Julkari
Not a member yet
63905 research outputs found
Sort by
Kanta-lääkityslistan käyttöönotto
No full textKanta-lääkityslistan toimintamalli korvaa nykyisen Sähköisen lääkemääräyksen toimintamallin syksystä 2026 alkaen. Esitteessä kerrotaan Kanta-lääkityslistan ominaisuuksista ja hyödyistä sekä ammattilaisille että kansalaisille
Ikääntyminen ja iäkkäiden palvelut : Tilannekuva laatuindikaattoreiden näkökulmasta
Get PDFLaatusuositus aktiivisen ja toimintakykyisen ikääntymisen ja kestävien palvelujen turvaamiseksi 2024-2027 pyrkii tukemaan hyvinvointialueita ja kuntia varautumisessa väestön ikääntymiseen. Tavoitteena on edistää hyvää ikääntymistä sekä varmistaa laadukkaat ja vaikuttavat palvelut iäkkäille henkilöille. Suositukseen liitetyillä laatuindikaattoreilla voidaan seurata tavoitteiden toteutumista ja iäkkäiden palvelujen laadun kehittymistä niin kansallisesti kuin aluetasollakin. Tässä työpaperissa esitetään laatusuosituksesta kuva sen lähtötilanteesta laatuindikaattoreiden näkökulmasta ja indikaattoreiden tulokset kuvataan kolmen pääteeman iäkkään toimintakyvyn tukemisen, iäkkään toimijuuden tukemisen sekä lakisääteisten iäkkäiden palvelujen laadun kautta. Laatuindikaattoreista tuodaan esiin koko maan tulokset sekä ajantasaiset tiedot Tilasto- ja indikaattoripankki Sotkanetistä.Saavutettavuus: navigointi mahdollistakuvilla vaihtoehtoiset kuvauksettaulukot saavutettavialooginen lukemisjärjesty
Terveysdatataloudet : Innovaatiopoliittinen performatiivisuus ja tulevaisuuden terveydenhoito
Get PDFSiltakabtageeniautoleuseeli uusiutuneen multippelin myelooman toisen linjan hoidossa
Get PDFSiltakabtageeniautoleuseeli (cilta-cel, kauppanimi Carvykti) on tarkoitettu uusiutuneen ja hoitoon reagoimattoman multippelin myelooman hoitoon aikuisille, jotka ovat saaneet vähintään yhtä aiempaa hoitoa, mukaan lukien immuunivasteen muuntajaa ja proteasomin estäjää, joilla sairauden on todettu edenneen viimeisimmän hoidon aikana ja joiden sairaus ei ole reagoinut lenalidomidiin. Cilta-cel on B-solujen maturaatioantigeeniin (BCMA) kohdennettu geenimuokattuja autologisia T-soluja sisältävä immuunihoito (CAR-T hoito).
Tutkimusnäyttö cilta-celin tehosta ja turvallisuudesta tarkasteltavassa käyttöaiheessa perustuu pääosin yhteen satunnaistettuun avoimeen faasin III monikeskustutkimukseen (CARTITUDE-4). Tutkimuksen ensisijainen lopputulosmuuttuja oli elossaoloaika ennen taudin etenemistä (PFS) ja keskeiset toissijaiset lopputulosmuuttujat olivat kokonaiselossaoloaika (OS), kokonaisvasteosuus (ORR) sekä minimijäännöstaudin (MRD) osuus. Tutkimuksessa potilaat (n = 419) satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan joko cilta-celia (n = 208) tai vertailuhoitoa (n = 211), joka oli joko daratumumabin, pomalidomidin ja deksametasonin (DPd, n = 183) tai pomalidomidin, bortetsomibin ja deksametasonin (PVd, n = 28) yhdistelmähoito. Lähes kaikki potilaat (97 %) olivat saaneet aiemmin bortetsomibia, suurin osa potilaista (85 %) olivat aiemmin saaneet autologisen kantasolusiirron vähintään kerran ja noin neljännes potilaista oli aiemmin saanut daratumumabia. Vertailuhoitojen tuloksia käsiteltiin yhdistettynä.
CARTITUDE-4-tutkimuksessa PFS-mediaania ei ollut saavutettu cilta-cel-haarassa. Se oli kuitenkin merkitsevästi pidempi kuin vertailuhoidolle arvioitu 11,8 kuukautta (HR: 0,29; 95 %:n LV: 0,22–0,39). OS-mediaania ei ollut saavutettu kummassakaan hoitohaarassa. Cilta-cel-hoidolla saavutettiin vertailuhoitoa suurempi ORR (85 % vs. 67 %), vähintään täydellisten vasteiden osuus (77 % vs. 24 %) sekä MRD-negatiivisten osuus (xxxxxxxxxxxxx). Tulokset perustuivat päivitettyyn analyysiin (tiedonkeruun katkaisu 1.5.2024), jolloin seuranta-ajan mediaani oli 33,6 kuukautta.
Terveyteen liittyvää elämän laatua mitattiin CARTITUDE-4-tutkimuksessa aikana oireiden pahenemiseen (MySIm-Q-mittari) sekä yleisenä terveyteen liittyvänä elämänlaatuna (EQ-5D-mittari). Tutkimusasetelmasta ja sensuroinnista johtuen terveyteen liittyvän elämänlaadun tuloksista ei pystytä tekemään luotettavia johtopäätöksiä.
Alaryhmäanalyysien perusteella ei voida sanoa, että jokin tietty alaryhmä hyötyisi cilta-cel-hoidosta enemmän tai vähemmän kuin jokin toinen ryhmä.
Kaikilla cilta-celia saaneilla havaittiin jokin haittatapahtuma ja lähes puolella vakava haittatapahtuma. Yleisimmät haittatapahtumat cilta-cel-hoitohaarassa olivat neutropenia (90 %), trombosytopenia (54 %), anemia (54 %) ja pahoinvointi (49 %). Erityisen mielenkiinnon kohteena olevat haittatapahtumat, sytokiinioireyhtymä (76 %), CAR-T-soluihin liittyvä neurotoksisuus (21 %) ja ICANS-oireyhtymä (4 %), olivat pääosin haitta-asteeltaan matalia ja ohimeneviä. Tärkeimmät turvallisuuteen liittyvät huomiot kuten sytokiinioireyhtymä ja neurotoksisuus ovat CAR-T-hoidon tunnettuja haittavaikutuksia.
Myyntiluvan haltija toimitti Fimealle ankkuroimattoman epäsuoran vertailun, jossa cilta-celia verrattiin daratumumabin, karfiltsomibin ja deksametasonin (DKd) yhdistelmähoitoon. Vertailun mukaan cilta-celin teho niillä potilailla, jotka eivät ole saaneet aiemmin CD38-vasta-ainetta, on parempi kuin DKd-hoidolla PFS:n ja OS:n osalta. Fimean näkemyksen mukaan epäsuoran vertailun tuloksiin liittyy kuitenkin epävarmuutta, ja tuloksiin tulee suhtautua varauksin.
Myyntiluvan haltijan perusanalyysissä cilta-celin inkrementaalinen kustannusvaikuttavuussuhde (ICER) CARTITUDE-4-tutkimuksen mukaiseen vertailuhoitoon (DPd/PVd) verrattuna on noin 73 000 €/QALY. DKd-hoitoon verrattuna cilta-cel on dominoiva (–58 000 €/QALY) eli cilta-cel hoito tuottaa enemmän laatupainotettuja elinvuosia pienemmillä kustannuksilla. Myyntiluvan haltijan kustannusvaikuttavuusanalyysin epävarmuudet liittyvät Fimean arvion mukaan erityisesti cilta-celin vaikutuksiin pitkällä aikavälillä. Analyysin tulos oli erityisen herkkä sovitejakauman valinnalle elossaoloajan ja etenemisvapaan elossaoloajan mallinnuksessa. Eri sovitteilla tehdyissä skenaarioanalyyseissä ICER suhteessa DPd/PVd-vertailuhoitoon oli 49 100–83 700 €/QALY ja suhteessa DKd-hoitoon –81 200…–14 800 €/QALY cilta-celin ollessa dominoiva. Myyntiluvan haltijan mukaan cilta-cel-hoidolle soveltuvia potilaita voisi olla xx vuosittain, joista arviolta XX potilaista voisi käytännössä saada hoitoa. Fimean kliinisen asiantuntijan näkemyksen mukaan arvioitu potilasmäärä vaikuttaa hoitoon soveltuvien potilaiden osalta ehkä jonkun verran aliarvioidulta.
Myyntiluvan haltijan esittämän budjettivaikutuksen arvio pohjautui kustannusvaikuttavuuden mallinnuksessa saatuihin tuloksiin PFS- ja OS-mediaaneista, joten siihen liittyy näiltä osin samat epävarmuudet. Muita keskeisimpiä epävarmuustekijöitä ovat potilaiden lukumäärä sekä hoitojen markkinaosuudet.
Myyntiluvan haltijan arvioima cilta-cel-hoidon vuotuinen budjettivaikutus eli hoidon käyttöönotosta syntyvä lisäkustannus nykyhoitoon verrattuna olisi hoidon vakiinnuttua noin xxxxxxxxxxxxxxxx euroa. Fimean laskelman perusteella cilta-celin potilaskohtaiset lääke- ja annostelukustannukset olisivat listahinnoin noin 467 000 euroa. Vastaavasti vertailuhoitojen kustannukset olisivat 42 000–270 000 euroa vuodessa ja 78 000–497 000 euroa kahdessa vuodessa. Vertailuhoitojen todelliseen kustannukseen vaikuttaa oleellisesti toteutuva hoidon kesto. Esitetyt kustannukset on laskettu listahinnoin eikä mahdollisia alennuksia ole huomioitu
Opas toimintakykymittareiden arviointiin
Get PDFOpas toimintakykymittareiden arviointiin esittelee mittareiden mittausominaisuuksien ydinasioita. Validiteetin eli pätevyyden osa-alueet ovat ilmivaliditeetti, sisältövaliditeetti, kriteerivaliditeetti ja rakennevaliditeetti alaosa-alueineen. Reliabiliteetin eli luotettavuuden osa-alueita ovat toistomittausten toistettavuus ja mittausvirhe sekä sisäinen yhtenevyys. Lisäksi oppaassa käsitellään lyhyesti muutosherkkyys, avataan mittaritulosten tulkintaa ja mittarin käyttökelpoisuuteen liittyviä asioita. Sosiaali- ja terveydenhuollossa sekä tutkimuksissa on oleellista käyttää luotettavia ja päteviä toimintakykymittareita vertailukelpoisten ja luotettavien tulosten saamiseksi. Luotettavat tulokset taas ovat pohjana toimintojen kehittämiselle ja vaikuttavuuden arvioinnille. Hyvin valituilla, mittausominaisuuksiltaan hyvillä mittareilla ja yhtenäisillä käytännöillä on mahdollista tuottaa laadukasta tietoa asiakkaiden toimintakyvystä. Opas toimintakykymittareiden arviointiin on tarkoitettu erityisesti sosiaali- ja terveydenhuollon ammattilaisille, tutkijoille sekä opiskelijoille.Saavutettavuus: navigointi mahdollistakuvilla vaihtoehtoiset kuvauksettaulukot saavutettavialooginen lukemisjärjesty
Palveluketjut haltuun kokonaisvaltaisella toiminnanohjauksella : Tiedonhallinnan nykytila ja suositukset kehittämiselle eri tasoilla
Get PDFTämä työpaperi pohjautuu Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen (THL) ja hyvinvointialueiden yhteistyöhön osana Suomen kestävän kasvun ohjelmaa. Selvityksessä tarkastellaan toiminnanohjausjärjestelmien roolia sosiaali- ja terveyspalveluissa, erityisesti niiden käyttöä palveluiden yhteensovittamisen tukena ja tiedolla johtamisen välineenä. Selvityksen taustalla on ollut havainto siitä, että hyvinvointialueilla on käytössä erilaisia toiminnanohjausjärjestelmiä, mutta kansallisesti ei ole ollut kokonaiskuvaa niiden käyttötarkoituksista, hyödyntämisen laajuudesta tai kypsyystasosta. Selvityksessä haastateltiin yli 40 eri alojen asiantuntijaa 13 eri hyvinvointialueelta. Haastatteluiden perustella voidaan todeta, että toiminnanohjausjärjestelmien käyttö on vielä hajanaista, ratkaisut pääosin pistemäisiä ja integraatio muihin tietojärjestelmiin usein puutteellista. Tämä heikentää palvelukokonaisuuksien hallintaa ja vaikeuttaa asiakaslähtöisten palveluketjujen suunnittelua. Analyysien pohjalta tunnistettiin viisi kehittämissuosituskokonaisuutta, joiden toimenpiteet kohdistuvat niin kansalliselle kuin alueellisellekin tasolle.Saavutettavuus: navigointi mahdollistakuvilla vaihtoehtoiset kuvauksettaulukot saavutettavialooginen lukemisjärjesty
Mielenterveyden häiriöihin ja riippuvuuksiin liittyvän stigman tunnistaminen ja purkaminen
No full textLuku julkaisussa Mielenterveys-, päihde- ja riippuvuushäiriöt opiskeluterveydenhuollossa : Arviointi, hoito ja käytännö
Asiakaspalautteen kerääminen haavoittuvassa asemassa olevilta
No full textLuku julkaisussa Luku julkaisussa Asiakaspalautteen kerääminen haavoittuvilta asiakasryhmilt