Scientia, Dipòsit d’Informació Digital del Departament de Salut
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Nanrilkefusp alfa (SOT101), an IL-15 receptor βγ superagonist, as a single agent or with anti-PD-1 in patients with advanced cancers
Anti-tumor efficacy; Pembrolizumab combination; Solid tumorsEficacia antitumoral; Combinación de pembrolizumab; Tumores sólidosEficàcia antitumoral; Combinació de pembrolizumab; Tumors sòlidsNanrilkefusp alfa (nanril; SOT101) is an interleukin (IL)-15 receptor βγ superagonist that stimulates natural killer (NK) and CD8+ T cells, thereby promoting an innate and adaptive anti-tumor inflammatory microenvironment in mouse tumor models either in monotherapy or combined with an anti-programmed cell death protein 1 (PD-1) antibody. In cynomolgus monkeys, a clinical schedule was identified, which translated into the design of a phase 1/1b clinical trial, AURELIO-03 (NCT04234113). In 51 patients with advanced/metastatic solid tumors, nanril increased the proportions of CD8+ T cells and NK cells in peripheral blood and tumors. It had a favorable safety profile when administered subcutaneously on days 1, 2, 8, and 9 of each 21-day cycle as monotherapy (0.25–15 μg/kg) or combined (1.5–12 μg/kg) with the anti-PD-1 pembrolizumab (200 mg). The most frequent treatment-emergent adverse events were pyrexia, injection site reactions, and chills. Furthermore, early clinical efficacy was observed, including in immune checkpoint blockade-resistant/refractory patients.This study was funded by SOTIO Biotech AG
FUTURE-AI: international consensus guideline for trustworthy and deployable artifcial intelligence in healthcare
Intel·ligència artificial; Assistència sanitariaInteligencia artificial; Asistencia sanitariaArtificial intelligence; HealthcareDespite major advances in artifcial
intelligence (AI) research for
healthcare, the deployment and
adoption of AI technologies remain
limited in clinical practice. This paper
describes the FUTURE-AI framework,
which provides guidance for the
development and deployment of
trustworthy AI tools in healthcare. The
FUTURE-AI Consortium was founded in
2021 and comprises 117
interdisciplinary experts from 50
countries representing all continents,
including AI scientists, clinical
researchers, biomedical ethicists, and
social scientists. Over a two year
period, the FUTURE-AI guideline was established through consensus based
on six guiding principles—fairness,
universality, traceability, usability,
robustness, and explainability. To
operationalise trustworthy AI in
healthcare, a set of 30 best practices
were defned, addressing technical,
clinical, socioethical, and legal
dimensions. The recommendations
cover the entire lifecycle of healthcare
AI, from design, development, and
validation to regulation, deployment,
and monitoring.Funding for this work was provided by the European Union’s Horizon 2020 under grant agreement No 952103 (EuCanImage). The funders had no role in considering the study design or in the collection, analysis, interpretation of data, writing of the report, or decision to submit the article for publication
Sistemes de teledermatologia asincrònica entre atenció primària i atenció especialitzada
Dermatologia; Salut digital; mSalut; DiagnòsticDermatology; Digital health; mHealth; diagnosisDermatología; Salud digital; mSalud; DiagnósticoL'objectiu general del present informe és avaluar la seguretat, eficàcia, efectivitat clínica i eficiència dels sistemes de teledermatologia asincrònica per al triatge i derivació de pacients entre atenció primària i atenció especialitzada i de suport al diagnòstic d'afeccions dermatològiques, indistintament de l'edat i del tipus d'afecció en comparació amb la pràctica clínica convencional.The objective is to evaluate the safety, efficacy, clinical effectiveness and efficiency of asynchronous teledermatology systems for the triage and referral of patients between primary care and specialized care and to support the diagnosis of dermatological conditions, regardless of age and type of condition, compared to conventional clinical practice.El objetivo general del presente informe es evaluar la seguridad, eficacia/efectividad clínica y eficiencia de los sistemas de TD asincrónica para el triaje y derivación de pacientes entre atención primaria y atención especializada y de apoyo al diagnóstico de afecciones dermatológicas, indistintamente de la edad y del tipo de afección en comparación con la práctica clínica convencional (DC, derivación presencial directa sin cribado poblacional TD) en el Sistema Nacional de Salud (SNS), así como describir los aspectos técnicos y el grado de implementación de esta tecnología en el SNS español. Este objetivo general se concreta con 3 objetivos específicos: 1) Describir los aspectos técnicos (usabilidad, estandarización y reutilización de los datos, adaptabilidad, calidad, estabilidad técnica, efectividad técnica, rendimiento, factibilidad) de los sistemas de TD asincrónica entre atención primaria y especializada para el triaje y derivación de pacientes, indistintamente de la edad y del tipo de afección, así como el valor que añaden en la mejora del diagnóstico la incorporación de los algoritmos de inteligencia artificial (IA) en estos sistemas a partir de una revisión narrativa de la literatura; 2) Evaluar la evidencia disponible sobre la seguridad (técnica y clínica), la eficacia y efectividad clínica de los sistemas de TD asincrónica entre atención primaria y especializada para el triaje y derivación de pacientes así como apoyo al diagnóstico y/o tratamiento, indistintamente de la edad y de la afección dermatológica, así como sobre la eficiencia (minimización de costes, coste-utilidad o coste-efectividad) mediante una revisión sistemática (RS) de la literatura científica; 3) Describir la estructura, el funcionamiento (tecnología, organización humana, protocolización, puesta en marcha) y el grado de implementación de los sistemas de TD asincrónica entre atención primaria y especializada para el triaje de pacientes y apoyo al diagnóstico en el SNS español mediante una encuesta en línea dirigida a médicos de AP y dermatólogos de los centros asistenciales del SNS español
Systematic Screening for Tuberculosis Using Molecular Testing on Stool Samples in Acutely Malnourished Children: A Pilot Implementation Study in a High-Burden Drug-Resistant Tuberculosis Country
Acute malnutrition; Systematic screening; TuberculosisDesnutrició aguda; Cribratge sistemàtic; TuberculosiDesnutrición aguda; Cribado sistemático; TuberculosisSystematic screening of tuberculosis (TB) using molecular testing on stool samples detected TB in 5.2% of acutely malnourished children, including cases without evident clinical symptoms. This screening strategy could enhance TB diagnosis and facilitate prompt treatment initiation in this population. Further studies are required to confirm long-term outcomes and cost-effectiveness
Cone beam CT pulmonary angiography in balloon pulmonary angioplasty for chronic thromboembolic pulmonary hypertension during the program initiation period
CT pulmonary angiography; Balloon pulmonary angioplasty; Chronic thromboembolic pulmonary hypertensionAngiografia pulmonar TC; Angioplàstia pulmonar amb globus; Hipertensió pulmonar tromboembòlica crònicaAngiografía pulmonar por TC; Angioplastia pulmonar con balón; Hipertensión pulmonar tromboembólica crónicaAim: Cone beam CT pulmonary angiography (CBCT-PA) has proven to be a valuable technique during balloon pulmonary angioplasty (BPA) for chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH) in established centres. This study aimed to demonstrate the safety and efficacy of CBCT-PA-guided BPA for CTEPH during the initial period of a BPA program. CBCT-PA improves procedural accuracy by visualising distal thromboembolic lesions and providing real-time guidance, which is critical during program initiation.
Materials and methods: This single-centre, single-arm study prospectively evaluated patients with CTEPH undergoing BPA from 2017 to 2022. Outcomes of interest included pre-BPA and post-BPA 6-minute walking distance, New York Heart Association Functional Classification (NYHA-FC), mean pulmonary artery pressure (mPAP), pulmonary vascular resistance (PVR), N-terminal pro B-type natriuretic peptide (NT-proBNP), and BPA-related adverse events (AEs). Statistical analysis compared pre-BPA and post-BPA results. CBCT-PA was used for three-dimensional (3D) vascular mapping and precise lesion targeting.
Results: Ninety BPA sessions were performed on 19 patients under CBCT-PA guidance. Significant improvements were observed in mPAP (37.0 mmHg [interquartile range (IQR): 28.0-46.0] vs 25.5 [IQR: 22.8-31.5]; P<0.001), PVR (5.5 Wood units [IQR: 3.4-8.5] vs 3.3 [IQR: 2.7-4.6]; P < 0.001), NYHA-FC I-II rate (8 [42%] vs 18 [94%]; P = 0.04), and NT-proBNP (165 pg/mL [IQR: 82-1146] vs 127.0 [IQR: 57-216]; P = 0.014). Overall AE rate was 14.4%, and major AE rate was 7.7% (all Cardiovascular and Interventional Radiology Society of Europe [CIRSE] grade 3). The haemoptysis rate was 4.4%. No periprocedural deaths were reported.
Conclusion: BPA performed under CBCT-PA guidance appeared to be an effective and safe approach in the program's initial period, helping achieving similar results as established centres
Full informatiu del Sistema d’Informació per a la Vigilància d’Infeccions a Catalunya – 2025/06
Vigilància d'infeccions; Epidemiologia; Assistència sanitàriaInfection surveillance; Epidemiology; Health careVigilancia de infecciones; Epidemiología; Asistencia sanitariaL’objectiu de l’informe de la xarxa Sistema d’Informació per a la Vigilància d’Infeccions a Catalunya (SIVIC) és tenir un sistema de vigilància creat per seguir no només els casos més greus sinó també els casos comunitaris de diverses infeccions respiratòries, com són Covid-19, grip, virus sincitial respiratori i enterovirus, entre d’altres
Situació epidemiològica i tendència de l’endèmia tuberculosa a Catalunya - 2023
Tuberculosi; Estadístiques; CatalunyaTuberculosis; Statistics; CataloniaTuberculosis; Estadísticas; CataluñaEs descriu la situació epidemiològica de la tuberculosi a Catalunya i a les seves regions sanitàries. S’analitzen les característiques sociodemogràfiques, clíniques, bacteriològiques i els factors de risc dels casos enregistrats. Posteriorment, es fa referència a l'evolució de la malaltia durant els últims anys, a continuació es presenten els resultats de l'anàlisi de la conclusió del tractament, en finalitzar el seguiment.It is described the epidemiological situation of tuberculosis in Catalonia and its health regions. The sociodemographic, clinical, bacteriological and risk factors of recorded cases are analyzed. Subsequently, reference is made to the evolution of the disease during the last years, and then the results of the analysis of the conclusion of the treatment are presented, when finalizing the follow-up.Se describe la situación epidemiológica de la tuberculosis en Cataluña y en sus regiones sanitarias. Se analizan las características sociodemográficas, clínicas, bacteriológicas y los factores de riesgo de los casos registrados. Posteriormente, se hace referencia a la evolución de la enfermedad durante los últimos años, a continuación se presentan los resultados del análisis de la conclusión del tratamiento, al finalizar el seguimiento
Diphtheritic Myocarditis in an Unvaccinated Child
Diphtheria; Diphtheria antitoxin; VaccinationDiftèria; Antitoxina diftèrica; VacunacióDifteria; Antitoxina diftérica; VacunaciónBackground
Diphtheria, a preventable yet potentially fatal childhood disease, remains a significant threat to unimmunized children, despite its decreased prevalence due to widespread vaccination.
Case Summary
A 6-year-old unvaccinated Spanish boy presented with diphtheritic myocarditis. His condition rapidly deteriorated, leading to cardiogenic shock and ventricular tachycardia, necessitating the use of venoarterial extracorporeal membrane oxygenation and the international procurement of diphtheritic antitoxin (DAT).
Discussion
Myocarditis stands as the primary cause of mortality in diphtheria. Early DAT administration is crucial, but its effectiveness diminishes once the diphtheria toxin binds to tissues, and global accessibility may be challenging due to limited production. In scenarios of refractory cardiogenic shock, the employment of mechanical circulatory support, specifically with left cavity drainage systems, can be vital.
Take Home Messages
Timely vaccination is crucial in preventing diphtheria-related fatalities. Global access to essential treatments like DAT remains a significant challenge
Consenso Delphi sobre el manejo de pacientes con EPOC avanzada: Grupo de Trabajo EPOC-Avanz
Chronic obstructive pulmonary disease; Diagnosis; TreatmentEnfermedad pulmonar obstructiva crónica; Diagnóstico; TratamientoMalaltia pulmonar obstructiva crònica; Diagnòstic; TractamentIntroduction
To reach a multidisciplinary consensus on the management of patients with advanced COPD using Delphi methodology.
Material and methods
A multidisciplinary committee of experts (Pneumology, Physiotherapy, Internal Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation, Primary Care, and Nursing) developed a 105-item questionnaire to be agreed by a panel of experts grouped into the following topics: (1) Definition of advanced COPD patients; (2) Management of dyspnoea in patients with advanced COPD; (3) Prevention and recovery of exacerbation in patients with advanced COPD; and (4) Dealing with disease progression.
Results
After two rounds, consensus was reached on 77.1% of the items. The definition proposed for advanced COPD and agreed by 91.5% of the panellists stated: “COPD patient with FEV1 < 50% and at least two of the following criteria: dyspnoea mMRC 3–4, chronic respiratory insufficiency, and limitation in basic activities of daily living”. Other relevant agreements were: the use of opioids, pulmonary rehabilitation and respiratory physiotherapy, or home high-flow therapy and long-term oxygen therapy for the improvement of dyspnoea; the role of comorbidities assessment; the inclusion of these patients in respiratory rehabilitation programmes; the use of inhaled antibiotic treatment in chronic bronchial infection by Pseudomonas aeruginosa in the prevention and recovery of exacerbations; and the criteria for lung transplantation or augmentation therapy in patients with advanced COPD and severe α1-antitrypsin deficiency.
Conclusions
In this document, a broad panel of experts reached a high degree of consensus on the definition of advanced COPD as well as on its approach. The information provided by this consensus is intended to assist the clinician in the identification of these patients as well as to provide guidance on their management.Introducción
Alcanzar un consenso multidisciplinar sobre el manejo de los pacientes con EPOC avanzada mediante la metodología Delphi.
Material y métodos
Un comité multidisciplinar de expertos (Neumología, Fisioterapia, Medicina Interna, Medicina Física y Rehabilitación, Atención Primaria y Enfermería) elaboró un cuestionario de 105 aseveraciones para ser consensuado por un panel de expertos agrupados en los siguientes temas: 1) Definición de pacientes con EPOC avanzada; 2) Manejo de la disnea en pacientes con EPOC avanzada; 3) Prevención y recuperación de la exacerbación en pacientes con EPOC avanzada; y 4) Afrontamiento de la progresión de la enfermedad.
Resultados
Tras dos rondas, se alcanzó un consenso en el 77,1% de las aseveraciones. La definición propuesta para EPOC avanzada y consensuada por el 91,5% de los panelistas establecía: “Paciente con EPOC con FEV1< 50% y al menos dos de los siguientes criterios: disnea mMRC 3-4, insuficiencia respiratoria crónica y limitación en las actividades básicas de la vida diaria”. Otros acuerdos relevantes fueron: el uso de opioides, rehabilitación pulmonar y fisioterapia respiratoria, o terapia de alto flujo domiciliario y oxigenoterapia a largo plazo para la mejoría de la disnea; el papel de la evaluación de las comorbilidades; la inclusión de estos pacientes en programas de rehabilitación respiratoria; el uso de tratamiento antibiótico inhalado en la infección bronquial crónica por Pseudomonas aeruginosa en la prevención y recuperación de las exacerbaciones; y los criterios de trasplante pulmonar o terapia de aumento en pacientes con EPOC avanzada y déficit grave de α1-antitripsina.
Conclusiones
En este documento, un amplio panel de expertos alcanzó un alto grado de consenso en lo que respecta a la definición de EPOC avanzada, así como en su abordaje. La información proporcionada por este consenso pretende ayudar al clínico en la identificación de estos pacientes, así como orientar sobre su manejo.This research was supported by SEPAR (Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica) COPD working group
A plain language summary of the molecular changes in the tumors of people with BRAF V600E–mutant colorectal cancer in the BEACON study
Colorectal cancer; MutationCàncer colorectal; MutacióCáncer colorrectal; MutaciónWhat is this summary about?
This summary discusses the genetic and molecular changes in tumors of participants with BRAF V600E–mutant metastatic colorectal cancer who were treated with encorafenib plus cetuximab, with or without binimetinib, in the BEACON study.
What were the results?
Encorafenib plus cetuximab, with or without binimetinib, reduced the risk of participants dying compared with cetuximab plus chemotherapy, regardless of genetic or molecular colorectal cancer subtypes.
The study also found genetic and molecular changes in the participants’ tumors during treatment that were associated with how long they lived.
What do the results of the study mean?
The types of genetic and molecular changes that occur during treatment in participants’ tumors can affect their response to treatment with BRAF and MEK inhibitors.This manuscript was funded by Pfizer