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Avaliação de impurezas de N-Nitrosaminas em insumos farmacêuticos ativos (IFA) e medicamentos de Olmesartana
No full textN-Nitrosaminas (NA) são compostos com elevado potencial carcinogênico, teratogênico e mutagênico. Após a constatação de que essas substâncias poderiam se formar ao longo do processo de produção de diversos medicamentos, agências reguladoras como o EMA, FDA e Anvisa recolheram diversos produtos contaminados por NA, que antes eram comercializados livremente, visto que não se tinha um método específico para determinação dessas impurezas. No Brasil, foram recolhidas centenas de amostras de produtos contaminados por NA em medicamentos da classe das sartanas, como a Olmesartana. Em 2020, a Anvisa estabeleceu “O Programa de Monitoramento de Nitrosaminas”, com a parceria da Gerência de Laboratórios de Saúde Pública (GELAS) e Instituto Nacional de Controle de Qualidade (INCQS), para identificar e quantificar possíveis nitrosaminas em amostras de medicamentos e IFA’s e analisar se estão dentro dos limites desejáveis. Um método analítico foi grupo desenvolvido e validado, no qual foi elaborado um procedimento operacional padronizado sobre metodologia analítica para identificação/ quantificação de nitrosaminas em IFA e medicamentos Olmesartana por CLUE EM/EM, e por meio deste, analisou 35 amostras (IFA e medicamentos) de olmesartana, e constatou que todas as amostras apresentaram resultado satisfatório, e que estavam de acordo com os limites desejáveis estabelecidos (Guia nº 50/2021, Anvisa). Pode-se concluir que programas de monitoramento são muito importantes para certificar de que os medicamentos comercializados não apresentam risco a saúde pública, além da garantia da eficácia e qualidade desses produtos. Palavras-Chave: CLUE-EM/EM, Nitrosaminas, Medicamentos
Estudo in vitro da ação do pesticida pirimifós-metil associado ao sinergista butóxido de piperonila em linhagem de macrófagos j774a.1: análise de toxicidade e ação imunomoduladora
No full textO uso indiscriminado de antimicrobianos tem favorecido a seleção de bactérias resistentes que antes relacionadas a infecções nosocomiais passam a ser associadas a infecções comunitárias, tornando-se uma ameaça a saúde pública. As Enterobactérias aparecem como responsáveis por grande parte das infecções comunitárias e infecções relacionadas a assistência à saúde (IRAS). A hiperprodução de β lactamases de espectro estendido (ESBL) e a produção de carbapenemases são os principais mecanismos envolvidos na resistência dentro do grupo. Objetivo: Avaliar a presença de genes que conferem resistência a antimicrobianos entre espécies de enterobactérias provenientes de infecções comunitárias e IRAS. Metodologia: 1) Seleção das amostras clínicas (ambulatorial e hospitalar) de enterobactérias no período entre mar/2021 e fev/2023. Disponibilizadas pelo Laboratório de Análises Clínicas Neolab e do Hospital Federal da Lagoa. 2) Os testes de susceptibilidade aos antimicrobianos foram realizados pelo Vitek. A produção de β-lactamases foi avaliada pelo método de Nitrocefin. A confirmação de ESBL foi realizada pelo teste de sinergismo por disco-difusão e para triagem de carbapenemases foi efetuada provas com inibidores e potenciadores enzimáticos. 3) Extração e purificação de DNA genômico. Detecção dos genes de resistência por qPCR-HRM. Sequenciamento será realizado pela técnica de MLST. Resultados preliminares: Das 86 cepas recebidas, a espécie mais frequente foi a K. pneumoniae (n=57). Todas as cepas foram positivas para produção de β-lactamase. Para avaliação de ESBL, os testes obtiveram resultados positivos em 60,47% das amostras. A confirmação por qPCR-HRM está em andamento. 48,84% dos isolados apresentaram perfil de resistência aos carbapenêmicos e que serão confirmadas por métodos moleculares. Os testes de triagem indicaram que 45,24% dos isolados são produtoras da enzima KPC; 11,90% dos isolados são produtoras de uma metalo-β-lactamase; 40,48% dos isolados tiveram resultados inconclusivos que aguardam confirmação. Entre os isolados positivos para metalo-β-lactamase, 60% obtiveram resultado positivo para o gene blaNDM. Todos os isolados positivos para KPC na triagem obtiveram confirmação no teste molecular. Foi encontrado 1 isolado carreando os dois genes. Conclusão: O estudo permitirá determinar os tipos de genes de resistência circulantes e a potencial disseminação para outras espécies e para o ambiente comunitário e avaliar a presença desses genes a clones específicos
Desenvolvimento e avaliação de proteínas quiméricas e recombinantes para diagnóstico sorológico da dirofilariose
No full textA dirofilariose é uma doença causada pelo parasito Dirofilaria immitis e transmitida por insetos vetores de diferentes gêneros. O hospedeiro definitivo é o cão, mas eventualmente o verme infecta outros mamíferos, como gatos e seres humanos. O diagnóstico dessa doença é feito por meio de testes de detecção de antígeno e de microfilárias circulante no sangue, porém estes métodos apresentam limitações. Até o momento não há um teste de captura de anticorpos disponível comercialmente que seja utilizado na rotina, mas antígenos promissores passíveis de uso nestes testes foram descritos para o diagnóstico de doenças causadas por vermes correlatos a D. immitis, como a Wb14, usado para a filariose linfática. O presente estudo buscou produzir e avaliar proteínas recombinantes, quiméricas ou não, para o diagnóstico da dirofilariose. Seis proteínas de D. immitis foram primeiramente escolhidas levando em consideração sua imunorreatividade in vitro, presença em diferentes estágios de vida do parasito, grau de identidade com espécies próximas e utilização de ortólogos no diagnóstico de outras filarioses. A partir das seis sequências foi realizada a predição de regiões com potencial ligação à linfócito B e MHC classe II, com sequências codificando epítopos promissores unidas então em um gene quimérico codificando a proteína denominada de DAW3. Esta proteína teve sua expressão avaliada em Escherichia coli e foi produzida de forma comparativa com a proteína recombinante Wb14, previamente descrita. Ambas as proteínas foram purificadas por cromatografia de afinidade e utilizadas em ensaios para a avaliação de seu potencial na detecção de anticorpos em cães com dirofilariose. Foram utilizados soros de cães testados previamente para dirofilariose por teste de detecção de antígeno e/ou confirmados por teste parasitológico, sendo classificados em positivos, negativos de região endêmica e negativos de região não endêmica. Inicialmente, dois grupos de soros, um composto por misturas de soros positivos e outro por misturas de soros negativos foram testadas em ensaios Western blot onde foi possível evidenciar o reconhecimento das proteínas Wb14 e DAW3 apenas em soros positivos. Em ensaios de ELISA, a avaliação da Wb14, obtida em maior quantidade, se deu com soros positivos e negativos individuais, mostrando uma sensibilidade de 76% e especificidade de 70%. Valores de positividade foram significativamente maiores para os soros positivos (76%), mas com valores elevados ainda obtidos para soros negativos de região endêmica (48%) e soros negativos de região não endêmica (30%). Já a DAW3 só pôde ser avaliada com dois grupos de soros, um composto por misturas de soros positivos e outro por misturas de soros negativos, mas a padronização do ELISA revelou que esta proteína apresentou maior capacidade de reconhecimento de soros positivos quando comparada com a Wb14. Este é o primeiro relato de avaliação de um teste de captura de anticorpos baseado em proteínas recombinantes quiméricas em cães com dirofilariose no Brasil. Nossos dados indicam um grande potencial para proteínas quiméricas, como a DAW3 e variantes, para sua utilização em ensaios sorológicos de diagnóstico da dirofilariose. Também reforçam seu potencial para uso em estudossobre a presença de anticorpos anti-D. immitis de cães em regiões de diferentes endemicidades no Brasil (AU).Dirofilariasis is a disease caused by the parasite Dirofilaria immitis and transmitted by insect vectors of different genera. The definitive host is the dog, but eventually the worm infects other mammals, such as cats and humans. The diagnosis of this disease is made through tests that detect antigens or microfilariae circulating in the blood, but these methods have limitations. So far, there is no test commercially available that is routinely used to capture antibodies, but promising antigens potentially useful in such tests have been described for the diagnosis of diseases caused by worms related to D. immitis, such as Wb14, used for lymphatic filariasis. The present study therefore sought to produce and evaluate recombinant proteins, chimeric or not, for the diagnosis of dirofilariasis. Six proteins from D. immitis were first chosen, taking into account their in vitro immunoreactivity, presence in different life stages of the parasite, degree of identity with related species and use of orthologs for the diagnosis of related diseases. From the six sequences, the prediction of regions with potential binding to B lymphocytes and class II MHC proteins was performed, with sequences encoding promising epitopes then united in a chimeric gene encoding the protein named DAW3. This protein then had its expression evaluated in Escherichia coli and was produced in a comparative way with the previously described Wb14 recombinant protein. Both proteins were purified by affinity chromatography and used in assays to assess their potential for detecting antibodies in dogs with heartworm disease. Sera from dogs previously tested for heartworm by antigen detection tests and/or confirmed by parasitological tests were used, being classified as positive, negative from an endemic region and negative from a non-endemic region. Initially, two groups of sera, one composed of positive pool sera and the other of pool negative sera were tested in Western blot assays where it was possible to show recognition of both Wb14 and DAW3 proteins only with positive sera. In ELISA assays, the evaluation of Wb14, obtained in greater quantity, was performed with individual positive and negative sera, showing a sensitivity of 76% and specificity of 70%. Positivity values were significantly higher for positive sera (76%), but with high values still obtained for negative sera from the endemic region (48%) and negative sera from a non-endemic region (30%). DAW3 could only be evaluated with two groups of sera, one composed of positive pool sera and the other of pool negative sera, but the ELISA assays revealed this protein to have a greater ability to recognize positive sera than Wb14. This is the first report evaluating an antibody capture test based on a chimeric recombinant protein targeting dogs with heartworm disease in Brazil. Our data indicate a great potential for chimeric proteins, such as DAW3 and variants, for their use in serological assays for diagnosing heartworm disease. They also reinforce its potential for use in studies on the presence of anti-D. immitis antibodies from dogs in regions of different endemicities in Brazil (AU).2026-07-3
O acesso judicial à atenção especializada do SUS na pandemia de COVID-19: Um caso pernambucano
Full text linkA judicialização em saúde é um objeto complexo bastante estudado entre a saúde
coletiva e as ciências jurídicas, e está em crescimento no Brasil. Apesar da presença
de estudos investigando o requerimento por medicações pela via judicial, ainda é
incipiente pesquisas que tratem do acesso do usuário à assistência ambulatorial
através do Poder Judiciário. A pandemia de Covid-19 provocou rearranjos na rede de
saúde, acentuando a dificuldade dos pacientes em terem suas necessidades de saúde
atendidas. Nesse sentido, foram analisados os pedidos judiciais encaminhados a
Gerência de Regulação Ambulatorial do Estado de Pernambuco entre os anos de
2020 e 2022. Além da análise descritiva dos dados, foi calculado o tempo médio de
espera pela via judicial e pela via regulada das amostras das três especialidades mais
requeridas. Os dados revelaram um crescimento, assim como nas pesquisas prépandemia, com uma concentração maior em 2022. 93% dos pedidos vieram de dez
municípios, sendo sete deles localizados na região metropolitana de Recife. Além
disso, as especialidades mais presentes foram Oftalmologia, Ressonância Magnética
e Cirurgia Ortopédica, convergindo com o relatório da CNJ de 2021 e pesquisas
anteriores a pandemia. Quanto ao tempo médio de espera (TME), observou-se que
oftalmologia e cirurgia ortopédica apresentaram TME pela via regulada inferiores do
que a judicial, levantando possíveis razões como a dificuldade na continuidade do
cuidado e o registro da fila de espera no cálculo. Sugere-se o desenvolvimento de
trabalhos que investiguem os motivos e itinerários terapêuticos dos usuários,
possibilitando uma avaliação melhor da rede especializada no estado.Health’s judicialization is a complex subject with various studies in public health and
law science, which has been increasing in Brazil. Although the existence of studies
investigating the requests for medication through the law, still incipient research about
outpatient care patient access through the court. The COVID-19 pandemic provoked
rearrangements in health services, accentuating the difficulties to attend to the health
necessities of the patients. In this way, for this research, the judicial requests
addressed to the Outpatient Regulation Department from Pernambuco state arrived
between 2020 and 2022 were analyzed. Beyond the descriptive analyzes, were
calculated the average waiting time through judicial power and regulated lines of
samples from the three most required medical specializations. The data revealed an
increase, as other research before the pandemic showed, with a bigger concentration
in 2022. 93% of the requests came from ten cities, seven of them are located in the
metropolitan region of the capital. Therefore, the specializations most requested were
ophthalmology, MRI, and orthopedic surgery, same as the Nacional Judicial Council
reported in 2021 and some previous researches found. Regarding the average waiting
time, it was observed that ophthalmology and orthopedic surgery presented lower time
of waiting through regulated lines than for judicial ways, suggesting as possible
reasons the difficulty to continuity of care and how regulated lines are registered. The
paper either proposes the development of studies to investigate the motivations and
therapeutic itineraries of users to allow a better evaluation of specialized services of
the state
Desinformação e covid-19: desafios contemporâneos na comunicação e saúde
No full textColeção: Temas em Saúde Coletiva Volume 32 – Desinformação e covid-19: desafios contemporâneos na comunicação e saúdeNo contexto de incertezas provocadas pela covid-19, e proeminência de novos regimes de verdade instaurados pelas mídias digitais, ganharam espaço e se consolidaram fenômenos comunicacionais complexos, como a infodemia, a sindemia, a desinformação e as chamadas fake news. Marca do nosso tempo, esses fenômenos, particularmente desafiadores no campo da saúde, atravessaram o cotidiano pandêmico, ampliando os desafios dos governos e, consequentemente, dos sistemas de saúde de todo o mundo no enfrentamento à crise sanitária. No Brasil, sob uma gestão federal errática, a propagação de discursos negacionistas e fraudulentos em torno da pandemia cresceu exponencialmente, ampliando os riscos pandêmicos. Entre outros desfechos nefastos, esses discursos contribuíram, por exemplo, para o aumento da hesitação vacinal e baixa adesão à quarentena e ao uso de máscaras, tornando vulneráveis ao vírus o conjunto da população. E deixou um saldo trágico, 700 mil mortos em março de 2023
Relationship between peripheral ischemic microvascular reserve, persistent hyperlactatemia, and its temporal dynamics in sepsis: a post hoc study
No full textTo measure the prognostic value of peripheral ischemic microvascular reserve in the context of persistent sepsis-induced hyperlactatemia and measure its influence on the temporal dynamics of lactate and the strength of association between these variables. Methods: This post hoc analysis of the peripheral perfusion index/postocclusive reactive hyperemia trial, an observational cohort study that enrolled patients with sepsis who persisted with lactate levels ≥ 2mmol/L after fluid resuscitation (with or without shock). Peripheral ischemic microvascular reserve was evaluated using the association of the peripheral perfusion index and postocclusive reactive hyperemia techniques. The cut off point of ∆ peripheral perfusion index peak values (%) defined the groups with low (≤ 62%) and high peripheral ischemic microvascular reserve (> 62%). Results: A total of 108 consecutive patients with persistent sepsis-induced hyperlactatemia were studied. The high peripheral ischemic microvascular reserve group showed higher 28-day mortality. than the low peripheral ischemic microvascular reserve group (p < 0.01). The temporal dynamics of lactate within the first 48 hours showed a rapid decrease in lactate levels in the low peripheral ischemic microvascular reserve group (p < 0.01). However, this result was not reproduced in the linear mixed effects model. A weak correlation between peripheral ischemic microvascular reserve (%) and lactate level (mmol/L) was observed within the first 24 hours (r = 0.23; p < 0.05). Conclusion: The prognostic value of high peripheral ischemic microvascular reserve was confirmed in the context of persistent sepsis-induced hyperlactatemia. Although there was a weak positive correlation between peripheral ischemic microvascular reserve value and lactate level within the first 24 hours of sepsis diagnosis, the low peripheral ischemic microvascular reserve group appeared to have a faster decrease in lactate over the 48 hours of follow-up
Curadoria digital em arquivos, bibliotecas e museus
No full textApesar do artigo está disponível em acesso gratuito, a revista tem copyright.Arquivos, bibliotecas e museus têm um papel importante na preservação e na disseminação de conhecimentos registrados em diferentes formatos. Com o avanço da internet e o crescimento de acervos digitais, surge uma nova área de pesquisa e práticas chamada ‘curadoria digital para a gestão ativa, o acesso e a preservação ao longo de todo ciclo de vida dos acervos digitais’. O objetivo é tornar os objetos digitais acessíveis para um público maior e disponíveis para gerações futuras
Avaliação toxicológica de nanopartículas de prata através do teste de toxicidade aguda em embriões de zebrafish (Danio rerio)
No full textNos últimos anos, as nanopartículas de prata (AgNP) vêm sendo altamente utilizadas devido às suas ações desinfetantes e antissépticas. Possuem dimensões extremamente pequenas, da ordem de 1 a 100 nanômetros, contendo cerca de 15 a 20 mil átomos de prata. Elas chamaram atenção de maneira especial durante a pandemia de COVID-19, pois várias empresas desenvolveram máscaras de proteção com AgNP inseridas no tecido, alegando total defesa contra o vírus. Foram feitos, no Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), experimentos de avaliação da concentração de AgNP nesses produtos. Concomitantemente, iniciou-se o projeto de avaliação de toxicidade delas, utilizando o teste de Toxicidade Aguda de Embrião de Peixe (FET, do inglês Fish Embryo Acute Toxicity). Objetivo: Averiguar a ocorrência de malformações, alterações morfológicas e de cardiotoxicidade em embriões de zebrafish (Danio rerio) expostos à AgNP comerciais (padrão) e amostras de AgNP sintetizadas no Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro). Metodologia: O trabalho foi realizado seguindo as diretrizes do guia 236 da OECD. Resumidamente, os embriões expostos às AgNP foram avaliados durante 96 horas, a cada 24 horas, juntamente de um grupo controle negativo. No término das 96h, foram realizadas imagens para avaliação morfológica e vídeos de 10 segundos, utilizados para contagem dos batimentos cardíacos de cada peixe, com auxílio de um contador. Utilizando as imagens, foram medidos o comprimento, da cabeça até a cauda, de cada animal, e o diâmetro dos olhos. Resultados: Não foram observadas alterações morfológicas significativas quando comparados os grupos expostos e controle. Os batimentos por minuto apresentados nas amostras foram considerados similares em comparação ao grupo não exposto às nanopartículas. Não foram observadas diferenças entre o tamanho corporal das larvas de 96 h frente ao controle. As medidas de diâmetro dos olhos também não apresentaram diferenças. Conclusão: Baseando-se apenas neste resultado, as AgNP testadas demonstraram baixa toxicidade, nas concentrações testadas. Entretanto, mais testes de toxicidade destas nanopartículas serão realizados, como testes comportamentais para investigação de possível toxicidade no sistema nervoso