine and the own research, methods of generalization, systematization of the theoretical and practical material and system analysis were used.Results. It has been found that the difference between car first aid kits in Ukraine and EU countries is rather significant. Today, in the EU, car first aid kits are equipped according to the DIN13164 standard designed by the German Institute for Standardization (DIN 13164-1:1968-04. Standard: Firstaidmaterial – Firstaidbox). This standard complies with the requirements of the Convention and takes into account the EU directives on medicines and dressings contained in them. In Ukraine, car first aid kits are equipped in accordance with DSTU 3961-2000.Conclusions. The results of the comparative analysis of car first aid kits in Ukraine and the EU suggest that the content of car first aid kits in Ukraine requires updating and supplementing with medicines possessing antiseptic and wound healing properties, as well as dressings and the latest medicines for premedical first aid.Цель: сравнительный анализ состава автомобильных аптечек в Украине и странах Евросоюза (ЕС) для оказания первой доврачебной помощи.Материалы и методы: научные публикации, электронные базы МЗ Украины и собственные исследования, а также методы обобщения, систематизации теоретического и практического материалов и системного анализа.Результаты исследования. Было установлено, что разница между украинской автомобильной аптечкой и автомобильными аптечками стран ЕС достаточно существенная. Сегодня в странах Евросоюза аптечки комплектуются в соответствии со стандартом DIN13164, который был разработан Немецким институтом стандартизации (DIN 13164-1:1968-04. Standard: Firstaidmaterial – Firstaidbox). Этот норматив соответствует требованиям конвенции и учитывает директивы ЕС по лекарственным средствам и перевязочным материалам. В Украине же автомобильные аптечки комплектуются в соответствии с ДСТУ 3961-2000.Выводы. Результаты проведенного сравнительного анализа автомобильных аптечек в Украине и странах Евросоюза позволяют утверждать, что состав украинских автомобильных аптечек требует обновления и дополнения лекарственными средствами с антисептическими и ранозаживляющими свойствами, а также перевязочными материалами и новейшими средствами для для оказания первой доврачебной помощи.Мета: порівняльний аналіз складу автомобільних аптечок в Україні та країнах Європейського Союзу (ЄС) для надання домедичної допомоги при невідкладних станах.Матеріали та методи: наукові публікації, електронні бази МОЗ України та власні дослідження, а також методи узагальнення, систематизації теоретичного і практичного матеріалу та системного аналізу.Результати дослідження. Було встановлено, що різниця між українською автомобільною аптечкою та автомобільними аптечками країн ЄС є досить вагомою. Сьогодні в країнах ЄС автомобільні аптечки комплектуються відповідно до стандарту DIN13164, який був розроблений Німецьким інститутом стандартизації (DIN 13164-1:1968-04. Standard: Firstaidmaterial – Firstaidbox). Цей норматив відповідає вимогам конвенції і враховує директиви ЄС щодо лікарських засобів та перев’язувальних матеріалів, які в них містяться. В Україні ж автомобільні аптечки комплектуються відповідно до ДСТУ 3961-2000.Висновки. Результати проведеного порівняльного аналізу автомобільних аптечок в Україні та країнах ЄС дозволяють стверджувати, що склад українських автомобільних аптечок потребує оновлення та доповнення лікарськими засобами з антисептичними та ранозагоювальними властивостями, а також перев’язувальними матеріалами та новітніми засобами для надання домедичної допомоги особам при невідкладних станах
Наукове обґрунтовання раціональної технології вирощування грибної біомаси для профілактики та комплексної терапії імунологічних та онкологічних захворювань
Cancer and worsening of the immune status of the population still remain one of the most common causes of death among the population of Ukraine and many countries around the world. This is primarily due to socio-political, economic and other reasons that lead to the suppression of the immune system, which performs the main protective functions of the general resistance of the human body to infectious diseases. Despite the effective pharmacotherapeutic role of chemotherapy when treating cancer of various etiologies, most drugs cause toxic effects directly on healthy cells, and the genotoxic effect of chemotherapeutic drugs leads to the generation of secondary malignancies. In this aspect, new medicinal substances from medicinal fungi deserve special attention. Intensive development of mycological biotechnology is due to the high interest in the study and practical application of biotherapeutic drugs based on basidiomycetes. Numerous components of the fungal biomass of Coriolus versicolor stimulate and strengthen the body as a whole, and, at the same time, its protective and restorative functions. The prolonged use of this natural raw material increases the body’s resistance to oncopathology, stimulates the immune system. Thus, considering the above it is important to develop scientific and practical approaches of an antitumor and immunostimulatory drug based on Coriolus versicolor and its implementation in the pharmaceutical industry; it is a solution to the problem of treating immunocompromised patients.Aim. To develop the scientifically substantiated and rational technology for cultivation of the fungal biomass of Coriolus versicolor for the immunocorrector prevention and complex therapy of immunological and oncological diseases.Materials and methods. Such methods as physico-chemical, technological, microbiological were used. The studies on the selection of the medium for the biomass cultivation of Coriolus fungi were conducted at the premises of the М. G. Kholodnyi Institute of Botany of the National Academy of Sciences of Ukraine (Kyiv).Results. The selection of the medium for the biomass cultivation, drying, grinding, and the sieve analysis were determined; the biotechnological flowchart for industrial production of a dry powder was developed.Conclusions. The study has revealed that biotechnology based on the use of a yeast-like culture of Coriolus versicolor can be adapted to the conditions of the existing microbiological production in our country; the biomass and exocellular polysaccharide can be used as substances for the manufacture of therapeutic and prophylactic drugs.Онкологические заболевания и ухудшение иммунного статуса людей все еще остаются одними из самых распространенных причин летальных исходов среди населения Украины и многих стран мира. Это обусловлено прежде всего социально-политическими, экономическими и другими факторами, приводящими к угнетению иммунной системы, которая выполняет основные защитные функции общей сопротивляемости организма человека к инфекционным заболеваниям. Несмотря на эффективную фармакотерапевтическую роль химиотерапии при лечении рака различной этиологии, большинство препаратов оказывают токсическое действие непосредственно на здоровые клетки организма, а генотоксический эффект химиотерапевтических препаратов приводит к генерированию вторичных злокачественных опухолей. В этом аспекте особого внимания заслуживают новые лекарственные субстанции из лекарственных грибов. Интенсивное развитие микологической биотехнологии обусловлено высоким интересом к изучению и практическому применению биотерапевтических препаратов на основе базидиальных грибов. Многочисленные компоненты грибной биомассы Coriolus versicolor стимулируют и укрепляют организм в целом, а вместе с тем и его защитные и восстановительные функции. Длительное употребление такого природного сырья повышает сопротивляемость организма к онкопатологиям, стимулирует работу иммунной системы. Поэтому актуальной является разработка научно-практических подходов и внедрение в фармацевтическое производство лекарственного средства противоопухолевого и иммуностимулирующего действия на основе Coriolus versicolor, что будет определенным решением проблемы лечения больных с ослабленным иммунитетом.Цель: разработка научно обоснованной и рациональной технологии выращивания грибной биомассы Coriolus versicolor для иммунокорректорной профилактики и комплексной терапии иммунологических и онкологических заболеваний.Материалы и методы: физико-химический, технологический, микробиологический методы. Исследования по подбору среды выращивания биомассы грибов Coriolus проводились на базе Института ботаники им. Н. Г. Холодного Национальной академии наук Украины (г. Киев).Результаты. Были подобраны среда для выращивания биомассы, условия сушки, измельчения, применен ситовой анализ и разработана биотехнологическая схема промышленного производства сухого порошка.Выводы. В результате проведенного исследования было выявлено, что биотехнология, основанная на использовании дрожжеподобной культуры Coriolus versicolor, может быть адаптирована к условиям существующего в нашей стране микробиологического производства, а биомасса и полисахарид могут быть использованы как субстанции для изготовления лечебно-профилактических средств и лекарственных препаратов.Онкологічні захворювання та погіршення імунного статусу людей все ще залишаються одними з найпоширеніших причин летальних наслідків серед населення України та багатьох країн світу. Це зумовлено передусім соціально-політичними, економічними та іншими чинниками, що призводять до пригнічення імунної системи, яка виконує основні захисні функції загальної опірності організму людини до інфекційних захворювань. Незважаючи на ефективну фармакотерапевтичну роль хіміотерапії при лікуванні раку різної етіології, більшість препаратів чинять токсичну дію безпосередньо на здорові клітини організму, а генотоксичний ефект хіміотерапевтичних препаратів призводить до генерування вторинних злоякісних пухлин. У цьому аспекті на особливу увагу заслуговують нові лікарські субстанції з лікарських грибів. Інтенсивний розвиток мікологічної біотехнології обумовлений підвищеним інтересом до вивчення та практичного застосуванн біотерапевтичних препаратів на основі базидіальних грибів. Численні компоненти грибної біомаси Coriolus versicolor стимулюють і зміцнюють організм у цілому, а разом з тим і його захисні та відновні функції. Тривале вживання такої природної сировини підвищує опір організму до онкопатологій, стимулює роботу імунної системи. Тому актуальною є розробка науково-практичних підходів і упровадження у фармацевтичне виробництво лікарського засобу протипухлинної та імуностимулювальної дії на основі Coriolus versicolor, що буде певним вирішенням проблеми лікування хворих із послабленим імунітетом.Мета: розробка науково обґрунтованої та раціональної технології вирощування грибної біомаси Coriolus versicolor для імунокоректорної профілактики та комплексної терапії імунологічних та онкологічних захворювань.Матеріали та методи: застосовувалися фізико-хімічний, технологічний, мікробіологічний методи. Дослідження з підбору середовища вирощування біомаси грибів Coriolus versicolor проводились на базі Інституту ботаніки ім. М. Г. Холодного Національної академії наук України (м. Київ).Результати. Були підібрані середовища для вирощування біомаси, умови сушіння, подрібнення, застосований ситовий аналіз та розроблена біотехнологічна схема промислового виробництва сухого порошку.Висновки. У результаті проведеного дослідження було виявлено, що біотехнологія, яка базується на використанні дріжджоподібної культури Coriolus versicolor, може бути адаптована до умов існуючого у нашій країні мікробіологічного виробництва, а біомаса та екзоклітинний полісахарид можуть бути використані як субстанції для виготовлення лікувально-профілактичних засобів та лікарських препаратів
Розробка напрямків підвищення ефективності управління логістикою лікарських препаратів у сучасних умовах розвитку закладів охорони здоров’я
Aim. To develop the algorithm for increasing the efficiency of a medical institution by reducing the cost of medicines.Materials and methods. At the Garvis Clinic, an overall analysis of drug costs begins with determining the percentage of costs for individual drug groups in the total working range. The next step is to identify the most significant costs since they essentially affect the economic situation of a medical institution. For the most effective impact on costs they are decomposed and analyzed for individual groups of medicines.Results. Having received a complete picture of significant costs and their components an item-by-item plan for reducing drug costs is formed: 1) absolute reduction in the number of trade and international generic names of drugs in the working range; 2) formation of the working range taking into account the ABC/VEN-classification; 3) exclusion of biologically active additives and food additives from the working range; 4) substitution of costs for lower ones by forming a working range taking into account the ratio of prices, bioavailability and equivalence of drugs.Conclusions. The algorithm can be used in any medical institution in Ukraine since it is guaranteed to bring a positive effect in the form of a quarter reduction in the cost of medicines.Цель: разработка алгоритма повышения эффективности деятельности медицинского учреждения за счет сокращения расходов на медикаменты.Материалы и методы: в клинике «Garvis» общий анализ расходов на медикаменты начинается с определения процентного соотношения затрат на отдельные группы лекарственных препаратов в общем рабочем ассортименте. Следующим этапом является определение наиболее значимых расходов, поскольку они существенно влияют на экономическое положение медицинского учреждения. Для наиболее эффективного воздействия на расходы осуществляется их декомпозиция и анализ отдельных групп медикаментов.Результаты исследования. С учетом полной картины значимых расходов и их составляющих формируется постатейный план снижения расходов на лекарственные препараты: 1) абсолютное сокращение количества торговых и международных непатентованных названий лекарственных препаратов в рабочем ассортименте; 2) формирование рабочего ассортимента с учетом ABC/VEN-классификации; 3) исключение из рабочего ассортимента биологически активных и пищевых добавок; 4) замещение затрат на меньшие путем формирования рабочего ассортимента с учетом соотношения цен, биологической доступности и эквивалентности лекарственных препаратов.Выводы. Алгоритм может применяться в любых медицинских учреждениях Украины, поскольку гарантированно дает положительный эффект в виде сокращения на четверть расходов на лекарственные препараты.Мета: розробка алгоритму підвищення ефективності діяльності медичної установи за рахунок скорочення витрат на медикаменти.Матеріали та методи: у клініці «Garvis» загальний аналіз витрат на медикаменти починається з визначення відсоткового співвідношення витрат на окремі групи лікарських препаратів у загальному робочому асортименті. Наступним етапом є виявлення найбільш значущих витрат, оскільки вони істотно впливають на економічний стан медичного закладу. Для найбільш ефективного впливу на витрати проводиться їх декомпозиція й аналіз окремих груп медикаментів.Результати дослідження. За повною картиною значущих витрат і їх складових формується постатейний план зниження витрат на лікарські препарати: 1) абсолютне скорочення кількості торгових і міжнародних непатентованих назв лікарських препаратів у робочому асортименті; 2) формування робочого асортименту з урахуванням ABC/VEN-класифікації; 3) виключення з робочого асортименту біологічно активних і харчових добавок; 4) заміщення витрат на менші шляхом формування робочого асортименту з урахуванням співвідношення цін, біологічної доступності та еквівалентності лікарських препаратів.Висновки. Алгоритм може застосовуватись у будь-яких медичних закладах України, оскільки гарантовано дає позитивний ефект у вигляді скорочення на чверть витрат на лікарські препарати
Методологічні аспекти розробки протигельмінтного лікарського засобу у формі таблеток
Aim. To substantiate the methodology for developing a domestic original highly effective medicinal product in the form of tablets for the treatment of helminthiasis of the digestive system in accordance with the existing standards.Materials and methods. The scientific publications, electronic databases of the Ministry of Health of Ukraine and the own research, as well as methods of generalization, systematization of theoretical and practical material, bibliosemantic and system analysis, were used.Results. The main approaches to the pharmaceutical development of original domestic medicines have been analyzed, in particular drugs for the treatment of helminthiasis of the digestive system in accordance with the requirements of the Manual ST-N MH 42-3.0:2011 “Medicines. Pharmaceutical Development (ICH Q8)”. The general scheme for the pharmaceutical development of tablets has been described taking into account the requirements of the current norms and standards of Ukraine and foreign experience. A decision tree has been proposed for choosing an active pharmaceutical ingredient for the development of anthelmintic drugs. The main stages of the development of an anthelmintic drug in the form of tablets have been described.Conclusions. The feasibility of developing a domestic original drug in the form of tablets for the etiotropic treatment of helminthiasis of the digestive system in order to provide the needs of the population in high-quality, affordable and safe anthelmintic drugs, which is especially important in the context of import substitution policies, has been substantiated.Цель: обоснование методологии разработки отечественного оригинального высокоэффективного лекарственного средства в форме таблеток для лечения гельминтозов пищеварительной системы в соответствии с действующими нормами.Материалы и методы: научные публикации, электронные базы МЗ Украины и собственные исследования, а также методы обобщения, систематизации теоретического и практического материала, библиосемантического и системного анализа.Результаты исследования. Проанализированы основные подходы к фармацевтической разработке оригинальных отечественных лекарственных средств, в частности для лечения гельминтозов пищеварительной системы, в соответствии с требованиями Руководства СТ-Н МЗУ 42-3.0:2011 «Лекарственные средства. Фармацевтическая разработка (ICH Q8)». Описана общая схема фармацевтической разработки таблеток с учетом требований действующих норм и стандартов Украины и зарубежного опыта. Предложено дерево решений по выбору активного фармацевтического ингредиента для разработки противогельминтных лекарственных препаратов. Описаны основные этапы разработки противогельминтного препарата в форме таблеток.Выводы. Обоснована целесообразность разработки отечественного оригинального лекарственного препарата в форме таблеток для этиотропного лечения гельминтозов пищеварительной системы с целью обеспечения потребности населения в качественных, доступных и безопасных противогельминтных лекарственных средствах, что особенно актуально в условиях политики импортозамещения.Мета: обґрунтування методології розробки вітчизняного оригінального високоефективного лікарського засобу у формі таблеток для лікування гельмінтозів травної системи відповідно до чинних норм.Матеріали та методи: наукові публікації, електронні бази МОЗ України та власні дослідження, а також методи узагальнення, систематизації теоретичного і практичного матеріалу, бібліосемантичного та системного аналізу.Результати дослідження. Проаналізовано основні підходи до фармацевтичної розробки оригінальних вітчизняних лікарських засобів, зокрема для лікування гельмінтозів системи травлення, відповідно до вимог Настанови СТ-Н МОЗУ 42-3.0:2011 «Лікарські засоби. Фармацевтична розробка (ICH Q8)». Описано загальну схему фармацевтичної розробки таблеток з урахуванням вимог чинних норм і стандартів України та закордонний досвід. Запропоновано дерево рішень з вибору активного фармацевтичного інгредієнта для розробки протигельмінтних лікарських препаратів. Описано основні етапи розробки протигельмінтного препарату у формі таблеток.Висновки. Обґрунтовано доцільність розробки вітчизняного оригінального лікарського препарату у формі таблеток для етіотропного лікування гельмінтозів травної системи з метою забезпечення потреби населення в якісних, доступних та безпечних протигельмінтних лікарських засобах, що є особливо актуальним в умовах політики імпортозаміщення
Аналіз та визначення перспектив розвитку ринку лікарських косметичних засобів в Україні
Aim. To determine and analyze the assortment of medicinal cosmetic products sold in domestic pharmacies in order to update the trends and ways of further development of this segment of the consumer market in Ukraine.Materials and methods. Scientific publications, electronic databases of the State Register of Medicinal Products of Ukraine, the weekly “Apteka” (Pharmacy) and the Compendium Guide, as well as the results of our own research were used as information materials. The sales data of pharmacies in the Eastern and Central regions of Ukraine in the period from January 2018 to January 2019 were analyzed. The methods of marketing analysis, analytical, comparative, content analysis and generalization of information were used.Results. The structure and features of the modern domestic market of cosmetic products sold in pharmacies have been studied. The range of dermatological medicines has been investigated; the segment of medicinal cosmetics has been analyzed, and its features have been determined depending on the manufacturer, form of release, the content of active substances for all product categories.Conclusions. Based on the results of systematizing the assortment of medicinal cosmetics at the consumer market of Ukraine the directions and prospects for further development of this segment of pharmaceutical products have been determined. The necessity of further development of the state control system over the turnover of medicinal cosmetic products has been substantiated in order to provide their quality and safety for the consumer health.Цель: определение и анализ ассортимента лекарственной косметической продукции, реализуемой в отечественных аптеках, с целью актуализации тенденций и путей дальнейшего развития этого сегмента потребительского рынка в Украине.Материалы и методы. В качестве информационных материалов использовали научные публикации, электронную базу информации Государственного реестра лекарственных средств Украины, еженедельник «Аптека», справочник «Компендиум», результаты собственных социологических исследований. Проанализированы данные продаж аптек Восточного и Центрального регионов Украины в период с января 2018 г. по январь 2019 г. Использованы методы маркетингового анализа, аналитический, сравнительный, метод контент-анализа, обобщения информации и прогнозирования.Результаты исследования. Изучена структура и особенности современного отечественного рынка косметической продукции, реализуемой в аптеках. Исследован ассортимент лекарственных средств дерматологического назначения; проанализирован сегмент лекарственных косметических средств, установлены его особенности в зависимости от формы выпуска и содержания действующих веществ для всех категорий такой продукции.Выводы. По результатам систематизации ассортимента лекарственных косметических средств на потребительском рынке Украины определены направления и перспективы дальнейшего развития этого сегмента фармацевтической продукции. Обоснована необходимость дальнейшего развития системы государственного контроля оборота лекарственных косметических средств с целью обеспечения их качества и безопасности для здоровья потребителя.Мета: визначення, аналіз та прогнозування змін асортименту лікарської косметичної продукції, що реалізується у вітчизняних аптечних закладах, для актуалізації тенденцій і шляхів подальшого розвитку цього сегмента споживчого ринку в Україні.Матеріали та методи. Як інформаційні матеріали використовували фахові наукові публікації, електронну інформаційну базу Державного реєстру лікарських засобів України, аналітичні публікації щотижневика «Аптека», довідник «Компендіум», результати власних соціологічних досліджень. Проаналізовано дані продажів продукції в аптеках Східного та Центрального регіонів України у період з січня 2018 р. по січень 2019 р. Застосовано методи маркетингового аналізу, а також аналітичний, порівняльний, метод контент-аналізу, узагальнення інформації та прогнозування.Результати досліджень. Вивчено структуру та особливості сучасного вітчизняного ринку косметичної продукції, що реалізується в аптечних закладах. Досліджено асортимент лікарських засобів дерматологічного призначення; проаналізовано сегмент лікарських косметичних засобів та встановлено його особливості залежно від форми випуску, вмісту діючих речовин для усіх категорій продукції.Висновки. За результатами систематизації асортименту лікарських косметичних засобів на споживчому ринку України визначено напрями й перспективи подальшого розвитку цього сегмента фармацевтичної продукції. Обґрунтовано необхідність подальшого розвитку системи державного контролю обігу лікарських косметичних засобів з метою забезпечення їх якості і безпеки для здоров’я споживача
Порівняльний аналіз стану фармацевтичного ринку протигельмінтних лікарських засобів у часі
Aim. To conduct a comparative analysis of the nomenclature of drugs belonging to the group of anthelmintic drugs, identify possible changes and monitor the market dynamics.Materials and methods. Scientific publications, electronic databases of the Ministry of Health of Ukraine and the own research, as well as methods of generalization, systematization of theoretical and practical material, semantic, marketing and system analysis were used.Results. The dynamics of the development of the anthelmintic drug market based on the data of the State Register of Medicines of Ukraine in 2017 and 2020 has been analyzed. Changes in the total number of names of drugs, their ratio by origin, active substances and a dosage form have been determined. Thus, during the study period the nomenclature of the group increased by 29.16 %. The most drugs contain albendazole and pyrantel as an active ingredient, while praziquantel-based drugs are not yet available. The number of offers from manufacturers of Ukraine has increased, but the total volume of foreign drugs continues to prevail.Conclusions. The results of the comparative analysis of the range of anthelmintic drugs in 2017 and 2020 suggest that the need of the population of Ukraine for the latest domestic medicines with the anthelmintic activity and combined composition remains unsatisfied. Therefore, it is advisable to develop and introduce a number of agents for the treatment of helminthiasis of the digestive system, especially with a combination of several active substances.Цель: сравнительный анализ номенклатуры лекарственных препаратов, относящихся к группе противогельминтных средств, для выяснения возможных изменений и отслеживания динамики рынка.Материалы и методы: научные публикации, электронные базы МЗ Украины и собственные исследования, а также методы обобщения, систематизации теоретического и практического материала, семантического, маркетингового и системного анализа.Результаты исследования. Проанализирована динамика развития рынка противогельминтных лекарственных препаратов на основе данных Государственного реестра лекарственных средств Украины в 2017 и 2020 гг. Установлены изменения общего количества наименований лекарственных препаратов, соотношение их по происхождению, действующим веществам и лекарственной форме. Так, за исследуемый период номенклатура группы увеличилась на 29,16 %. Большинство препаратов в качестве действующего вещества содержат альбендазол и пирантел, тогда как препараты на основе празиквантела пока отсутствуют. Увеличилось количество предложений от производителей Украины, но общий объем зарубежных препаратов все же преобладает.Выводы. Результаты проведенного сравнительного анализа ассортимента противогельминтных препаратов в 2017 и 2020 гг. позволяют утверждать, что потребность населения Украины в новейших отечественных лекарственных препаратах с противогельминтной активностью комбинированного состава остается не удовлетворенной. Поэтому целесообразна разработка и внедрение ряда средств для лечения гельминтозов пищеварительной системы, особенно с комбинацией нескольких действующих веществ.Мета: порівняльний аналіз номенклатури лікарських препаратів, що належать до групи протигельмінтних засобів, для з’ясування можливих змін та відстеження динаміки ринку.Матеріали та методи: наукові публікації, електронні бази МОЗ України та власні дослідження, а також методи узагальнення, систематизації теоретичного і практичного матеріалу, семантичного, маркетингового та системного аналізу.Результати дослідження. Проаналізовано динаміку розвитку ринку протигельмінтних лікарських препаратів на основі даних Державного реєстру лікарських засобів України у 2017 та 2020 рр. Установлено зміни загальної кількості найменувань лікарських препаратів, співвідношення їх за походженням, діючою речовиною та лікарською формою. Так, за досліджуваний період номенклатура групи збільшилась на 29,16 %. Переважна більшість препаратів як діючі речовини містять альбендазол та пірантел, тоді як препарати на основі празиквантелу наразі відсутні. Збільшилась кількість пропозицій від виробників України, але загальний обсяг закордонних препаратів усе-таки переважає.Висновки. Результати проведеного порівняльного аналізу асортименту протигельмінтних препаратів у 2017 та 2020 рр. дозволяють стверджувати, що потреба населення України у новітніх вітчизняних лікарських препаратах із протигельмінтною активністю комбінованого складу залишається не задоволеною. Тому доцільною є розробка й упровадження низки засобів для лікування гельмінтозів травної системи, особливо з комбінацією декількох діючих речовин
Аналіз думок лікарів-дерматологів і пацієнтів стосовно екстемпоральної рецептури
Despite the vast variety and ever increasing number of commercially manufactured drugs for the last few years, extemporary preparations are also prescribed by medical specialists, made by compounding pharmacies and distributed to patients. Issues regarding the future prospects of extemporary preparations are quite complicated. They depend on the willingness of pharmacologists to make such preparations, as well as on the amount of the prescribed medications and the attitude of patients towards them.Aim. To assess the benefits and drawbacks related with medical prescription, preparation and application of compounded dermatologic preparations based on the questionnaire survey of physicians and population in the Donetsk region.Materials and methods. An anonymous questionnaire survey using a Google template was held among dermatology physicians and the population of Donetsk region. The study was performed using methods of questionnaire survey, categorization and generalization.Results. According to the results of the study, it has been found that doctors give an important role to extemporary (compounded) medical preparations made by compounding pharmacies and the related personal medical approach to the patient’s treatment. They see the potential of using such medications. However, physicians usually prescribe commercially produced drugs to the population majority. According to the population, this is due to the fact that many physicians do not have information about compounding pharmacies. It has been determined that only half of the population would like to be prescribed medicines of pharmacy manufacture, but the majority (36.2 %) of the population does not know any compounding pharmacies.Conclusions. The research conducted allowed us to characterize the current state of the attitude of physicians and the population to (compounded) preparations, as well as to determine its advantages and disadvantages.Несмотря на большое разнообразие и растущее количество промышленно выпускаемых лекарственных препаратов в последние годы, экстемпоральные лекарства назначаются врачами, готовятся в производственных аптеках и отпускаются пациентам. Вопрос о перспективах и будущем препаратов аптечного изготовления является сложным и зависит не только от готовности фармацевтов их выдавать, но и от количества выписанных рецептов и отношения пациентов к ним. В свою очередь, есть определенные проблемы как со стороны предложения от производственных аптек, так и со стороны спроса пациентов.Цель: оценка преимуществ и недостатков, связанных с лекарственным назначением, изготовлением и использованием экстемпоральных дерматологических прописей на основе анкетного опроса врачей и населения Донецкой области.Материалы и методы: анонимный анкетный опрос среди врачей-дерматологов и населения Донецкой области с помощью Google-формы; исследование проводилось с использованием методов анкетного опроса, систематизации и обобщения.Результаты исследования. По результатам исследования установлено, что врачи отводят важную роль лекарственным средствам, изготовленным в аптечных условиях, в персонализированном терапевтическом подходе к лечению и видят перспективы в лечении такими препаратами. Однако в большинстве своем населению выписывают лекарственные препараты промышленного производства. По мнению населения, это связано с тем, что многие врачи не имеют информации об аптеках, занимающихся изготовлением лекарственных препаратов. Установлено, что только половина населения хотела бы, чтобы им назначали лекарственные средства аптечного изготовления, но большой процент (36,2 %) населения не знает ни одной производственной аптеки.Выводы. Проведенное исследование позволило охарактеризовать современное состояние отношения врачей и населения к экстемпоральной рецептуре, а также определить ее преимущества и недостатки.Незважаючи на велику різноманітність і зростаючу кількість промислово випущених лікарських препаратів останнім часом, екстемпоральні ліки призначаються лікарями, готуються у виробничих аптеках та відпускаються пацієнтам. Питання про перспективи і майбутнє препаратів аптечного виготовлення є складним і залежить не тільки від готовності фармацевтів їх виготовляти, а й від кількості виписаних рецептів та ставлення пацієнтів до них. Також є певні проблеми як з боку пропозиції від виробничих аптек, так і з боку попиту пацієнтів.Мета: оцінка переваг і недоліків, пов’язаних із лікарським призначенням, виготовленням та використанням екстемпоральних дерматологічних прописів на основі анкетного опитування лікарів і населення Донецької області.Матеріали та методи: анонімне анкетне опитування серед лікарів-дерматологів і населення Донецької області за допомогою Google-форми; дослідження проводилося з використанням методів анкетного опитування, систематизації та узагальнення.Результати дослідження. За результатами дослідження встановлено, що лікарі визначають важливу роль лікарських засобів, виготовлених в аптечних умовах, в індивідуальному терапевтичному підході до лікування пацієнта і вбачають перспективи у лікуванні такими препаратами. Однак здебільшого населенню лікарі все-таки виписують препарати промислового виробництва. На думку населення, це пов’язано з тим, що багато лікарів не мають інформації про аптеки, які займаються виготовленням лікарських препаратів. Установлено, що тільки половина населення хотіла б щоб їм призначали лікарські засоби аптечного виготовлення, але значний відсоток (36,2 %) населення не знає жодної виробничої аптеки.Висновки. Проведене дослідження дозволило охарактеризувати сучасний стан ставлення лікарів і населення до екстемпоральної рецептури, а також визначити її переваги і недоліки