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Isolation of five Enterobacteriaceae species harbouring blaNDM-1 and mcr-1 plasmids from a single paediatric patient
Get PDFFil: Martino, Florencia. ANLIS Dr.C.G.Malbrán. Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas. Departamento de Bacteriología. Servicio Antimicrobianos; ArgentinFil: Tijet, Nathalie. Public Health Ontario Laboratories, Toronto, Ontario; Canadá.Fil: Melano, Roberto. Public Health Ontario Laboratories, Toronto, Ontario; Canadá.Fil: Petroni, Alejandro. ANLIS Dr.C.G.Malbrán. Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas. Departamento de Bacteriología. Servicio Antimicrobianos; Argentina.Fil: Heinz, E. The Welcome Trust Sanger Institute, Hinxton, Cambridge; Reino Unido.Fil: De Belder, Denise. ANLIS Dr.C.G.Malbrán. Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas. Departamento de Bacteriología. Servicio Antimicrobianos; Argentina.Fil: Faccone, Diego. ANLIS Dr.C.G.Malbrán. Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas. Departamento de Bacteriología. Servicio Antimicrobianos; Argentina.Fil: Rapoport, Melina J. ANLIS Dr.C.G.Malbrán. Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas. Departamento de Bacteriología. Servicio Antimicrobianos; Argentina.Fil: Biondi, Estefania. Hospital de Niños Dr. Ricardo Gutiérrez, Ciudad Autónoma de Buenos Aires; Argentina.Fil: Rodrigo, Veronica. Hospital de Niños Dr. Ricardo Gutiérrez, Ciudad Autónoma de Buenos Aires; Argentina.Fil: Vázquez, Miryam. Hospital de Niños Dr. Ricardo Gutiérrez, Ciudad Autónoma de Buenos Aires; Argentina.Fil: Pasteran, Fernando. ANLIS Dr.C.G.Malbrán. Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas. Departamento de Bacteriología. Servicio Antimicrobianos; Argentina.Fil: Thomson, Nicholas R. The Welcome Trust Sanger Institute, Hinxton, Cambridge; Reino Unido.Fil: Corso, Alejandra. ANLIS Dr.C.G.Malbrán. Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas. Departamento de Bacteriología. Servicio Antimicrobianos; Argentina.Fil: Gomez, Sonia A. ANLIS Dr.C.G.Malbrán. Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas. Departamento de Bacteriología. Servicio Antimicrobianos; Argentina.In Argentina, NDM metallo-β-lactamase was first reported in 2013. By now, it has disseminated throughout the country in diverse Gram negative bacteria. Here, we report the case of a paediatric patient that underwent a 1-year hospitalisation due to erythrodermic psoriasis in 2014 and received multiple antimicrobial treatments. During his stay, five isolates were obtained from rectal swabs (rs) or blood culture (bc) suspicious of carbapenemase production: a K. quasipneumoniae subsp. quasipneumoniae (rs), Citrobacter freundii (rs), Escherichia coli (bc), Enterobacter cloacae (rs), and a Serratia marcescens (bc). The isolates were studied with broth microdilution, biparental conjugation and plasmid and whole genome sequencing (Illumina). All isolates harboured an 138,998-bp type 1 IncC plasmid that carried blaNDM-1, bleMBL, blaCMY-6, rmtC, aac(6')-Ib, and sul1 resistance genes. Additionally, the blaNDM-plasmids contained ISKpn8 an insertion sequence previously described as associated only to blaKPC. One isolate, a colistin-resistant E. coli, also carried a mcr-1-containing an IncI2 plasmid, which did not harbour additional resistance. The whole genome of K. quasipneumoniae subsp. quasipneumoniae isolate was fully sequenced. This isolate harboured, additionally to blaNDM, three plasmid-mediated quinolone resistance genes: qnrB4, qnrB52 and aac(6')-Ib-cr1. The E. cloacae isolate also harboured qnrA1. These findings alert to the underestimated horizontal dissemination of multidrug-resistant plasmids limiting treatment options with last resort antimicrobials.
This research was funded by Agencia Nacional de Promoción Científica y Tecnológica - Fondo para la Investigación Científica y Tecnológica, PICT-2012-0145 to SAG. The funders had no role in study design, data collection and analysis, decision to publish, or preparation of the manuscript
Nifurtimox versus benznidazole or placebo for asymptomatic Trypanosoma cruzi infection (Equivalence of Usual Interventions for Trypanosomiasis - EQUITY): study protocol for a randomised controlled trial
No full textFil: Villar, Juan Carlos. Universidad Autónoma de Bucaramanga. Facultad de Ciencias de la Salud. Grupo de Cardiología Preventiva; Colombia.Fil: Herrera, Víctor Mauricio. Universidad Autónoma de Bucaramanga. Facultad de Ciencias de la Salud. Grupo de Cardiología Preventiva; Colombia.Fil: Pérez Carreño, Juan Guillermo. Fundación Cardioinfantil-Instituto de Cardiología. Departamento de Investigaciones, Bogotá; Colombia.Fil: Váquiro Herrera, Eliana. Fundación Cardioinfantil-Instituto de Cardiología. Departamento de Investigaciones, Bogotá; Colombia.Fil: Castellanos Domínguez, Yeny Zulay. Universidad Autónoma de Bucaramanga. Facultad de Ciencias de la Salud. Grupo de Cardiología Preventiva; Colombia.Fil: Vásquez, Skarlet Marcell. Universidad Autónoma de Bucaramanga. Facultad de Ciencias de la Salud. Grupo de Cardiología Preventiva; Colombia.Fil: Cucunubá, Zulma Milena. Instituto Nacional de Salud. Grupo de Parasitología, Bogotá; Colombia.Fil: Prado, Nilda Graciela. ANLIS Dr.C.G.Malbrán. Instituto Nacional de Parasitología. Departamento de Clínica, Patología y Tratamiento; Argentina.Fil: Hernández, Yolanda. ANLIS Dr.C.G.Malbrán. Instituto Nacional de Parasitología. Departamento de Clínica, Patología y Tratamiento; Argentina.Background: Either benznidazole (BZN) or nifurtimox (NFX) is recommended as equivalent to treat Trypanosoma cruzi infection. Nonetheless, supportive data from randomised trials is limited to individuals treated with BZN in southern cone countries of Latin America.
Methods: The goal of this randomised, concealed, blind, parallel-group trial is to inform the trypanocidal efficacy and safety of NFX and its equivalence to BZN among individuals with T. cruzi positive serology (TC+). Eligible individuals are TC+, 20–65 years old, with no apparent symptoms/signs or uncontrolled risk factors for cardiomyopathy and at negligible risk of re-infection. Consenting individuals (adherent to a 10-day placebo run-in phase) receive a 120-day BID blinded treatment with NFX, BZN or matching placebo (2:2:1 ratio). The four active medication arms include (1) a randomly allocated sequence of 60-day, conventional-dose (60CD) regimes (BZN 300 mg/day or NFX 480 mg/day, ratio 1:1), followed or preceded by a 60-day placebo treatment, or (2) 120-day half-dose (120HD) regimes (BZN 150 mg/day or NFX 240 mg/day, ratio 1:1). The primary efficacy outcome is the proportion of participants testing positive at least once for up to three polymerase chain reaction (PCR) assays (1 + PCR) 12–18 months after randomisation. A composite safety outcome includes moderate to severe adverse reactions, consistent blood marker abnormalities or treatment abandons. The trial outside Colombia (expected to recruit at least 60% of participants) is pragmatic; it may be open-label and not include all treatment groups, but it must adhere to the randomisation and data administration system and guarantee a blinded efficacy outcome evaluation. Our main comparisons include NFX groups with placebo (for superiority), NFX versus BZN groups and 60CD versus 120HD groups (for non-inferiority) and testing for the agent-dose and group-region interactions. Assuming a 1 + PCR ≥ 75% in the placebo group, up to 25% among BZN-treated and an absolute difference of up to ≥ 25% with NFX to claim its trypanocidal effect, 60–80 participants per group (at least 300 from Colombia) are needed to test our hypotheses (80–90% power; one-sided alpha level 1%).
Discussion: The EQUITY trial will inform the trypanocidal effect and equivalence of nitroderivative agents NFX and BZN, particularly outside southern cone countries. Its results may challenge current recommendations and inform choices for these agents
Frataxin Structure and Function
No full textFil: Dain, Liliana. ANLIS Dr.C.G.Malbrán. Centro Nacional de Genética Médica Dr. Eduardo Castilla; Argentina.Mammalian frataxin is a small mitochondrial protein involved in iron sulfur cluster assembly. Frataxin deficiency causes the neurodegenerative disease Friedreich's Ataxia. Valuable knowledge has been gained on the structural dynamics of frataxin, metal-ion-protein interactions, as well as on the effect of mutations on protein conformation, stability and internal motions. Additionally, laborious studies concerning the enzymatic reactions involved have allowed for understanding the capability of frataxin to modulate Fe-S cluster assembly function. Remarkably, frataxin biological function depends on its interaction with some proteins to form a supercomplex, among them NFS1 desulfurase and ISCU, the scaffolding protein. By combining multiple experimental tools including high resolution techniques like NMR and X-ray, but also SAXS, crosslinking and mass-spectrometry, it was possible to build a reliable model of the structure of the desulfurase supercomplex NFS1/ACP-ISD11/ISCU/frataxin. In this chapter, we explore these issues showing how the scientific view concerning frataxin structure-function relationships has evolved over the last years
Estudio de uso hospitalario de antimicrobianos Argentina 2018
No full textEste informe presenta los resultados del Estudio de Uso Hospitalario de Antimicrobianos para la República Argentina - Edición 2018 (UHAM-ARG 2018), realizado por el Programa Nacional de Vigilancia
de Infecciones Hospitalarias de Argentina (VIHDA) del INE-ANLIS
Trends of Two Epidemic Multidrug-Resistant Strains of Mycobacterium tuberculosis in Argentina Disclosed by Tailored Molecular Strategy
No full textFil: Monteserin, Johana. ANLIS Dr.C.G.Malbrán. Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas; Argentina.Fil: Pérez-Lago, Laura. Hospital General Universitario Gregorio Marañón, Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón, Madrid; España.Fil: Yokobori, Noemí. ANLIS Dr.C.G.Malbrán. Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas; Argentina.Fil: Paul, Roxana. ANLIS Dr.C.G.Malbrán. Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas; Argentina.Fil: Rodríguez Maus, Sandra. Hospital General Universitario Gregorio Marañón, Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón, Madrid; España.Fil: Simboli, Norberto. ANLIS Dr.C.G.Malbrán. Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas; Argentina.Fil: Eldholm, Vegard. Norwegian Institute of Public Health, Oslo; Noruega.Fil: López, Beatriz. ANLIS Dr.C.G.Malbrán. Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas; Argentina.Fil: García de Viedma, Darío. Hospital General Universitario Gregorio Marañón, Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón, Madrid; España.Fil: Ritacco, Viviana. ANLIS Dr.C.G.Malbrán. Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas; Argentina.Two Mycobacterium tuberculosis strains-M (sublineage 4.1) and Ra (sublineage 4.3)-have long prevailed in Argentina among patients with multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB). Recently, budget constraints have hampered the surveillance of MDR-TB transmission. Based on whole-genome sequence analysis, we used M- and Ra-specific single nucleotide polymorphisms to tailor two multiplex allele-specific polymerase chain reactions (PCRs), which we applied to 252 stored isolates (95% of all newly diagnosed MDR-TB cases countrywide, 2015-2017). Compared with the latest data available (2007-2009), the M strain has receded (80/324 to 20/252, P < 0.0001), particularly among cross-border migrants (12/58 to 0/53, P = 0.0003) and HIV-infected people (30/97 to 7/74, P = 0.0007), but it still accounts for 4/12 new cases of extensively drug-resistant TB. Differently, the Ra strain remained stable in frequency (39/324 to 33/252) and contributed marginally to the extensive drug-resistance load (1/12). Our novel strategy disclosed recent trends of the two major MDR-TB strains, providing meaningful data to allocate control interventions more efficiently
Manual de interpretación de resultados de MALDI-TOF (Bruker Daltonics): Alternativas para la identificación de microorganismos
Get PDFFil: Rocca, MF. ANLIS Dr.C.G.Malbrán. Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas. Departamento de Bacteriología. Servicio de Bacteriología Especial; Argentina.Fil: Prieto, M. ANLIS Dr.C.G.Malbrán. Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas. Departamento de Bacteriología. Servicio de Bacteriología Especial; Argentina.Fil: Almuzara, M. Laboratorio de Bacteriología, Departamento de Bioquímica Clínica, Hospital de Clínicas José de San Martín, Facultad de Farmacia y Bioquímica, Universidad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.Fil: Barberis, C. Laboratorio de Bacteriología, Departamento de Bioquímica Clínica, Hospital de Clínicas José de San Martín, Facultad de Farmacia y Bioquímica, Universidad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.Fil: Vay, C. Laboratorio de Bacteriología, Departamento de Bioquímica Clínica, Hospital de Clínicas José de San Martín, Facultad de Farmacia y Bioquímica, Universidad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.Fil: Viñes, M. Laboratorio de Bacteriología, Departamento de Bioquímica Clínica, Hospital de Clínicas José de San Martín, Facultad de Farmacia y Bioquímica, Universidad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.Este Manual es el producto de un arduo trabajo de validación del desempeño de las plataformas comerciales de espectrometría de masas (Microflex LT y Vitek MS) realizado por el Servicio de Bacteriología del Departamento de Bioquímica Clínica del Hospital de Clínicas “José de San Martín de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad de Buenos Aires y el servicio Bacteriología Especial del Departamento de Bacteriología del Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas ANLIS “Dr. Carlos Malbrán”
Los contenidos de este Manual incluyen información sobre las limitaciones del método, diferentes técnicas de preparación de las muestras, recomendaciones para la interpretación de los resultados de identificación, nuevos valores de puntaje aceptados y validados por los Laboratorios Nacionales de Referencia, entre otros. Dicho manual fue proyectado minuciosamente con el objetivo principal de elaborar informes con un criterio unificado que aporten los datos clínicamente más relevantes para el manejo del paciente. Asimismo, incluye información sobre los métodos moleculares sugeridos para la identificación de referencia y algoritmos y tablas con marcadores fenotípicos que fueron exclusivamente diseñadas para complementar y confirmar aquellos resultados que pudiesen presentar ambigüedad.
De este modo se ofrece una herramienta de fácil acceso para los profesionales de los laboratorios de bacteriología clínica, donde los distintos géneros y especies de importancia clínica se describen por orden alfabético.
El libre acceso a este Manual permitirá a todos los laboratorios de menor complejidad, contar con la certeza de que la información obtenida con esta nueva tecnología es confiable y validada por los laboratorios de referencia nacionales
Birth prevalence of Down syndrome in Argentina
No full textFil: Martini, Javier. ANLIS Dr.C.G.Malbrán. Centro Nacional de Genética Médica. Registro Nacional de Anomalías Congénitas; Argentina.Fil: Bidondo, María Paz. ANLIS Dr.C.G.Malbrán. Centro Nacional de Genética Médica. Registro Nacional de Anomalías Congénitas; Argentina.Fil: Duarte, Santiago. ANLIS Dr.C.G.Malbrán. Centro Nacional de Genética Médica. Registro Nacional de Anomalías Congénitas; Argentina.Fil: Liascovich, Rosa. ANLIS Dr.C.G.Malbrán. Centro Nacional de Genética Médica. Registro Nacional de Anomalías Congénitas; Argentina.Fil: Barbero, Pablo. ANLIS Dr.C.G.Malbrán. Centro Nacional de Genética Médica. Registro Nacional de Anomalías Congénitas; Argentina.Fil: Groisman, Boris.ANLIS Dr.C.G.Malbrán. Centro Nacional de Genética Médica. Registro Nacional de Anomalías Congénitas; Argentina.El objetivo de este trabajo fue describir la prevalencia al nacimiento del síndrome de Down en Argentina. Se calculó la prevalencia por jurisdicción y edad materna para el período 2009-2015 y se comparó la prevalencia y proporción del diagnóstico prenatal según subsector (público y privado) y nivel de complejidad de las maternidades. Se analizó la asociación con el peso y la edad gestacional al nacer. La fuente de datos fue la Red Nacional de Anomalías Congénitas (RENAC). La prevalencia fue de 17,26 por cada 10.000 nacimientos; por jurisdicciones varió entre 10,99 y 23,71, y por edad materna entre 10,32 en <20 años y 158,06 en ≥45 años. En hospitales del subsector privado hubo una mayor proporción de diagnóstico prenatal y una mayor prevalencia, esta última atribuible a diferencias en la estructura de edad materna. Se observó una correlación negativa entre el peso al nacer y este síndrome (ß=-294,7; p<0,001). No se evidenció diferencia en la mediana de la edad gestacional al nacer entre recién nacidos con síndrome de Down y neonatos sin anomalías mayores, pero sí en la distribución de la edad gestacional. El conocimiento de ciertas características epidemiológicas podrá contribuir a la implementación de políticas de salud
Stable force control and contact transition of a single link flexible robot using a fractional-order controller
Get PDFThe control of robots that interact with the environment is an open area of research. Two applications that benefit from this study are: the control of the force exerted by a robot on an object, which allows the robot to perform complex tasks like assembly operations, and the control of collisions, which allows the robot safely collaborate with humans. Robot control is difficult in these cases because: (1) bouncing between free and constrained motion appears that may cause instability, (2) switching between free motion (position) controller and constrained motion (force) controller is required being the switching instants difficult to know and (3) robot control must be robust since the mechanical impedance of the environment is unknown. Robots with flexible links may alleviate these drawbacks. Previous research on flexible robots proved stability of a PD controller that fed back the motor position when contacting an unknown environment, but force control was not achieved. This paper proposes a control system that combines a fractional-order D tip position controller with a feedforward force control. It attains higher stability robustness and higher phase margin than a PD controller, which is the integer-order controller of similar complexity. This controller outperforms previous controllers: (1) it achieves force control with nearly zero steady state error, (2) this control is robust to uncertainties in the environment and motor friction, (3) it guarantees stability (like others) but it also guarantees a higher value of the phase margin, i.e., a higher damping, and a more efficient vibration cancellation, and (4) it effectively removes bouncing. Experimental results prove the effectiveness of this new controller
Manual de interpretación de resultados de MALDI-TOF (Bruker Daltonics): Alternativas para la identificación de microorganismos
No full textFil: Rocca, MF. ANLIS Dr.C.G.Malbrán. Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas. Departamento de Bacteriología. Servicio de Bacteriología Especial; Argentina.Fil: Prieto, M. ANLIS Dr.C.G.Malbrán. Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas. Departamento de Bacteriología. Servicio de Bacteriología Especial; Argentina.Fil: Almuzara, M. Laboratorio de Bacteriología, Departamento de Bioquímica Clínica, Hospital de Clínicas José de San Martín, Facultad de Farmacia y Bioquímica, Universidad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.Fil: Barberis, C. Laboratorio de Bacteriología, Departamento de Bioquímica Clínica, Hospital de Clínicas José de San Martín, Facultad de Farmacia y Bioquímica, Universidad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.Fil: Vay, C. Laboratorio de Bacteriología, Departamento de Bioquímica Clínica, Hospital de Clínicas José de San Martín, Facultad de Farmacia y Bioquímica, Universidad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.Fil: Viñes, M. Laboratorio de Bacteriología, Departamento de Bioquímica Clínica, Hospital de Clínicas José de San Martín, Facultad de Farmacia y Bioquímica, Universidad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.Este Manual es el producto de un arduo trabajo de validación del desempeño de las plataformas comerciales de espectrometría de masas (Microflex LT y Vitek MS) realizado por el Servicio de Bacteriología del Departamento de Bioquímica Clínica del Hospital de Clínicas “José de San Martín de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad de Buenos Aires y el servicio Bacteriología Especial del Departamento de Bacteriología del Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas ANLIS “Dr. Carlos Malbrán”
Los contenidos de este Manual incluyen información sobre las limitaciones del método, diferentes técnicas de preparación de las muestras, recomendaciones para la interpretación de los resultados de identificación, nuevos valores de puntaje aceptados y validados por los Laboratorios Nacionales de Referencia, entre otros. Dicho manual fue proyectado minuciosamente con el objetivo principal de elaborar informes con un criterio unificado que aporten los datos clínicamente más relevantes para el manejo del paciente. Asimismo, incluye información sobre los métodos moleculares sugeridos para la identificación de referencia y algoritmos y tablas con marcadores fenotípicos que fueron exclusivamente diseñadas para complementar y confirmar aquellos resultados que pudiesen presentar ambigüedad.
De este modo se ofrece una herramienta de fácil acceso para los profesionales de los laboratorios de bacteriología clínica, donde los distintos géneros y especies de importancia clínica se describen por orden alfabético.
El libre acceso a este Manual permitirá a todos los laboratorios de menor complejidad, contar con la certeza de que la información obtenida con esta nueva tecnología es confiable y validada por los laboratorios de referencia nacionales
Nifurtimox versus benznidazole or placebo for asymptomatic Trypanosoma cruzi infection (Equivalence of Usual Interventions for Trypanosomiasis - EQUITY): study protocol for a randomised controlled trial
No full textFil: Villar, Juan Carlos. Universidad Autónoma de Bucaramanga. Facultad de Ciencias de la Salud. Grupo de Cardiología Preventiva; Colombia.Fil: Herrera, Víctor Mauricio. Universidad Autónoma de Bucaramanga. Facultad de Ciencias de la Salud. Grupo de Cardiología Preventiva; Colombia.Fil: Pérez Carreño, Juan Guillermo. Fundación Cardioinfantil-Instituto de Cardiología. Departamento de Investigaciones, Bogotá; Colombia.Fil: Váquiro Herrera, Eliana. Fundación Cardioinfantil-Instituto de Cardiología. Departamento de Investigaciones, Bogotá; Colombia.Fil: Castellanos Domínguez, Yeny Zulay. Universidad Autónoma de Bucaramanga. Facultad de Ciencias de la Salud. Grupo de Cardiología Preventiva; Colombia.Fil: Vásquez, Skarlet Marcell. Universidad Autónoma de Bucaramanga. Facultad de Ciencias de la Salud. Grupo de Cardiología Preventiva; Colombia.Fil: Cucunubá, Zulma Milena. Instituto Nacional de Salud. Grupo de Parasitología, Bogotá; Colombia.Fil: Prado, Nilda Graciela. ANLIS Dr.C.G.Malbrán. Instituto Nacional de Parasitología. Departamento de Clínica, Patología y Tratamiento; Argentina.Fil: Hernández, Yolanda. ANLIS Dr.C.G.Malbrán. Instituto Nacional de Parasitología. Departamento de Clínica, Patología y Tratamiento; Argentina.Background: Either benznidazole (BZN) or nifurtimox (NFX) is recommended as equivalent to treat Trypanosoma cruzi infection. Nonetheless, supportive data from randomised trials is limited to individuals treated with BZN in southern cone countries of Latin America.
Methods: The goal of this randomised, concealed, blind, parallel-group trial is to inform the trypanocidal efficacy and safety of NFX and its equivalence to BZN among individuals with T. cruzi positive serology (TC+). Eligible individuals are TC+, 20–65 years old, with no apparent symptoms/signs or uncontrolled risk factors for cardiomyopathy and at negligible risk of re-infection. Consenting individuals (adherent to a 10-day placebo run-in phase) receive a 120-day BID blinded treatment with NFX, BZN or matching placebo (2:2:1 ratio). The four active medication arms include (1) a randomly allocated sequence of 60-day, conventional-dose (60CD) regimes (BZN 300 mg/day or NFX 480 mg/day, ratio 1:1), followed or preceded by a 60-day placebo treatment, or (2) 120-day half-dose (120HD) regimes (BZN 150 mg/day or NFX 240 mg/day, ratio 1:1). The primary efficacy outcome is the proportion of participants testing positive at least once for up to three polymerase chain reaction (PCR) assays (1 + PCR) 12–18 months after randomisation. A composite safety outcome includes moderate to severe adverse reactions, consistent blood marker abnormalities or treatment abandons. The trial outside Colombia (expected to recruit at least 60% of participants) is pragmatic; it may be open-label and not include all treatment groups, but it must adhere to the randomisation and data administration system and guarantee a blinded efficacy outcome evaluation. Our main comparisons include NFX groups with placebo (for superiority), NFX versus BZN groups and 60CD versus 120HD groups (for non-inferiority) and testing for the agent-dose and group-region interactions. Assuming a 1 + PCR ≥ 75% in the placebo group, up to 25% among BZN-treated and an absolute difference of up to ≥ 25% with NFX to claim its trypanocidal effect, 60–80 participants per group (at least 300 from Colombia) are needed to test our hypotheses (80–90% power; one-sided alpha level 1%).
Discussion: The EQUITY trial will inform the trypanocidal effect and equivalence of nitroderivative agents NFX and BZN, particularly outside southern cone countries. Its results may challenge current recommendations and inform choices for these agents