PharmacoEconomics - Modern pharmacoeconomics and pharmacoepidemiology (E-Journal) / ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология
Not a member yet
430 research outputs found
Sort by
Антимикробная терапия внебольничной пневмонии в реальной клинической практике стационара (клинические и экономические аспекты)
Get PDFЦель – исследование структуры, клинической и экономической составляющих антимикробной терапии (АМТ) внебольничной пневмонии (ВП) в реальной клинической практике стационара.Материалы и методы. Исследованы данные 48 историй болезни пациентов с ВП, госпитализированных в ФБУЗ ПОМЦ ФМБА России г. Нижнего Новгорода в 2016 г. В исследование включены все пациенты, госпитализированные в стационар за анализируемый период. На основании данных историй болезни стационарных больных с ВП был проведен ретроспективный анализ АМТ.Результаты. Проведено сравнение частоты назначения антимикробных препаратов (АМП) при терапии ВП в практике стационара с усредненным показателем частоты предоставления согласно стандарту лечения. Отмечено превышение рекомендуемых границ при лечении тяжелой ВП относительно цефалоспоринов III поколения в 2,1 раза; фторхинолонов – в 1,3 раза; карбапенемов – в 1,3 раза. Также отмечается использование цефтаролина фосамила – цефалоспорина V поколения, который отсутствует в стандарте лечения. Макролиды при тяжелой степени ВП не назначались. При лечении ВП средней степени тяжести назначались фторхинолоны (в 1,2 раза чаще усредненных показателей частоты предостовления согласно стандарту лечения); цефалоспорины III поколения (в 1,5 раза чаще); макролида (в 5 раз реже); карбапенемы (отсутствуют в стандарте); цефалоспорины V поколения (отсутствуют в стандарте). Средняя длительность и стоимость курса монотерапии ВП средней степени тяжести составили: 10,5 дней и 731,65 руб. для цефтриаксона; 9,1 дней и 1353,00 руб. – для левофлоксацина; 4 дня и 11035,36 руб. – для цефтаролина фосамила; 9 дней и 16153,35 руб. – для эртапенема. Положительные клинические эффекты были отмечены в 85,0% случаев. В 15,0% потребовалось добавление дополнительного АМП. В качестве стартовой терапии тяжелой степени ВП монотерапия АМП была назначена в 89,3% случаев. Ее эффективность составила 0,920. Замена схемы лечения имела место в двух случаях.Заключение. Данная структура назначений, а именно несоответствие фактической частоты АМП усредненным показателям частоты предоставления согласно стандарту связана с особенностями госпитализированных пациентов: неэффективное предыдущее амбулаторное лечение, затяжное течение), а также с тем, что стандарт лечения принят в 2012 г. (за 4 года появились новые эффективные и разрешенные к применению АМП, в частности цефтаролина фосамил – цефалоспорин V поколения разрешен для лечения ВП, в т. ч. у детей с 2-месячного возраста). Также имеет место изменение структуры возбудителей, прогрессирование ассоциаций возбудителей, вызывающих ВП, появление резистентности возбудителей ко многим АМП. Широкое использование макролидов неминуемо приводит к росту резистентных штаммов. Согласно проведенным исследованиям высокий удельный вес в этиологической структуре ВП характерен для Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, а также для ассоциаий S. pneumoniae – H. Influenzae и S. Pneumoniae – M. pneumoniae. Ассоциации возбудителей наблюдаются более чем у 60% пациентов при ВП
Концепция многокритериального анализа принятия решений в текущей системе оценки технологий в здравоохранении России
Get PDFIn the article, we analyze the current version of Government Regulation No. 871 where the principles of health technologies assessment (HTA) and the reimbursement strategies in Russia have been put forward. We conclude that the HTA methodology in Russia is consistent with the multi-criteria decision analysis. Recommendations on the improvement of the assessment methodology in Regulation No. 871 are provided.В статье проводится анализ текущей версии Постановления Правительства №871 с точки зрения перспектив совершенствования принципов формирования ограничительных перечней в РФ. Сделано заключение о том, что идеология системы комплексной оценки в России соответствует концепции многокритериального анализа принятия решений (МКА). Авторами даны рекомендации по усовершенствованию шкал Постановления Правительства №871, а также обозначены основные этапы данной работы
ИСТОЧНИКИ ИСКАЖЕНИЙ В САМООЦЕНКЕ ЗДОРОВЬЯ
Get PDFSelf-assessed health (SAH) is a widely used measure in public health research. The World Health Organization in 1996 recommended the use of SAH as one of the main indicators for monitoring the health and quality of life of the population. However, SAH is a subjective indicator and subject to bias stemming from individual characteristics and external factors. In this review paper, we classify self-reported health and the sources of potential bias in this measure which must be considered by academic researchers as well as in the evaluation and comparison of these indicators.Самооценка здоровья широко используется при проведении исследований здоровья. Всемирная организация здравоохранения в 1996 г. рекомендовала к использованию показатель самооценки здоровья как один из основных индикаторов для мониторинга здоровья и качества жизни населения. Однако самооценка здоровья является субъективным показателем и подвержена искажениям от индивидуальных характеристик индивида и внешних факторов. В данной работе приводится классификация заявленного здоровья. Подробно излагаются источники искажений самооценки здоровья, которые необходимо учитывать при работе, оценке и сравнении данных показателей
Медицинская и экономическая эффективность различных способов ликвидации петлевой илеостомы
Get PDFin the context of optimizing the financial mechanisms of the national healthcare system, introducing the single-channel financial principle and further developing the insurance-based medicine in Russia, a competent financial accounting becomes an important element of the entire healthcare system.Aim – compare the economic effectiveness of various methods of closing a loop ileostomy.Materials and methods. The study included 327 patients randomized into 3 groups. in group 1, the closure of an ileostomy was performed manually with the formation of an end-to-end ileo-ileoastomosis; in group 2, the anastomosis was formed in the ”side by side” manner; and in group 3, a semi-automated surgical technique was used for the anastomosis formation.Results. The average cost of the treatments (per patient) in groups 1 and 2 was 131,704.90 rubles. and 145,473.70 rubles, respectively, while in group 3, the cost was higher – 167,443,60 rubles (p <0,001). This cost increase in Group 3 was mainly due to the cost of a disposable stapler and cassettes.Conclusion. The formation of a manual ileoileoanastomosis of the end-to-end type was less budget-consuming in comparison with the other methods. The semi-automated procedure based on disposable parts was the most expensive method of closing a loop ileostomy.В условиях оптимизации финансирования медицинской отрасли, внедрения одноканального финансирования и системы страховой медицины в России возникает необходимость вести грамотный финансовый учет материальных затрат.Цель – сравнить экономическую эффективность различных способов ликвидации петлевой илеостомы.Материалы и методы. В исследование включено 327 пациентов, которые были рандомизированы в три группы. В группе 1 закрытие илеостомы выполнено ручным способом с формированием илео-илеоанастомоза по типу «конец-в-конец», во группе 2 наложение анастомоза осуществлялось по типу «бок-в-бок», в группе 3 использовалась аппаратная методика формирования анастомоза.Результаты. Усредненные затраты лечения на одного пациента в группах 1 и 2 составили 131704,90 руб. и 145473,70 руб. соответственно, в то время как в группе 3 стоимость была выше – 167443,60 руб. (р<0,001). Увеличение стоимости в группе 3 в основном было обусловлено стоимостью одноразового сшивающего аппарата и кассет.Выводы. Формирование ручного илео-илеоанастомоза по типу «конец-в-конец» было экономически более выгодным в сравнении с другими способами. Использование аппаратной методики оказалось самым дорогим методом ликвидации петлевой илеостомы за счет стоимости расходных материалов.
Анализ данных о методиках клинической оценки, указанных в клинических рекомендациях, размещенных на информационном ресурсе Минздрава России «Рубрикатор клинических рекомендаций»
Get PDFOne of the key elements of medical care is the assessment of the patient’s condition, which allows making a diagnosis and evaluating the patient’s health status, the severity of the disease and the prognosis of its outcome. To date, medical professionals use various methods of assessing the patient’s condition; these methods are listed in “Clinical Recommendations” posted in the information resource of the Ministry of Healthcare of Russia.Objective: to analyze and systemize the many methods of clinical evaluation, e. g. scores, indices, questionnaires and other approaches that appear in the clinical guidelines.Methods. We analyzed the clinical guidelines developed by professional non-profit medical organizations and posted on the information resource of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation under the “Clinical Recommendations” category. A list of clinical assessment methods derived from these guidelines was composed and potential problems in their implementation by medical organizations were identified.Results. The unified list of clinical assessments presented in the guidelines includes 175 clinical assessment methods. The most common methods of clinical evaluation were the VAS pain score (in 23 clinical guidelines), the Glasgow coma scale (in 11 clinical guidelines), and the ECOG scale (in 10 clinical guidelines).Conclusion. The methods of clinical evaluation, indicated in the Minzdrav information resource are narrowly specialized; they are used and interpreted by a physician. Some important information about these methods and their validation is missing, which necessitates further efforts by the medical community to improve and update these methods.Одним из ключевых элементов оказания медицинской помощи является оценка состояния пациента, которая позволяет установить диагноз, оценить состояние здоровья пациента в настоящий момент, степень тяжести заболевания (и его осложнений) и прогноз его течения. На сегодняшний день медицинскими специалистами разных направлений оказания медицинской помощи применяется множество методик оценки состояния пациента, которые они использовали в клинических рекомендациях (КР) по диагностике и лечению заболеваний, размещенных на информационном ресурсе Минздрава России «Рубрикатор клинических рекомендаций».Цель – систематизация данных о применяемых в отечественных клинических рекомендациях шкалах, индексах, опросниках и других методиках клинической оценки состояния пациента.Материалы и методы. Проведен анализ клинических рекомендаций, утвержденных профессиональными некоммерческими медицинскими организациями и размещенных на информационном ресурсе Министерства здравоохранения Российской Федерации «Рубрикатор клинических рекомендаций», в части методик клинической оценки. Сформирован перечень методик клинической оценки, указанных в КР, выявлены возможные препятствия при внедрении медицинскими организациями методик клинической оценки.Результаты. Сформирован единый перечень методик клинической оценки, включающий в себя 175 методик, представленных в КР. Наиболее распространенными в КР методиками клинической оценки оказалась шкала боли VAS (упоминается в 23 клинических рекомендациях), шкала комы по Glasgow (упоминается в 11 клинических рекомендациях), шкала ECOG (упоминается в 10 КР).Заключение. Методики клинической оценки, указанные в КР, в основном являются узкоспециализированными, применяются и оцениваются врачом. В связи с отсутствием во многих КР необходимых сведений о методиках и данных об их валидации необходимо продолжение работ профессионального медицинского сообщества по актуализации данных методик
ПОДХОДЫ К ФОРМИРОВАНИЮ ПРОГРАММЫ ГОСУДАРСТВЕННЫХ ГАРАНТИЙ БЕСПЛАТНОГО ОКАЗАНИЯ ГРАЖДАНАМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ С ПРИМЕНЕНИЕМ СТАНДАРТОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
Get PDFAccording to the current legislation, the standards of medical care lay the ground for the development of a program on state guarantees (SGP) to deliver free medical care to the citizens. While this standard provides an opportunity for calculating the costs of implementing the SGP, the past experience indicates the need for changes to produce new standards that would consider the “completed treatment” factor. The article proposes approaches to updating the standards and improving the methodology of cost calculation. In addition, this analysis is expected to help optimize the cost of medical care in various clinical and statistical groups.Согласно действующему законодательству стандарты медицинской помощи создают основу для формирования программы государственных гарантий (ПГГ) бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Структура стандарта обеспечивает возможность расчета затрат на реализацию ПГГ, однако опыт работы над стандартами показывает, что необходимо изменить подходы к их созданию и создавать стандарты на законченный случай лечения заболеваний. В статье предложены подходы к актуализации стандартов, способствующие совершенствованию методики расчета затрат, а также их гармонизации с системой оплаты медицинской помощи по клинико-статистическим группам заболеваний
Экономические барьеры, тормозящие производство терапевтического рекомбинантного трипсина человека. Применение инновационных технологий для их преодоления
Get PDFThe aim of this review is to analyze reasons for the high cost of recombinant human trypsin, technological and economic obstacles limiting trypsin production and implementation, as well as practical means to solve these problems.Materials and methods. The properties of human trypsin, the recombinant technology for its production, the marketing aspects and the prospective of enzyme therapy are addressed in this review that contains 44 references in Russian and english. Particular attention is paid to the methods that can boost the production of recombinant trypsin.Results. Trypsin purified from the mammalian pancreas has been used for over 80 years in the enzyme therapy in various diseases. Genetically engineered human trypsin is proposed to be an innovative, safe and effective therapeutic protease. However the medical use of recombinant trypsin is slowed by its very high price and insufficient production. There is a need for novel biopharmaceutical technologies, as well optimized up-stream and down-stream processes to increase the yield of active recombinant trypsin and significantly reduce the production costs. Recombinant human trypsin that is priced similar to its animal analogues is preferable in all types of enzyme therapy.Conclusion. Innovative biopharmaceutical technologies are expected to significantly reduce the production costs of recombinant human trypsin and stimulate its wider use in enzyme therapy and also in production of other therapeutic proteins.Цель обзора – проанализировать причины высокой стоимости рекомбинантного трипсина человека, технологические и экономические препятствия, ограничивающие его производство и применение, а также практические подходы для решения этих проблем.Материалы и методы. Поиск информации о свойствах трипсина человека, методах производства рекомбинантной протеазы, ее рынке и типах энзимотерапии был проведен в различных открытых источниках. В обзор включены четыре ссылки на русском и английском языках. Особое внимание было уделено методам, повышающим продукцию рекомбинантного трипсина.Результаты. Трипсин, полученный из экстракта поджелудочной железы млекопитающих, используется более 80 лет в энзимотерапии различных болезней. Человеческий генно-инженерный трипсин должен применяться как инновационная, безопасная и эффективная терапевтическая протеаза. Пока медицинское назначение ограничивает очень высокая цена и недостаточное производство рекомбинантного трипсина. Следует применять новейшие технологии биофармацевтики, а также комбинировать оптимальные методы up-stream- и down-stream-процессов, чтобы повысить во много раз выход активного рекомбинантного трипсина, и значительно снизить производственные затраты на единицу протеина. Рекомбинантный трипсин человека, близкий по цене к аналогам из тканей животных, является предпочтительным для всех типов энзимотерапии.Заключение. Применение инновационных биофармацевтических технологий в сочетании с новейшими методами значительно снизят затраты в производстве рекомбинантного трипсина человека, что стимулирует его использование в энзимотерапии, а также в производстве других терапевтических протеинов.
ОЦЕНКА ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОЙ ЦЕЛЕСООБРАЗНОСТИ РАСШИРЕНИЯ ПРАКТИКИ ПРИМЕНЕНИЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО ПОДХОДА К ТЕРАПИИ ГЕМОФИЛИИ А В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Get PDFНасколько оценка безопасности противоопухолевых лекарств влияет на их включение в ограничительные перечни в России?
Get PDFRationale. From 2014 to 2017, the portion of antineoplastic drugs dossiers submitted to reimbursement in Russia has grown from 15% to 28%. This group of drugs is characterized by severe adverse events (Aes). The question whether drug safety is taken into consideration by decision makers is still open.Aim: To evaluate the role of drug safety in making the decision on reimbursement.Materials and methods. The data were taken from the reports of expert committees concerning the dossiers submitted between 2014 and 2016. The year of submission, the international drug name, the total safety score and the final decision of the committee were entered into our database. Parametric and non-parametric statistics were used to calculate the difference between the mean safety scores plotted by years and by inclusion/noninclusion into VeD lists.Results. The mean safety score for all drugs of this group was -4,67 (95% CI from -5,04 to -4,29); for the drugs included into VeD lists it was -4,05 (95% CI from -4,68 to -3,42), that was significantly higher (p = 0,01) compared to the non-included medications (-5,03; 95% CI from -5,49 to -4,58). The mean safety scores year-by-year for the non-included drugs were lower than those for the VeD-included drugs, but the difference reached significance only in 2015 (p = 0,01). The safety scores were mainly based on Aes of type A.Conclusion. our analysis shows that the drug safety data play a role in the decision making on reimbursement and inclusion/noninclusion into VeD lists. Yet the total safety score contributes much less than other criteria in the decision making process. The safety analysis is usually based on Aes of type A, whereas the data on Aes of types C and D are insufficient. Актуальность. Доля досье лекарственных препаратов для лечения злокачественных новообразований, поданных для включения в ограничительные лекарственные перечни в Российской Федерации, в период с 2014 по 2017 г. увеличилась с 15 до 28%. Известно, что для данной группы лекарств характеры тяжелые и серьезные нежелательные явления (НЯ). При этом вопрос о роли фактора безопасности лекарственных препаратов (ЛП) в процессе принятия решений остается открытым.Цель – оценить роль фактора безопасности и итоговую сумму баллов по НЯ противоопухолевых ЛП в процессе принятия решений о включении препаратов в перечни.Материалы и методы. Источником данных для анализа послужили заключения экспертных организаций по досье ЛП, поданных заявителями в 2014 и 2016 гг. В базу данных включали следующую информацию: международное непатентованное название (МНН); год подачи досье; баллы по п 5.3. заключения; результат рассмотрения комиссией предложения о включении (включен или не включен). Параметрические и непараметрические методы статистической обработки данных применяли для оценки различий средних значений баллов по оценке безопасности ЛП по годам и в группах, включенных и не включенных в перечни.Результаты. Среднее значение баллов по оценке безопасности составило –4,67 (95% ДИ: от –5,04 до –4,29); для ЛП, включенных в лекарственные перечни (–4,05, 95% ДИ: от –4,68 до –3,42) оно было статистически достоверно выше (p=0,01) в сравнении с лекарствами, не включенными в перечень (–5,03; 95% ДИ: от –5,49 до –4,58). Средние значения баллов по годам были ниже в группе ЛП, не включенных в перечни, по сравнению с включенными в перечни. Post-hoc-анализ показал, что эти различия достигают статистической достоверности только в 2015 г. (p=0,01). В основном анализировали НЯ типа А.Выводы. Проведенный анализ показал, что данные по безопасности ЛП играют роль в процессе принятия решений о включении ЛП в лекарственные перечни. Однако суммарное значение по шкале оценки безопасности несопоставимо мало в сравнении с другими критериями. Как правило, анализу подвергаются только лишь НЯ типа А, в то же время данных по D и С крайне недостаточно.
МЕТОДОЛОГИЯ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ КОЕЧНОГО ФОНДА МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ
Get PDFSince recently, a number of normative legal acts aimed at increasing the salaries of medical professionals in the Russian Federation have been implemented. As these decisions are not supported by increasing the financial bases of medical organizations, those institutions may develop the accounts payable status. Under these conditions, the efficient usage of hospital beds may bring a financial relief to these medical institutions. The present study addresses the assessment of bed usage and suggests a well-rationalized set of methods to evaluate and characterize the bed usage efficiency. The main indicators of this efficiency are: the number of beds, the bed turnover, the number of hospitalized patients, the average length of hospital stay per patient per year, and the average bed occupancy per year. In this study, we analyze the available data on the hospital bed usage taken from the annual statistical information published by the Ministry of Health of the Russian Federation. Using the method of chain substitutions we have found ways to improve the quality of medical services and reduce economic losses in medical organizations. Our results recommend implementing periodical analysis of the hospital bed usage both in general and in specialized clinics. The results also suggest mobilizing more reserves to increase the performance of hospital bed usage, mainly by increasing the bed occupancy in specialized round-the-clock hospitals. It is recommended to conduct a comparative analysis of the planned vs factual bed usage, to restructure the hospital setting with a possible change in the number of specialized beds, to optimize the routing of patients when providing primary medical care, as well as routing the patients when providing emergency service including emergency specialized medical care