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Sesión Inaugural del Curso 2011
No full textChronicle of the inaugural meeting of the course 2011 of the Royal National Academy of PharmacyCrónica de la Sesión Inaugural del Curso 2011 de la Real Academia Nacional de Farmaci
Conmemorando el Premio Nobel 2010 de Medicina. Transferencia selectiva de un embrión como prevención del embarazo múltiple
No full textThe development of Assisted Reproduction Techniques represents an important advance in the treatment of human infertility. However, their great effectiveness has brought with it an excessive increase in multiple pregnancy rates with the serious medical, financial and social consequences that they entail. Now, the scientific societies, the health professionals, and the infertile couples themselves are aware of these risks and have worked together to implement various strategies to deal with this situation. The result that is being obtained from the strategy of selectively reducing the number of embryos transferred is obvious. The pandemic of multiple pregnancies is being brought under control and so we have effective prevention of the obstetric and neonatal complications arising from it. It is to be hoped that it will also contribute to significantly reducing the rates of prematurity and thus of severe neonatal complications.El desarrollo de las Técnicas de Reproducción Asistida ha representado un importante avance en el tratamiento de la infertilidad humana. Sin embargo, la alta eficacia de las mismas ha traído consigo un incremento excesivo de las tasas de embarazo múltiple con las graves consecuencias médicas, económicas y sociales que ello comporta. Actualmente tanto las sociedades científicas como los profesionales de la salud como las propias parejas estériles son conscientes de estos riesgos y de forma coordinada se han establecido diversas estrategias para hacer frente a esta situación. El resultado que se está obteniendo de la estrategia de reducir selectivamente el número de embriones transferidos es evidente. La pandemia de embarazos múltiple se está controlando y con ello estamos haciendo una prevención eficaz de las complicaciones obstétricas y neonatales derivadas de los mismos. Esperamos que ello contribuirá también a reducir significativamente las tasas de prematuridad y por tanto de complicaciones neonatales severa
Caracterización farmacológica y análisis funcional de los receptores nicotínicos α9α10 en células cromafines aisladas de la médula adrenal de rata
Get PDFThe identification of acetylcholine nicotinic receptors (nAChRs) formed by α9 and α10 subunits in the sensory cells of the vestibular and auditory systems, prompted us to investigate their presence in adrenomedullary chromaffin cells, in which they could mediate membrane hyperpolarization through the activation of small-conductance Ca2+-dependent K+ channels (SK channels). The aim of the current study has been to pharmacologically identify α9α10 nAChRs and initiate their functional characterization in isolated chromaffin cells from the rat adrenal medulla. We have employed the patch clamp technique to record either the ionic currents generated by the activation of nAChRs or the associated changes in membrane potential. We took advantage of the specificity of α-conotoxin RgIA for the nAChRs formed by α9 and α10 subunits. Our pharmacological results suggest that the rat chromaffin cells express functional α9α10 nAChRs that would influence the electrical behaviour of these cells.El descubrimiento de receptores nicotínicos (nAChRs) formados por las subunidades α9 y α10 en las células de los epitelios sensitivos del sistema vestibular y auditivo ha motivado su búsqueda en estructuras del sistema nervioso autónomo, como las células cromafines de la médula adrenal, en las que podrían inducir la hiperpolarización de la membrana celular mediante la activación de canales de K+ dependientes de Ca2+ de baja conductancia iónica (canales SK). El objetivo fundamental de nuestro trabajo ha sido determinar la presencia y, en su caso, caracterizar funcionalmente el nAChR α9α10 en las células cromafines de la médula adrenal de la rata. Con ese propósito, hemos empleado cultivos primarios de células cromafines obtenidas de la glándula adrenal de rata y recurrido a la técnica electrofisiológica de patch-clamp para registrar las corrientes iónicas generadas por la activación de los nAChRs del conjunto de la membrana celular. Asimismo, hemos empleado la α-conotoxina RgIA, un péptido capaz de bloquear de forma selectiva los nAChRs formados por las subunidades α9 y α10. Los resultados obtenidos aportan evidencias farmacológicas que permiten concluir que las células cromafines de la rata expresan nAChRs α9α10 funcionales que, además, desempeñarían un papel modulador comportamiento eléctrico de dichas células
Técnicas de remuestreo en la comparación de curvas de disolución de fármacos
No full textAccording to the current Guidelines (EMEA and FDA/CDER) dissolution studies are always necessary and consequently required. Dissolution assays can serve several purposes: (i) during the development of a medicinal product a dissolution test is used as a tool to identify formulation factors that are influencing the bioavailability of the drug; (ii) in the quality control of scale-up and of production batches, a dissolution test is used to prove consistency in the manufacturing and to ensure that the dissolution profiles remain similar to those of pivotal clinical trial batches; furthermore, (iii) in bioequivalence surrogate inference a dissolution test can be used to demonstrate similarity between different formulations of an active substance and the reference medicinal product. Regulatory interest in dissolution profiles comparisons is in knowing how similar the curves are, and to have a measure sensitive to large differences at any particular time point. Similarity factor f2 is gaining popularity due to its recommendation by various regulatory committees as a criterion for the assessment of the similarity between two dissolution profiles. The aim of this study was to develop theoretical and simulation studies to assess by means of bootstrap confidence intervals for f2, the sameness of dissolution profiles.De acuerdo con las directrices actuales (Guías EMEA y FDA/CDER) los ensayos de disolución son siempre necesarios y en consecuencia requeridos. Pueden servir para varios propósitos: (i) durante el desarrollo de un medicamento son utilizados como una herramienta para identificar los factores que influyen en la biodisponibilidad, (ii) en el control de calidad se utilizan para probar consistencia en la fabricación y para garantizar que los perfiles de disolución siguen siendo similares a los obtenidos con los lotes del ensayo clínico pivotal, además, (iii) en la inferencia de bioequivalencia subrogada el ensayo de disolución puede ser utilizado para demostrar similitud entre diferentes formulaciones de una sustancia activa y el producto de referencia. El interés de la normativa sobre la comparación de los perfiles está centrado en conocer cual es el grado de similaridad de las curvas y disponer de una medida sensible a las diferencias grandes. Varios comités regulatorios han recomendado el factor de similaridad f2 como criterio para evaluar similaridad entre dos perfiles de disolución, por lo que su utilización está generalizada. El objetivo de este artículo fue desarrollar estudios teóricos y de simulación para evaluar por medio de intervalos de confianza bootstrap para f2, la similitud de los perfiles de disolución