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Bioengineering Tools for Treating and Studying Osteoporosis
No full textOsteoporosis is a worldwide disease caused by an imbalance between bone remodelling carried by osteoblasts and bone resorption by osteoclasts. This is characterized by a reduction in bone mass and an alteration of bone architecture, resulting in bone fragility and increased risk of fractures. Current treatments are traditionally based on surgical procedures, with fixation mechanisms being the gold standard for repairing bone fractures. However, due to reduced bone mass and strength, these mechanisms fail to properly reunion bone fragments. Besides, to counteract the loss of bone mass, patients are usually treated with anti-osteoporotic drugs, which may cause side effects and other complications.
In this context, Chapter 1 presents the advances in bioengineering that can offer promising solutions to manage bone diseases such as osteoporosis. In the treatment of osteoporotic fractures, many researchers have been studying novel approaches to manage the high fracture risk in osteoporotic patients. Regarding long bone fractures, a different strategy is presented in Chapter 2, where in the framework of the European-funded GIOTTO project (grant agreement No 814410), a drug-device combination product was developed, specifically to promote the healing of periprosthetic fractures in osteoporotic patients. The device is 3D printed with a polyester-based blend filament and its surface is functionalised with a drug molecule, ICOS-Fc, which can stimulate bone regeneration and wound healing by inhibiting osteoclast activity. This is placed at the target site using existing fixation mechanisms (e.g., metal plates, screws…) that also contribute to the fracture stabilisation. As a support for the device design, the PhD project initially focused on implementing a in silico model to predict the degradation of the drug-device and thus the release of its by-products containing the drug molecule. Based on a mathematical model for hydrolytic degradation, the model was applied to different geometries to evaluate the release and diffusion of the degradation products in space and time, with the aim to obtain a controlled degradation behaviour. In Chapter 4, the results of the model were used as inputs for the design of a drug-device prototype for a preclinical study on large animals, which was fabricated using a novel 3D bioprinting platform presented in Chapter 3.
Additive Manufacturing technologies have been widely used in the fabrication of implantable bone devices both in the orthopaedic and tissue engineering fields. A recent trend is the combination of different techniques and materials to create multimaterial 3D structures, thus overcoming the limitations of using a single technique/material. In this context, Chapter 3 presents a new custom-designed multimaterial 3D bioprinting platform (named as BOOST), which was upgraded during the PhD with new bioprinting modules for Fused Deposition Modelling (FDM) and thermal Drop-On-Demand (DOD) inkjet printing (IJP). The functionality of the BOOST 3D bioprinter was validated by demonstrating the ability to fabricate multimaterial scaffolds combining FDM and IJP. First, a proof-of-concept was presented to demonstrate their simultaneous use in the same printing process, which consisted of alternating FDM printing of a thermoplastic filament and IJP of black ink. Furthermore, a case-study demonstrated the feasibility to fabricate 3D scaffolds with magnetic properties by combining FDM printing of a polymer blend and thermal DOD IJP of magnetic nanoparticles suspensions. In vitro tests showed proper cell adhesion and proliferation, while osteogenic differentiation studies, conducted using an external magnetic field, showed a significant increase in markers of bone formation and mineralisation. Therefore, these 3D magnetic scaffolds could be useful to remotely treat osteoporotic patients with physically disabling conditions.
As mentioned previously, the new 3D bioprinting platform was used in Chapter 4 to fabricate a drug-device prototype for preclinical assessments. The design was defined considering suggestions from clinicians and results from in silico models (e.g., degradation), as well as from the in vitro tests and in vivo assessments on a small animal model. In this context, the PhD work focused on the design and fabrication of the prototype to be in vivo evaluated on a large animal model, specifically the tibia of a sheep that presented two bi-cortical defects. Starting from the surgical procedure proposed by the clinicians, the geometry and dimensions were appropriately defined to provide proper contact with bone and cover the defect site. Then, the fabrication phase was performed FDM printing a polyester-based blend filament with the BOOST 3D bioprinter. The results of preclinical investigation revealed that the drug-device product was able to promote the healing of bone defects, and therefore it could be safely used in the next clinical phase to evaluate its efficacy in humans.
As previously seen, animal models are still the gold standard for studying osteoporosis and testing new drugs against this disease. However, they are expensive and not able to accurately reproduce the in vivo conditions. Therefore, alternative methods are needed to deal with the lack of a suitable osteoporotic bone model. Recently, 3D in vitro pathological bone models have been considered to overcome the economic and ethical issues of the traditional preclinical testing methods. In this context, the last objective of the PhD project aimed to develop a 3D in vitro model of osteoporotic bone by mechano-culture a cell-seeded osteoporotic scaffold. In parallel, a physiological 3D in vitro bone model was designed. Osteoporotic and physiological scaffolds differed in architecture and mineral density to replicate the altered microstructure and composition of osteoporotic bone. The results reveal an enhanced osteogenic differentiation under dynamic conditions, with osteoporotic scaffolds giving the impression of suppressing the bone formation as in vivo. As a next step in the in vitro study of osteoporosis, Appendix A presents the use of the aforementioned in vitro bone models to study the interaction between the human gut microbiota and bone, as the former could play a key role in the onset, prevention, and treatment of this disease.
To conclude, the presented PhD study aims to apply the tools of bioengineering to find alternative and novel methods in the treatment and study of osteoporosis. In this context, a drug-device combination product was designed to fill the current clinical gaps in osteoporotic fractures and ensure a better solution. The implemented in silico degradation model and the advanced 3D bioprinting platform were an effective tool in the design and fabrication phases of a preclinical prototype. Following the same process, a drug-device product can be realized for the clinical phase and then its commercialization. With the aim of reducing the use of animal models in this context, a 3D in vitro model of osteoporotic bone was designed, which could be used in the future to study new drugs and define personalized plans in the treatment of osteoporotic patients
Significato prognostico della risposta ipertensiva allo sforzo in pazienti con o a rischio di scompenso cardiaco.
No full textLa risposta ipertensiva all’esercizio (HRE) è un reperto patologico caratterizzato da un aumento sproporzionato della pressione arteriosa durante lo sforzo. Tradizionalmente definita come SBPpeak > 210 mmHg negli uomini e > 190 mmHg nelle donne, il suo significato prognostico come predittore di comparsa di ipertensione o eventi cardiovascolari è ancora controverso. Infatti, a fronte di studi che attribuiscono a tale parametro un significato prognostico negativo, ve ne sono altri nei quali si è invece osservato che valori elevati di SBPpeak durante lo sforzo sono associati a migliori risultati clinici in soggetti con o senza fattori di rischio cardiovascolari. Non solo, i soggetti sani di sesso femminile mostrano un maggiore incremento della pressione sistolica per ogni livello di carico rispetto agli uomini, nonostante valori assoluti più bassi di SBPpeak.
Per indagare più accuratamente i possibili correlati cardiovascolari funzionali e prognostici di HRE nei diversi stadi di scompenso cardiaco abbiamo valutato l’andamento della pressione arteriosa sistolica (SBP) in relazione ad un carico di lavoro crescente (workload) imposto durante un test da sforzo.
A questo scopo, abbiamo condotto uno studio prospettico monocentrico nel quale sono stati arruolati 369 pazienti con scompenso cardiaco in stadio C (di questi 143 con HFpEF e 226 con HFrEF), 201 soggetti a rischio di sviluppare la malattia (stadi A-B) e 58 controlli sani. Tutti sono stati sottoposti a un protocollo standardizzato della durata di 2 giorni durante i quali sono stati effettuati una valutazione clinica completa comprendente ecocardiografia transtoracica a riposo (giorno 1) e CPET-ESE (giorno 2). Durante il test da sforzo abbiamo valutato l’andamento della SBP/workload slope e abbiamo stratificato ciascun sottogruppo di pazienti in terzili. All’analisi dei dati abbiamo definito la risposta ipertensiva all’esercizio come il terzile più alto procedendo alla valutazione del suo impatto sulla prognosi. L’endpoint primario era un composito di mortalità per ogni causa e ospedalizzazione per motivi cardiovascolari.
Al follow up condotto in media a 16 mesi abbiamo rintracciato 45 eventi (38 ospedalizzazioni per cause cardiovascolari e 7 decessi per ogni causa). L’analisi di Kaplan-Meier per l’endpoint composito ha mostrato che il terzile più alto del rapporto SBP/workload slope era associato a esiti avversi nell’intera popolazione (log-rank χ²: 32.5, p = 0.01). Tuttavia, la HRE è risultata associata a una significativa riduzione della capacità funzionale (picco VO₂ e AVO₂diff) e a marcate alterazioni emodinamiche (aumento della stiffness arteriosa, della vasocostrizione sistemica e disaccoppiamento ventricolo-arterioso), in particolare nei soggetti con HFpEF e negli stadi A–B. Solo in questi due sottogruppi, la HRE ha mantenuto una valenza prognostica indipendente, con un rischio aumentato del 41% di sviluppare eventi avversi (Hazard Ratio: 1.41; IC 95%: 1.10–1.85, a differenza della SBPpeak, priva di significato prognostico. Nei pazienti con HFrEF, invece, la HRE non ha predetto in modo significativo la prognosi, probabilmente perché, in tale stadio di scompenso, quest’ultima è dominata da fattori quali la ridotta portata cardiaca e la funzione ventricolare compromessa. Infine, abbiamo evidenziato per la prima volta che, anche nelle donne affette da scompenso cardiaco, l’incremento della pressione arteriosa in relazione al carico di lavoro è significativamente più marcato rispetto alla controparte maschile. Tale dato è in linea con quanto già noto per la popolazione femminile sana.
La nostra analisi ha rilevato che HRE è associata a caratteristiche fisiopatologiche, emodinamiche e sesso-specifiche distintive specialmente nei pazienti con fattori di rischio CV e/o con malattia cardiaca strutturale (stadi A-B) e in quelli con diagnosi certa di HFpEF, potendo rappresentare un predittore più sensibile della compromissione della capacità funzionale rispetto alla pressione arteriosa sistolica di picco assoluta. Tali evidenze rendono l’HRE un potenziale marker prognostico clinicamente utile per identificare soggetti a più alto rischio cardiovascolare e guidare strategie di monitoraggio precoce e interventi terapeutici
Test Facility Chill Down Procedure Optimization and Load Assessment Troubleshooting in a Test Rig for Hybrid Bearing Characterization
No full textSince the beginning of space exploration, launch operations have represented one of the main cost drivers. Even though propulsion technologies have evolved and several propulsion systems are now available, the high thrust requirement still makes chemical rockets the only feasible solution for launch operations, despite their costs due to their expendable nature. As a result, rocket reusability has been identified as a key strategy to reduce both launch cost and time. However, several challenges arise when addressing rocket reusability, such as the ones related to the turbopump operations, usually required for liquid propellant pressurization. Due to their performance and characteristic, ball bearings have traditionally represented the most reliable choice to support the turbopump during its operations. However, the deformations of the rolling elements associated to the extreme loads that are generated during launch makes the overall system non-reusable.
Journal bearings offer a promising alternative, potentially allowing the system to operate with no contact between the rotating and the stationary elements. In this context, University of Pisa along with the European Space Agency (ESA) have designed and developed a journal bearing protype along with a dedicated cryogenic test facility. Liquefied Natural Gas (LNG) was selected as the working fluid, being one of the most adopted green propellant adopted in next-generation launchers. The project, named “Journal Bearing Assessment for Reusable Turbopump (B.A.R.T.) project”, aims at testing and characterizing the performance of these devices to address their suitability for reusable launcher systems.
The following thesis describes the project activities carried out, focusing on the characterization of the system’s functionality and performance in preparation for the upcoming experimental test of the journal bearing prototype
Temperatura Cutanea Distale: Un Indicatore Non Invasivo delle Transizioni Sonno-Veglia
No full textLa temperatura distale rappresenta un indice fisiologico sensibile, modulato dai ritmi circadiani e dalla vasomotricità periferica, e si propone come potenziale marcatore non invasivo dell’architettura del sonno. Il presente studio ha analizzato la relazione tra temperatura distale, fasi del sonno e attività motoria in un campione di 154 soggetti, monitorati in ambiente domiciliare mediante polisonnografia portatile e actigrafia. Le analisi hanno evidenziato un incremento significativo della temperatura distale nelle fasi N2 e N3, e una sua riduzione durante la veglia e il sonno REM. Il picco termico si verificava prevalentemente in corrispondenza delle fasi NREM, mentre il picco di movimento (ENMO) tendeva a comparire successivamente, suggerendo una sequenza fisiologica tra attivazione vascolare e rilassamento motorio. La fase REM risultava scarsamente rappresentata nell’intervallo attorno al picco termico. L’analisi della velocità di decremento della temperatura post-picco, valutata mediante regressione logistica, non ha mostrato un’associazione significativa con la presenza della fase REM. Complessivamente, lo studio conferma il ruolo della temperatura distale come parametro strettamente associato all’architettura del sonno e suggerisce un potenziale utilizzo clinico nella caratterizzazione e nel monitoraggio dei disturbi del sonno. L’integrazione tra parametri termici e motori si configura come approccio promettente per lo studio ecologico e non invasivo delle dinamiche sonno-veglia
Progettazione di un ambiente di verifica per un modulo WizardLink basato sulla metodologia open-source Universal VHDL Verification Methodology (UVVM)
No full textNel presente lavoro di tesi espongo le motivazioni che hanno portato allo sviluppo della metodologia UVVM, Universal VHDL Verification Methodology. L’obiettivo del lavoro di tesi è applicare la metodologia UVVM a un modulo chiamato WizardLink. La parte iniziale della tesi è dedicata alla struttura tipica di un ambiente di test UVVM. In seguito, la trattazione verte sul VHDL Verification Component Framework e sullo sviluppo di un componente per la verifica in grado di controllare ingressi e uscite del modulo WizardLink. La parte conclusiva della tesi è dedicata all’esposizione dei risultati del lavoro di tesi e delle mie impressioni sulla metodologia open-source UVVM.
In this thesis I present the motivations that led to the development of the UVVM methodology, Universal VHDL Verification Methodology. The goal of the thesis work is to apply the UVVM methodology to a module called WizardLink. The initial part of the thesis is dedicated to the typical structure of a UVVM test environment. Then, the discussion focuses on the VHDL Verification Component Framework and on the development of a verification component in order to control inputs and outputs of WizardLink module. The final part of the thesis is dedicated to the presentation of the results of thesis work and my impressions on the open-source UVVM methodology
Mutazioni del promotore di TERT nel carcinoma papillare della tiroide: correlazione con le dimensioni tumorali e implicazioni prognostiche
No full textPapillary thyroid carcinoma (PTC) is the most common form of malignant thyroid tumor. While most cases follow an indolent course, some variants exhibit aggressive clinical behavior, with local invasion, recurrence, and metastasis. In this study, 256 tumor samples were analyzed to assess the prevalence of key genetic alterations and their correlation with tumor size, used as a surrogate marker of aggressiveness. The analysis included BRAF V600E mutation, TERT promoter mutations (C228T and C250T), the rs2853669 (T349C) polymorphism, and, in a subset of 61 cases, TERT gene copy number variations assessed via MLPA. Results demonstrated a statistically significant correlation between TERT C228T mutation and increased tumor size, especially when co-occurring with BRAF V600E. The rs2853669 variant was also associated with larger tumors. MLPA analysis detected TERT gene amplification in 9.8% of the tested subset. These findings suggest that integrating mutational, regulatory, and quantitative genetic data may offer valuable prognostic insights, aid in risk stratification, and support more personalized clinical management of PTC
Associazioni professionali a carattere sindacale tra militari nell'ordinamento militare
No full textLa libertà sindacale rappresenta uno dei diritti fondamentali riconosciuti dall’ordinamento costituzionale italiano. L’articolo 39 della Costituzione non solo garantisce la libertà di organizzazione sindacale, ma attribuisce alla stessa una funzione di rilievo costituzionale, in quanto veicolo della partecipazione democratica nei luoghi di lavoro e strumento di tutela collettiva dei diritti del lavoratore. Tuttavia, tale libertà, pur nella sua valenza generale e trasversale, ha conosciuto importanti limitazioni in alcuni settori, tra cui quello militare, dove esigenze di disciplina, neutralità e coesione interna hanno storicamente giustificato un sistema autonomo e separato.
La tesi si propone di analizzare, con taglio giuslavoristico e costituzionalistico, l’evoluzione del diritto di associazione sindacale in ambito militare, partendo da un inquadramento storico-normativo e arrivando all’attuale disciplina delle Associazioni Professionali a Carattere Sindacale tra Militari (APCSM).
Il lavoro si inserisce in un contesto di transizione normativa e culturale che, a partire dalla storica sentenza n. 120 del 2018 della Corte costituzionale, ha avviato un processo di costituzionalizzazione del sindacalismo militare, integrando progressivamente i valori democratici nella struttura ordinamentale delle Forze Armate.
La pronuncia della Corte costituzionale ha dichiarato l’illegittimità del divieto assoluto di costituire associazioni sindacali tra militari, previsto dall’art. 1475, comma 2, del Codice dell’ordinamento militare. Tale divieto, ereditato dalla legge n. 382/1978 e consolidato dalla precedente giurisprudenza della stessa Consulta (sentenza n. 449/1999), è stato ritenuto contrario all’art. 117, primo comma, Cost., in relazione agli obblighi pattizi assunti dallo Stato italiano con la Convenzione Europea dei Diritti dell’Uomo (CEDU) e la Carta Sociale Europea (CSE).
Particolarmente rilevanti, al riguardo, sono le sentenze della Corte EDU nei casi Matelly c. Francia e ADEFDROMIL c. Francia, che hanno stabilito il principio secondo cui un divieto assoluto all’associazionismo sindacale per i militari è sproporzionato e non necessario in una società democratica.
Sulla base di questi presupposti, il legislatore è intervenuto con la legge 28 aprile 2022, n. 46, la quale ha introdotto per la prima volta una disciplina organica della libertà sindacale in ambito militare. La legge ha previsto un modello regolato, fondato sul riconoscimento ministeriale, su limiti contenutistici e funzionali all’azione sindacale, e sulla netta esclusione del diritto di sciopero e dell’affiliazione a confederazioni sindacali esterne.
Il principio di democraticità delle Forze armate, sancito dall’art. 52, comma 3, Cost., trova così nuova attuazione nella possibilità per i militari di costituire associazioni rappresentative, orientate alla tutela dei propri interessi collettivi e all’interlocuzione con l’amministrazione.
Ampio spazio è riservato all’analisi della disciplina attuativa: in particolare, i decreti legislativi e ministeriali emanati tra il 2022 e il 2025 hanno dato corpo all’assetto regolatorio delle APCSM, disciplinando aspetti fondamentali quali i requisiti di statuto, i limiti all’azione sindacale, la partecipazione ai tavoli di concertazione, la gestione dei contributi e dei distacchi, l’accesso agli spazi fisici e informativi, nonché la composizione delle commissioni di conciliazione.
La tesi esamina in modo critico le scelte legislative e regolamentari, evidenziando punti di forza, ma anche problematiche applicative e lacune sistemiche, specialmente in materia di tutela giurisdizionale e agibilità sindacale.
Una sezione specifica è dedicata all’analisi operativa del nuovo sistema attraverso una testimonianza diretta raccolta presso un dirigente di SIM Marina, che consente di osservare sul piano pratico il funzionamento delle nuove dinamiche rappresentative, con riferimento ai temi del riconoscimento delle associazioni, del rapporto con l’amministrazione, delle interpretazioni restrittive su trasferimenti e prerogative, e delle proposte di modifica normativa in itinere.
Completano l’elaborato un confronto con i principali modelli europei e internazionali di sindacalizzazione militare (Francia, Germania, Spagna, Regno Unito, Paesi scandinavi, Stati Uniti e Sud Africa) che consente di evidenziare l’originalità, ma anche i limiti del sistema italiano, ancora improntato a un equilibrio fortemente asimmetrico tra esigenze di efficienza e tutela dei diritti.
La tesi intende offrire un contributo critico alla riflessione sulla compatibilità tra libertà sindacale e ordinamento militare, ponendo al centro dell’analisi il principio di proporzionalità, la funzione partecipativa del sindacato e la tenuta assiologica della Costituzione repubblicana. Ne emerge un modello sindacale militare “costituzionalmente compatibile”, ma non ancora “costituzionalmente pieno”, che richiede ulteriori aggiustamenti per garantire una reale parità sostanziale tra i lavoratori in uniforme e il resto del pubblico impiego.
In prospettiva futura, le APCSM sono chiamate a consolidare la propria legittimazione attraverso una partecipazione attiva, trasparente e responsabile, rafforzando il dialogo con le istituzioni e accrescendo il proprio radicamento tra il personale. Una sfida centrale sarà quella di superare i vincoli simbolici e strutturali che ancora ne limitano l’efficacia, avviando un’evoluzione normativa e culturale capace di rendere la libertà sindacale dei militari non solo ammessa, ma pienamente attuata e funzionale al benessere dell’intero comparto difesa, nel solco dei valori democratici e pluralisti dell’ordinamento repubblicano
PROPOSTA DI UN PROTOCOLLO DI ALLENAMENTO PER LA TERZA ETÀ BASATO SU UNO STUDIO DI CASO SPERIMENTALE
No full textL’invecchiamento della popolazione rappresenta una delle sfide principali per i sistemi sanitari e sociali, con un impatto significativo sulla qualità della vita e sull’autonomia funzionale degli anziani. L’attività fisica, se adattata alle caratteristiche individuali, costituisce uno strumento fondamentale per prevenire la fragilità, ridurre il rischio di cadute e promuovere il benessere psicofisico. La presente tesi sperimentale si propone di analizzare gli effetti di un programma di allenamento di 4 mesi su una donna di 87 anni attiva, confrontandoli con quelli di una coetanea di 81 anni sedentaria, utilizzata come caso controllo. Sono stati valutati parametri funzionali (capacità aerobica, forza muscolare, equilibrio, flessibilità) e percezione della qualità della vita (questionario SF-36), attraverso test standardizzati eseguiti in fase iniziale e finale. I risultati evidenziano come la pratica regolare e strutturata di attività motoria possa migliorare o mantenere le capacità funzionali, con effetti positivi anche sul benessere percepito. Sulla base di tali evidenze, viene proposto un protocollo di allenamento specifico per la terza età, che integra componenti aerobiche, di forza, equilibrio e flessibilità, con l’obiettivo di fornire indicazioni pratiche per professionisti e operatori del settore
L'importanza dell'attività motoria nella scuola
No full textLa scuola ha un ruolo fondamentale nella vita dei bambini e dei ragazzi, in quanto il suo compito non è solo quello di trasmettere le conoscenze, i valori, la cultura e quindi di educare i giovani verso il mondo che li aspetta, ma anche quello di permettere loro lo sviluppo delle proprie capacità e potenzialità. In ambito scolastico svolge un ruolo significativo l’attività motoria, che non solo contribuisce a migliorare la forma fisica e la salute degli alunni, ma li aiuta anche a svolgere attività fisica in modo consapevole, comprendendone al tempo stesso l’importanza e le ripercussioni positive a cui può portare.
Pertanto, è fondamentale che i bambini e i ragazzi svolgano attività motoria, non solo perché è stato dimostrato che promuove la crescita e lo sviluppo con molteplici benefici per la salute fisica e mentale, funzionali al raggiungimento di un sviluppo armonico, ma anche perché favorisce la socializzazione, cioè insegna a stare con gli altri, permette loro di sfogarsi e divertirsi, offrendo loro opportunità per l’espressione personale, la costruzione dell’autostima, l’interazione e l’integrazione sociale, competenze e abilità utili per la vita futura.
Naturalmente tutto ciò deve essere fatto adeguando l’offerta formativa all’età dei soggetti che abbiamo di fronte, tenendo conto del periodo dello sviluppo in cui si trovano, per questo risulta sempre più necessaria la figura dell’insegnante di scienze motorie (docente specializzato).
Quindi è importante che la scuola crei legami e collaborazioni forti e durature con soggetti esterni, sviluppando nuovi progetti per incentivare il connubio tra scuola e sport, ampliando così le esperienze motorie dell’alunno, a favore di un’operazione multidisciplinare e inclusiva
La class action di tipo opt-out: tra efficienza statunitense e diffidenza europea. Indagine comparatistica sui modelli di partecipazione alla classe e sulle prospettive di riforma alla luce della Direttiva (UE) 2020/1828
No full textLa ricerca esamina la compatibilità sistemica e le prospettive di recepimento della class action di tipo opt-out negli ordinamenti europei, con particolare riferimento al contesto italiano. Dopo aver ricostruito le origini anglosassoni dell’istituto e la sua evoluzione nell’esperienza statunitense, culminata nella Rule 23, si evidenzia come l’opt-out consenta una gestione efficiente dei contenziosi seriali, nel rispetto delle garanzie del due process. L’attenzione si sposta quindi sul contesto europeo: dalla tradizionale diffidenza, fondata sull’asserita incompatibilità con i principi del processo civile continentale, alle aperture introdotte dalla Direttiva (UE) 2020/1828. Vengono analizzate le esperienze basate sull’opt-in, tra cui quella italiana, dove il numero esiguo di azioni conferma i limiti di una disciplina che, nonostante le riforme, continua a mostrare scarsa effettività. Diversamente, negli ordinamenti che hanno adottato l’opt-out emergono soluzioni originali, capaci di conciliarsi con le rispettive tradizioni processuali e di garantire una tutela più incisiva. L’analisi empirica conferma la crescente diffusione del fenomeno, la prevalenza delle azioni di tipo opt-out e il loro maggiore valore economico. Nel complesso, lo studio dimostra che l’opt-out, se accompagnato da adeguate garanzie procedurali, non solo risulta compatibile con i principi del processo civile europeo, ma rappresenta anche il modello più idoneo a conferire effettività alla class action