PharmacoEconomics - Modern pharmacoeconomics and pharmacoepidemiology (E-Journal) / ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология
Not a member yet
430 research outputs found
Sort by
Предоставление фармацевтического консультирования посетителям аптечных организаций в рутинной фармацевтической практике
Get PDFObjective: assessment of the information component in the process of consulting visitors to pharmacy organizations during provision of pharmaceutical assistance. Material and methods. A prospective study involving a simulated secret patient in 100 pharmacy organizations in the city of Khabarovsk was performed. There were no strict criteria for including pharmacies in the study due to the obligation to provide this information service in all organizations, regardless of turnover, form of ownership, availability of a separate service area and other indicators. As criteria for the process information component, a modified (simplified) algorithm from the passport of the “Pharmaceutical consultation” station was used, which is applied for accreditation of specialists. Statistical data processing was carried out using Kruskal–Wallis test. Results. A high rate of incomplete collection of information about a visitor and his/her current condition was revealed. Pharmacy workers rarely clarify the presence of concomitant complaints, diagnoses, special health conditions, the use of other drugs. For drug care, with the condition indicated by the patient, only 62% of specialists were able to recommend three drugs. Even if the visitor needed information, less than 60% of pharmacy workers were able to explain the possible adverse effects and the course of application. Less than a third of specialists paid the patient's attention to the need of visit to a doctor if the condition worsened or symptoms persisted. Conclusion. The obtained results allow to confirm the rationality of regular updating the standard operating procedure “Pharmaceutical consultation” in pharmacy organizations and advanced personnel training. Цель: оценка информационной составляющей процесса консультирования посетителей аптечных организаций при оказании фармацевтической помощи.Материал и методы. Проведено проспективное исследование с привлечением симулированного тайного пациента в 100 аптечных организациях г. Хабаровска. Жесткие критерии включения аптеки в исследование отсутствовали в связи с обязательностью оказания данной информационной услуги во всех организациях вне зависимости от товарооборота, формы собственности, наличия отдельной зоны обслуживания и других показателей. В качестве критериев информационной составляющей процесса использовался модифицированный (упрощенный) алгоритм паспорта станции «Фармацевтическое консультирование», который применяется при аккредитации специалистов. Статистическая обработка данных выполнялась с помощью критерия Краскела–Уоллиса.Результаты. Выявлена высокая частота неполноценного сбора сведений о посетителе и его текущем состоянии. Работники аптек редко уточняют наличие сопутствующих жалоб, диагнозов, особых состояний здоровья, прием других лекарственных препаратов. Для осуществления лекарственной помощи при обозначенном пациентом состоянии три препарата смогли порекомендовать только 62% специалистов. Даже при возникновении у посетителя информационной потребности менее 60% работников аптек смогли пояснить возможные побочные эффекты и курс применения. Менее 1/3 специалистов обратили внимание пациента на необходимость визита к врачу при ухудшении состояния или сохранении симптомов.Заключение. Полученные результаты подтверждают рациональность регулярной актуализации стандартной операционной процедуры «Фармацевтическое консультирование» в аптечных организациях и повышения квалификации персонала
Антибактериальная терапия при внебольничной пневмонии: ретроспективное фармакоэкономическое исследование
Get PDFBackground. The global recommendations for the treatment strategy of community-acquired pneumonia (CAP) include the empirical prescription of antibiotic therapy (ABT) – beta-lactams, fluoroquinolones, macrolides until the results of laboratory tests are obtained to identify the etiological agent responsible for CAP to determine etiotropic therapy. According to the national Russian clinical guidelines, macrolides, fluoroquinolones, cephalosporins and aminopenicillins are recommended for empirical prescription. Meta-analyses found better outcomes in patients treated with a combination of macrolides with beta-lactam compared to beta-lactam alone. At the same time, the clinical benefit of adding macrolides to beta-lactams for the empirical treatment of moderate CAP remains controversial, since the difference in the results of therapy may depend on the age and comorbid conditions of patients.Objective: to analyze the costs of treating CAP with various ABT strategies in order to optimize the cost structure of a medical organization and plan the budget of local healthcare systems.Material and methods. A retrospective epidemiological analysis of extracts from 157 medical records of middle-aged patients in accordance with the World Health Organization classification treated in multidisciplinary medical organizations was carried out. The methods included frequency analysis, cost of illness analysis, cost minimization analysis, and cost-effectiveness analysis. Depth of research was 2 years.Results. Frequency analysis revealed that the initial strategy of ceftriaxone and azithromycin combination (n=74; 47%) prevailed in prescriptions. In terms of the rate of prescriptions, ceftriaxone monotherapy (n=37; 24%) was in the second place. The analysis of the effectiveness of the selected ABT strategies showed that, in general, 113 (72%) of prescriptions were effective. Standard therapy strategies were equivalent in absolute costs and had a similar cost structure.Conclusion. Doctors’ adherence to national clinical guidelines for CAP treatment was found when prescribing the initial empirical ABT, the dominant strategies were identified. Cost of illness analysis demonstrated that the applied strategies were optimal in terms of cost minimization, and cost-effectiveness ratio. The costs structure in therapy with various ABT strategies did not have significant differences. In medical organizations, they adhere to the most rational and cost-effective strategy for CAP treatment and prescribe ABT regimens in each individual case based on risk factors, as well as the results of studies of CAP pathogens sensitivity.Актуальность. Общемировые рекомендации для стратегии лечения внебольничной пневмонии (ВП) заключаются в эмпирическом назначении антибактериальной терапии (АБТ) – бета-лактамов, фторхинолонов, макролидов – до тех пор, пока не будут получены результаты лабораторных исследований по идентификации этиологического агента, ответственного за ВП, для определения этиотропной терапии. Согласно национальным российским клиническим рекомендациям эмпирически назначаются макролиды, фторхинолоны, цефалоспорины и аминопенициллины. Проведенные метаанализы обнаружили лучшие результаты у пациентов, получавших комбинацию макролидов с бета-лактамом, по сравнению с одним бета-лактамом. В то же время клиническая польза от добавления макролидов к бета-лактамам для эмпирического лечения ВП средней тяжести остается спорной, т.к. разница в результатах терапии может зависеть от возраста и коморбидных состояний пациентов.Цель: анализ затрат на лечение ВП при различных стратегиях АБТ для оптимизации структуры расходов медицинской организации и планирования бюджета локальных систем здравоохранения.Материал и методы. Проведен ретроспективный эпидемиологический анализ выписок из 157 медицинских карт пациентов среднего возраста в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения, проходивших лечение в многопрофильных медицинских организациях. Методы исследования включали: частотный анализ, анализ стоимости болезни, анализ минимизации затрат, анализ «затраты–эффективность». Глубина исследования – 2 года.Результаты. Частотный анализ выявил, что в назначениях преобладала стартовая стратегия терапии комбинацией «цефтриаксон + азитромицин» (n=74; 47%). На втором месте по частоте назначений оказалась монотерапия цефтриаксоном (n=37; 24%). Анализ эффективности выбранных стратегий АБТ показал, что в целом 113 (72%) назначений оказались эффективными. Стандартные стратегии терапии равнозначны в абсолютных значениях стоимости и имеют схожую структуру затрат.Заключение. Обнаружена приверженность врачей национальным клиническим рекомендациям по лечению ВП при назначении стартовой эмпирической АБТ, выделены доминирующие стратегии. Анализ стоимости болезни продемонстрировал, что применяемые стратегии являются оптимальными с точки зрения минимизации затрат, соотношения «затраты–эффективность». Структура затрат при терапии различными стратегиями АБТ не имеет достоверно значимых отличий. В медицинских организациях придерживаются наиболее рациональной и экономически оптимальной стратегии терапии ВП и назначают схемы АБТ в каждом индивидуальном случае, исходя из факторов риска, а также результатов исследований чувствительности возбудителей ВП
Эффективность применения алектиниба в сравнении с лорлатинибом у пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого: фармакоэкономическое исследование
Get PDFObjective: to evaluate the clinical and economic effectiveness of alectinib in comparison with lorlatinib in adult patients with advanced anaplastic lymphoma kinase (ALK) positive non-small cell lung cancer (NSCLC).Materials and methods. The calculations included the direct costs of the healthcare system: the costs of drug therapy, detecting and relieving adverse events, palliative care. A Markov model consisting of three patient states (“alive without progression”, “alive with progression”, “death”) was constructed, the probabilities of which were obtained from previously conducted clinical studies. Due to the equivalence of strategies regarding overall and non-progressive survival, the cost minimization analysis was applied.Results. The total costs per 1 patient when using lorlatinib were 40.63% higher than for alectinib (12,551,770 and 7,451,522 rubles, respectively). At the same time, the difference was mainly determined by different costs of targeted therapy: in the alectinib group, the cost of drug therapy per 1 patient amounted to 6,646,247 rubles, in lorlatinib group – to 11,922,814 rubles (44% higher).Conclusion. The use of alectinib in the treatment of patients with ALK-positive NSCLC is justified not only from clinical, but also from an economic point of view.Цель: оценить клинико-экономическую эффективность применения алектиниба в сравнении с лорлатинибом у взрослых пациентов с распространенным положительным на киназу анапластической лимфомы (англ. anaplastic lymphoma kinase, ALK) немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).Материал и методы. При расчетах учтены прямые затраты системы здравоохранения: стоимость лекарственной терапии, выявления и купирования нежелательных явлений, паллиативной помощи. Построена марковская модель, состоящая из трех состояний пациента («жив без прогрессии», «жив с прогрессией», «смерть»), вероятности нахождения в каждом из которых получены по данным ранее проведенных клинических исследований. Ввиду равной эффективности стратегий в отношении общей и беcпрогрессивной выживаемости применен анализ минимизации затрат.Результаты. Суммарные затраты в расчете на 1 пациента при использовании лорлатиниба были на 40,63% выше затрат при применении алектиниба (12 551 770 и 7 451 522 руб. соответственно). При этом разница преимущественно определялась различиями в стоимости таргетной терапии: в группе алектиниба затраты на лекарственную терапию в расчете на 1 пациента составили 6 646 247 руб., в группе лорлатиниба – 11 922 814 руб., что на 44% выше.Заключение. Применение алектиниба в терапии пациентов с распространенным ALK-положительным НМРЛ оправданно не только с клинической, но и с экономической точки зрения
Клинико-экономическая оценка целесообразности применения квадритерапии у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса в медицинских организациях Московской области
Get PDFObjective: assessment of feasibility of using four-component drug therapy for patients with chronic heart failure with reduced ejection fraction (CHFrEF) in medical organizations of the Moscow Region (MR).Material and methods. Clinical and economic analysis of combined standard therapy with angiotensin-converting enzyme inhibitors, beta-blockers, and mineralocorticoid-receptor antagonists in combination with dapagliflozin (a sodium-glucose cotransporter 2) in the treatment of patients with CHFrEF was carried out. The effectiveness criteria were the number of prevented cardiovascular (CV) deaths and the percentage of the contribution to the achievement of the target indicator to reduce mortality from circulatory diseases within the framework of the regional program “Health care development”. In order to determine the economic feasibility of quadritherapy, direct medical costs for the implemented technology were calculated, the cost of one prevented CV death was determined based on the values of the number needed to treat (NNT) indicator. Budget impact analysis was performed which allowed to build two analytical models. Results. It was shown that the use of quadritherapy can significantly contribute to achieving the target indicator by additionally preventing 512 CV deaths by 2024, which will make it possible to fulfill up to 74.74% of the indicator set by the MR state program “Health care of the Moscow Region” (451.4 persons per 100 thousand population). Using quadruple therapy in 1000 target patients during the first year will prevent 11 CV deaths (NNT 90 persons). The cost of one prevented CV death was 3.860 million rubles. The budget impact analysis made it possible to determine that when CHF patients switch from standard treatment regimens to quadritherapy, including in combination with a drug of the angiotensin/neprilysin receptor inhibitor group (valsartan + sacubitril), this will entail an increase in healthcare system budget costs by 18.8%.Conclusion. The results demonstrate that the standard therapy in combination with the innovative drug dapagliflozin leads to a proven reduction in mortality from circulatory diseases. This technology is a cost-effective approach to organizing medical care for adult patients with CHFrEF on the MR territory.Цель: оценка целесообразности применения четырехкомпонентной лекарственной терапии для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (ХСНнФВ) в медицинских организациях Московской области (МО).Материал и методы. Проведен клинико-экономический анализ комбинированной стандартной терапии лекарственными препаратами классов ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторов, антагонистов минералокортикоидных рецепторов в комплексе с препаратом группы ингибитора натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа дапаглифлозин при лечении пациентов с ХСНнФВ. В качестве критериев эффективности выступали показатели количества предотвращенных сердечно-сосудистых (СС) смертей и процент вклада в достижение целевого показателя по снижению смертности от болезней системы кровообращения в рамках региональной программы «Развитие здравоохранения» МО. В целях определения экономической целесообразности применения квадритерапии рассчитаны прямые медицинские затраты на внедряемую технологию, определена стоимость одной предотвращенной СС-смерти на основании значений показателя числа больных, которых необходимо пролечить (англ. number needed to treat, NNT). Проведен анализ влияния на бюджет, в рамках которого построены две аналитические модели.Результаты. Показано, что применение квадритерапии способно внести существенный вклад в достижение целевого показателя путем дополнительного предотвращения 512 СС-смертей к 2024 г., что позволит выполнить до 74,74% от индикатора, установленного государственной программой МО «Здравоохранение Подмосковья» (451,4 чел. на 100 тыс. населения). Применение четырехкомпонентной терапии у 1 тыс. целевых пациентов в течение первого года позволит предотвратить 11 СС-смертей (NNT 90 чел.). Стоимость одной предотвращенной СС-смерти составила 3,860 млн руб. Анализ влияния на бюджет позволил определить, что при переходе пациентов с ХСН со стандартных схем лечения на квадритерапию, в т.ч. в комбинации с препаратом группы ингибиторов рецепторов ангиотензина/неприлизина (валсартан + сакубитрил), повлечет за собой рост затрат бюджета системы здравоохранения на 18,8%. Заключение. Полученные результаты демонстрируют, что применение стандартной терапии в комбинации с инновационным препаратом дапаглифлозин ведет к доказанному снижению смертности населения от болезней системы кровообращения. Данная технология является экономически целесообразным подходом к организации медицинской помощи взрослым пациентам с ХСНнФВ на территории МО
Обновленный клинико-экономический анализ применения фоллитропина альфа при использовании вспомогательных репродуктивных технологий в 2022 году
Get PDFObjective: to perform a clinical and economic analysis of using drugs containing follitropin alfa as an active substance and to assess the impact of the studied drugs on the budget of the state healthcare system of the Russian Federation considering cost data for 2022 in the population of women with infertility and poor ovarian response who are undergoing treatment with the use of assisted reproductive technologies (ART).Material and methods. Clinical and economic evaluation of follitropin alfa use in patients with infertility and poor ovarian response was performed by a cost minimization method, using data from the Uniform Information System for Procurement for the period from July to December 2022 inclusive. The budget impact analysis model compared the costs required for ovarian stimulation of patients with poor ovarian response receiving only a fixed dose combination (FDC) of follitropin alfa + lutropin alfa with the expected practice of switching 25% of these patients to follitropin alfa with a modeling time horizon of 1 year.Results. A cost analysis of an ovarian stimulation course using biosimilar follitropin alfa showed cost savings of 17% compared with the cost of therapy using the original follitropin alfa. Also, cost minimization analysis per cycle of ovarian stimulation demonstrated that the use of the biosimilar follitropin alfa was characterized by cost savings of 24,420 rubles (32.37%) compared to FCD of follitropin alfa + lutropin alfa. Compared to the 2021 data, in the current study based on 2022 data and including only biosimilar follitropin alfa, there was a 103% increase in savings. Budget impact analysis determined that switching 25% of the population from FCD of follitropin alfa + lutropin alfa to follitropin alfa would reduce direct medical costs by 17.3 million rubles (8.1%) per year. Savings in direct medical costs in the current study compared to 2021 increased by 117%.Conclusion. The clinical and economic analysis, as well as the budget impact analysis of using biosimilar follitropin alfa for ovarian stimulation in a population of women with infertility and poor ovarian response, confirm the economic expediency revealed in 2021. Moreover, according to 2022 data, the use of biosimilar follitropin alfa results in additional budgetary savings.Цель: провести клинико-экономический анализ применения лекарственных препаратов (ЛП), содержащих в качестве активного вещества фоллитропин альфа, и оценить влияние исследуемых ЛП на бюджет государственной системы здравоохранения Российской Федерации с учетом стоимостных данных за 2022 г. в популяции женщин с бесплодием и бедным овариальным ответом, проходящих лечение с использованием вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).Материал и методы. Клинико-экономическую оценку применения фоллитропина альфа при использовании ВРТ у пациенток с бесплодием и бедным овариальным ответом проводили с помощью метода минимизации затрат на основе данных из Единой информационной системы в сфере закупок за период с июля по декабрь 2022 г. включительно. В модели анализа влияния на бюджет сравнивали затраты, необходимые для овариальной стимуляции пациенток с бедным овариальным ответом, получающих только фиксированную комбинацию доз (ФКД) фоллитропина альфа + лутропина альфа, с ожидаемой практикой переключения 25% этих пациенток на фоллитропин альфа с временным горизонтом моделирования 1 год.Результаты. Проведенный анализ стоимости курса овариальной стимуляции с использованием биоаналогичного фоллитропина альфа показал экономию затрат на 17% по сравнению со стоимостью терапии с применением оригинального фоллитропина альфа. Также анализ минимизации затрат в расчете на 1 цикл овариальной стимуляции продемонстрировал, что применение биоаналогичного препарата фоллитропина альфа характеризуется экономией затрат в размере 24 420 руб. (32,37%) по сравнению с ФКД фоллитропина альфа + лутропина альфа. В сравнении с данными за 2021 г. в текущем исследовании, выполненном на основании данных 2022 г. и с учетом только биоаналогичного фоллитропина альфа, экономия увеличилась на 103%. В результате проведенного анализа влияния на бюджет определено, что перевод 25% популяции с ФКД фоллитропина альфа + лутропина альфа на фоллитропин альфа позволит сократить прямые медицинские затраты на 17,3 млн руб. (8,1%) в год. Экономия прямых медицинских затрат в текущем исследовании по сравнению с данными за 2021 г. увеличилась на 117%.Заключение. Клинико-экономический анализ, а также анализ влияния на бюджет использования биоаналогичного фоллитропина альфа при проведении овариальной стимуляции в популяции женщин с бесплодием и бедным овариальным ответом подтверждают выявленную по данным 2021 г. экономическую целесообразность. Более того, по данным 2022 г., применение биоаналогичного фоллитропина альфа приводит к дополнительной экономии бюджетных средств
Фармакоэкономический анализ применения антитромботической терапии у пациентов с острым коронарным синдромом, а также у пациентов с фибрилляцией предсердий, подвергшихся чрескожному коронарному вмешательству
Get PDFObjective: to assess the clinical and economic feasibility of ticagrelor in combination with acetylsalicylic acid (ASA) in comparison with clopidogrel in combination with ASA in patients with acute coronary syndrome (ACS), including both those who underwent, and those who did not undergo percutaneous coronary intervention (PCI) or coronary artery bypass grafting (CABG); and new oral anticoagulants (NOACs) in combination with clopidogrel in comparison with warfarin in combination with clopidogrel and ASA in patients with atrial fibrillation (AF) who underwent PCI; to identify the impact of the above strategies of antithrombotic therapy on the targets of the State Health Care Program of the Russian Federation (RF) “Development of Health Care” and the Federal Project “Cardiovascular Diseases Control”.Material and methods. The clinical and economic study (CES) of ticagrelor in combination with ASA in ACS patients was based on a costbenefit analysis. A combined model, including a decision tree and Markov model was developed. The horizon period of the analysis was 5 years. Quality-adjusted life year (QALY) was used as an efficiency criterion and only the direct medical costs associated with the conditions identified in the modeling were taken into account. A discount rate of 5% was taken into account during the CES. The application of NOACs in combination with clopidogrel was studied in the CES using a cost minimization analysis considering the costs per patient characterized by the presence of AF regardless of the presence of ACS and a history of PCI.Results. We used a decision tree and Markov modeling in adult patients with ACS, who had or had not undergone PCI or CABG, in the horizon period of 5 years considering the discount rate of the added quality-adjusted life year (incremental cost-effectiveness ratio (ICER) per QALY). The result for ticagrelor in combination with ASA compared to clopidogrel in combination with ASA was 605,199 rubles, which was significantly lower than the willingness-to-pay threshold (2,235,201 rubles). Assessment of the impact of the therapy regimen including ticagrelor in combination with ASA on the target indicators of the State Health Care Program of the RF “Development of Healthcare” and the Federal Project “Cardiovascular Diseases Control” showed that the use of this therapy regimen will reduce mortality from myocardial infarction (MI) and cardiovascular causes by 2.45 cases per 100 thousand population provided that 100% of patients with MI and unstable angina in the RF are transferred from clopidogrel + ASA scheme to ticagrelor + ASA. The potential contribution of ticagrelor in combination with ASA compared to clopidogrel in combination with ASA in patients with ACS in achieving the target reduction of mortality from circulatory diseases will be 6.48% by 2023. In all simulated scenarios, in the group of patients with AF who had undergone PCI, pharmacotherapy regimens containing NOACs (dabigatran etexilate, rivaroxaban, apixaban) were more costly than therapy regimens containing warfarin (with not significantly different effectiveness).Conclusion. The results of the evaluation of clinical and economic feasibility of antiplatelet therapy strategies demonstrated the costeffectiveness of ticagrelor in combination with ASA compared to clopidogrel in combination with ASA in patients with ACS, including those who had undergone PCI or CABG and those who had not. The strategy of ticagrelor + ASA showed a favorable effect on the rates of mortality from MI, as well as from circulatory diseases. The results of the clinical and economic evaluation of the four strategies of antithrombotic drug therapy in patients with AF who had undergone PCI showed higher costs of the regimens containing NOACs with a presumed zero effect on the mortality from circulatory diseases.Цель: провести оценку клинико-экономической целесообразности применения тикагрелора в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК) в сравнении с клопидогрелом в комбинации с АСК у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС), включая как подвергшихся, так и не подвергшихся чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ) или аортокоронарному шунтированию (АКШ), а также новых оральных антикоагулянтов (НОАК) в комбинации с клопидогрелом в сравнении с варфарином в комбинации с клопидогрелом и АСК у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП), подвергшихся ЧКВ; выявить влияние вышеперечисленных стратегий антитромботической терапии на целевые показатели государственной программы Российской Федерации (РФ) «Развитие здравоохранения» и федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями».Материал и методы. В клинико-экономическом исследовании (КЭИ) применения тикагрелора в комбинации с АСК у пациентов с ОКС использовали анализ «затраты–полезность», в рамках которого была разработана комбинированная модель, включающая в себя дерево решений и модель Маркова. Временной горизонт анализа составил 5 лет. В качестве критерия эффективности был выбран показатель количества лет жизни с поправкой на качество (англ. quality-adjusted life year, QALY) и учтены только прямые медицинские затраты, связанные с состояниями, определенными при моделировании. При проведении КЭИ учтена ставка дисконтирования 5%. В КЭИ применения НОАК в комбинации с клопидогрелом использовали анализ минимизации затрат с учетом затрат на одного пациента, характеризующегося наличием ФП вне зависимости от наличия ОКС, а также имеющего ЧКВ в анамнезе.Результаты. По результатам проведенного КЭИ с использованием дерева решений, а также модели Маркова у взрослых пациентов с ОКС, подвергшихся или не подвергшихся ЧКВ или АКШ, в горизонте 5 лет с учетом дисконтирования стоимость добавленного года жизни, скорректированного по качеству (инкрементальный показатель «затраты–эффективность» (англ. incremental costeffectiveness ratio, ICER) за QALY) при применении тикагрелора в комбинации с АСК по сравнению с клопидогрелом в комбинации с АСК составила 605 199 руб., что существенно ниже порога готовности платить (2 235 201 руб.). Оценка влияния применения схемы терапии, включающей тикагрелор в комбинации с АСК, на целевые показатели государственной программы РФ «Развитие здравоохранения» и федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» продемонстрировала, что использование данной схемы терапии позволит снизить показатель смертности от инфаркта миокарда (ИМ) и сердечно-сосудистых причин на 2,45 случая на 100 тыс. населения в год при условии перевода 100% пациентов с ИМ и нестабильной стенокардией в РФ со схемы терапии клопидогрел + АСК на схему тикагрелор + АСК. Потенциальный вклад применения тикагрелора в комбинации с АСК по сравнению с клопидогрелом в комбинации с АСК у пациентов с ОКС в достижение целевого показателя снижения смертности от болезней системы кровообращения к 2023 г. – 6,48%. Во всех моделируемых сценариях в группе пациентов с ФП, подвергшихся ЧКВ, схемы лекарственной терапии, содержащие НОАК (дабигатрана этексилат, ривароксабан, апиксабан), при статистически значимо не отличающейся эффективности оказывались более затратными, чем схема терапии, включающая варфарин.Заключение. Полученные результаты оценки клинико-экономической целесообразности применения стратегий антиагрегантной терапии демонстрируют затратную эффективность тикагрелора в комбинации с АСК по сравнению с клопидогрелом в комбинации с АСК у пациентов с ОКС, включая как подвергшихся, так и не подвергшихся ЧКВ или АКШ. Стратегия применения тикагрелора в сочетании с АСК благоприятно повлияла на показатели смертности от ИМ, а также от болезней системы кровообращения. Клинико-экономическая оценка применения четырех стратегий антитромботической лекарственной терапии у пациентов с ФП, подвергшихся ЧКВ, свидетельствует о более высоких затратах при использовании схем, содержащих НОАК, и предполагаемом отсутствии влияния на показатели смертности от болезней системы кровообращения
Открытое контролируемое исследование клинических эффектов препарата Лаеннек® у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом или циррозом печени
Get PDFObjective: to evaluate the efficacy and safety of human placenta hydrolysate (HPH) Laennec® in the treatment of nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) in a clinical trial.Material and methods. The study involved hospitalized NAFLD patients (with non-alcoholic steatohepatitis, cirrhosis) (n=34, mean age 53±14 years). In the therapy group (n=17), patients received Laennec® HPH (4 ml intravenous drip infusion in a solution of 5% glucose 5 times a week for 2 weeks). In the control group (n=17), patients hospitalized in other departments of the clinic did not receive any therapy for NAFLD. The effectiveness of therapy was assessed after 2 and 3 weeks by subjective NAFLD symptoms (fatigue, anorexia, bloating, constipation, nausea, and pain in hypochondrium) and biochemical indicators of liver function: levels of blood serum aspartate aminotrans-ferase (AST), alanine notransferase (ALT), gamma-glutamyltransferase (GGT).Results. At the start of the study, there were no significant differences between the groups in the values of the studied indicators of liver function: blood levels of AST, ALT, GGT, etc. By the end of Week 1, a significant decrease in AST levels was registered in the group receiving Laennec® (–35 U/l; control: –8 U/l; p<0.001), ALT (–45 U/l; control: –10 U/l; p<0.001), and GGT (–23 U/l; control: –8 U/l; p=0.084; trend). At the end of the study (Week 3), the decrease in AST, ALT and GGT levels towards the normal range was even more pronounced for all three biomarkers: AST (–62 U/l; control: –23 U/l; p<0.001), ALT (–78 U/l; control: –20 U/l; p<0.001), GGT (–40 U/l; control: –15 U/l; p=0.005). Subjective NAFLD symptoms significantly improved after 3 weeks. No adverse effects were identified with the use of HPH. Conclusion. Laennec® is an effective and safe treatment for NAFLD.Цель: оценка эффективности и безопасности гидролизата плаценты человека (ГПЧ) Лаеннек® при лечении неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП) в рамках клинического исследования.Материал и методы. В исследовании приняли участие госпитализированные пациенты с НАЖБП (неалкогольный стеатогепатит, цирроз) (n=34, средний возраст 53±14 лет). В группе терапии (n=17) больные получали ГПЧ Лаеннек® (4 мл внутривенная капельная инфузия в растворе 5% глюкозы 5 раз в неделю в течение 2 нед). В контрольной группе (n=17) пациенты, госпитализированные в другие отделения клиники, не получали никакой терапии в связи с НАЖБП. Эффективность лечения оценивали через 2 и 3 нед по субъективным симптомам НАЖБП (утомляемость, анорексия, вздутие живота, запор, тошнота и боль в подреберье) и биохимическим показателям функции печени: уровням аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) в сыворотке крови.Результаты. На момент начала исследования между группами не было достоверных различий в значениях исследованных показателей функции печени: уровни АСТ, АЛТ, ГГТ и др. К концу 1-й недели в группе получавших Лаеннек® зарегистрировано достоверное снижение уровней АСТ (–35 Ед/л; контроль: –8 Ед/л; р<0,001), АЛТ (–45 Ед/л; контроль: –10 Ед/л; р<0,001) и ГГТ (–23 Ед/л; контроль: –8 Ед/л; р=0,084; тренд). На момент окончания исследования (3-я неделя) снижение уровней АСТ, АЛТ и ГГТ в сторону интервала нормы было еще более выраженно для всех трех биомаркеров: АСТ (–62 Ед/л; контроль: –23 Ед/л; р<0,001), АЛТ (–78 Ед/л; контроль: –20 Ед/л; р<0,001), ГГТ (–40 Ед/л; контроль: –15 Ед/л; р=0,005). Субъективная симптоматика НАЖБП достоверно улучшилась через 3 нед. Не было установлено каких-либо нежелательных эффектов при применении ГПЧ.Заключение. Лаеннек® – эффективное и безопасное средство лечения НАЖБП
Обновленный фармакоэкономический анализ эффективности применения препарата атезолизумаб в сравнении с другими ингибиторами PD-1 у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого после предшествующей химиотерапии
Get PDFObjective: to evaluate the pharmacoeconomic efficiency of atezolizumab (inhibitor of programmed death ligand 1 (PD-L1)) in comparison with other checkpoint inhibitors (inhibitors of programmed cell death protein 1 (PD-1)) in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) after previous chemotherapy in the current conditions of the Russian healthcare system.Material and methods. The study design was a retrospective analysis of publications and modeling. The previously performed pharmacoeconomic study was updated considering a decrease in the cost of pembrolizumab after the generic form was released on the market and actualization of calculated target population. Cost minimization analysis was carried out and the impact on the healthcare system budget was estimated when treating all NSCLC patients provided with PD-1/ PD-L1 inhibitors in the second and third lines of therapy with atezolizumab. For calculations, we used registered prices according to the state register of maximum selling prices and average weighted marginal wholesale markup according to the Federal Antimonopoly Service.Results. In the cost minimization analysis, atezolizumab showed greater clinical and economic efficiency, its use reduces costs by 28.6% over 3 years compared to nivolumab and by 8.8% compared to pembrolizumab in the second and third lines of NSCLC therapy. The budget impact analysis demonstrated that if all patients in the target group currently receiving various PD-1/PD-L1 inhibitors in the second and third lines of NSCLC therapy were initially provided with atezolizumab, it would reduce the budget load over 3 years by 11.6%, or by 722.4 mln rubles.Conclusion. The use of atezolizumab is pharmacoeconomically justified and feasible compared to nivolumab and pembrolizumab, even after a release of the generic version of the latter, and will reduce the costs of PD-1/PD-L1 inhibitors in the second and third lines of NSCLC therapy.Цель: оценить фармакоэкономическую эффективность применения препарата атезолизумаб (ингибитор лиганда рецептора программируемой клеточной гибели 1 (англ. рrogrammed death ligand 1, PD-L1)) в сравнении с другими ингибиторами контрольных точек (ингибиторы белка программируемой клеточной гибели 1 (англ. рrogrammed cell death protein 1, PD-1)) у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) после предшествующей химиотерапии в актуальных условиях системы здравоохранения России.Материал и методы. Дизайн исследования – ретроспективный анализ литературных данных и моделирование. Проведено обновление выполненного ранее фармакоэкономического исследования с учетом снижения стоимости препарата пембролизумаб после выхода на рынок дженерической формы и актуализации расчета целевой популяции. Выполнен анализ минимизации затрат, оценено влияние на бюджет системы здравоохранения при лечении всех пациентов с НМРЛ, обеспечиваемых ингибиторами PD-1/PD-L1 во второй и третьей линиях терапии, препаратом атезолизумаб. Для расчетов использовали зарегистрированные цены согласно государственному реестру предельных отпускных цен, средневзвешенную предельную оптовую надбавку – по данным Федеральной антимонопольной службы.Результаты. В анализе минимизации затрат атезолизумаб показывает бо́льшую клинико-экономическую эффективность – его применение позволяет снизить затраты на 28,6% за 3 года в сравнении с ниволумабом и на 8,8% в сравнении с пембролизумабом во второй и третьей линиях терапии НМРЛ. Анализ влияния на бюджет продемонстрировал, что если бы все пациенты целевой группы, в настоящее время получающие различные ингибиторы PD-1/PD-L1 во второй и третьей линиях терапии НМРЛ, изначально были обеспечены препаратом атезолизумаб, то это позволило бы снизить нагрузку на бюджет за 3 года на 11,6%, или на 722,4 млн руб. Заключение. Применение атезолизумаба является фармакоэкономически обоснованным и целесообразным по сравнению с использованием ниволумаба и пембролизумаба даже после выхода дженерика последнего и позволит снизить расходы на ингибиторы PD-1/PD-L1 во второй и третьей линиях терапии НМРЛ
Фармакоэкономическое исследование применения методов флуоресцентной лимфографии и радионуклидной диагностики для обнаружения сторожевого лимфатического узла при раке молочной железы
Get PDFBackground. Sentinel lymph node (SLN) biopsy is a reliable diagnostic method used to assess the spread of the malignant process in regional lymph nodes. Currently, this method is of great importance in treatment planning for early breast cancer and allows to avoid immediate and long-term complications of lymph node dissection. SLN detection can be performed using the radionuclide method, the disadvantages of which are associated with the peculiarities of working with radiopharmaceuticals and additional costs when using them. An alternative method is fluorescence lymphography (FL) with indocyanine green.Objective: performing a pharmacoeconomical study (cost-effectiveness analysis) comparing the cost-effectiveness of methods for detecting SLN in breast cancer: radionuclide diagnosis (RD) using a radiopharmaceutical based on sodium pertechnetate [99mТс] and FL using indocyanine green (Life Sciences OCPK LLC, Russia) and "IC GOR System" device (Central Design Bureau of Information and Control Systems JSC, Russia).Material and methods. The values of the cost-effectiveness ratio (CER) were calculated and compared for the two indicated methods of detecting SLN in breast cancer. Information on the RD method clinical efficacy was taken from the published data. SLN detection by the FL method with the use of indocyanine green and domestic apparatus was performed on the basis of the Regional Clinical Oncology Dispensary (Ryazan) in 53 patients with breast cancer. To assess the reliability of the obtained results a deterministic multivariate sensitivity analysis was performed.Results. The obtained CERFL values were significantly lower than the median CERRD values by average of 43.29% (p<0.001): from 40.36% (p<0.001) to 44.96% (p<0.001). The geometric mean CERFL was lower than CERRD by 39,40% (from 37.99% to 42.80%), and their 95% confidence intervals (CI) did not intersect. Deterministic multivariate sensitivity analysis demonstrated robustness of the obtained data to the transformation of RD cost parameters. Nevertheless the geometric mean and its 95% CI of CERRD and CERFL did not intersect under any circumstances.Conclusion. According to the results of a pharmacoeconomic study, it is more economically profitable to detect SLN in breast cancer using indocyanine green and a domestic device for FL, as its costs per unit of efficiency were 38–45% lower than for RD using a radiopharmaceutical based on sodium pertechnetate [99mТс].Актуальность. Биопсия сторожевого лимфатического узла (СЛУ) является достоверным диагностическим методом, позволяющим оценить степень распространения злокачественного процесса в регионарных лимфатических узлах. В настоящее время данный метод имеет большое значение в планировании лечения пациенток с ранним раком молочной железы (РМЖ) и позволяет избежать непосредственных и отдаленных осложнений лимфодиссекции. Детекция СЛУ может выполняться радионуклидным методом, недостатки которого сопряжены с особенностями работы с радиофармпрепаратами и дополнительными издержками при их использовании. Альтернативным методом является флуоресцентная лимфография (ФЛ) с применением индоцианина зеленого.Цель: выполнение фармакоэкономического исследования (анализ «затраты–эффективность») методов выявления СЛУ при РМЖ – радионуклидной диагностики (РД) с использованием радиофармпрепарата на основе натрия пертехнетата [99mТс] и ФЛ с применением индоцианина зеленого (ООО «Лайф Сайнсес ОХФК», Россия) и аппарата «Система IC GOR» (АО «Центральное конструкторское бюро информационно-управляющих систем», Россия).Материал и методы. Проведены расчет и сравнение значений коэффициента «затраты–эффективность» (англ. cost-effectiveness ratio, CER) для двух указанных методов выявления СЛУ при РМЖ. Информация о клинической эффективности метода РД была взята из литературных данных. Обнаружение СЛУ методом ФЛ с применением индоцианина зеленого и отечественного аппарата выполнялось на базе ГБУ РО «Областной клинический онкологический диспансер» (г. Рязань) у 53 пациентки с РМЖ. Для оценки достоверности полученных результатов выполнен детерминированный многофакторный анализ чувствительности.Результаты. Полученные значения CERФЛ были статистически значимо меньше медианных значений CERРД в среднем на 43,29% (p<0,001) – от 40,36% (p<0,001) до 44,96% (p<0,001). Среднее геометрическое CERФЛ оказалось меньше CERРД на 39,40% (от 37,99% до 42,80%), а их 95% доверительные интервалы (ДИ) не пересекались. Детерминированный многофакторный анализ чувствительности продемонстрировал устойчивость полученных данных при трансформации изменяемых параметров затрат метода РД. При этом среднее геометрическое и его 95% ДИ для CERРД и CERФЛ не пересекались ни при каких обстоятельствах.Заключение. Экономически более выгодно обнаружение СЛУ при РМЖ с применением индоцианина зеленого и отечественного аппарата для ФЛ, при котором затраты на единицу эффективности на 38–45% ниже, чем при РД, выполненной с использованием радиофармпрепарата на основе натрия пертехнетата [99mТс]
Болезнь-модифицирующие остеоартрит препараты (DMOADs) – новые тенденции в терапии пациентов с остеоартритом
Get PDFThe review examines pharmacological agents that can have potential disease-modifying osteoarthritis drugs (DMOADs) status. DMOADs prevent the progression and further structural joint damage (structure-modifying effect), leading to a decrease in symptoms severity (symptom-modifying effect), such as pain, and improvement of joint function. Approaches to potential DMOADs selection are discussed: (1) the preferred target (bone, cartilage, synovia); (2) action drug mechanism/anti-cytokine therapy (matrix metalloproteinase inhibitors, inhibitors of pro-inflammatory interleukins, etc.). The main delivery systems of drugs claiming to be of DMOADs status and possible contribution of immunological mechanisms to osteoarthritis pathogenesis are considered. Methods evaluating the effectiveness of DMOADs therapy are of great interest (cytology, microscopy, radiological research methods, blood and synovia biochemical markers). Based on research results analysis, the following substances can be considered as potential DMOADs: chondroitin sulfate, glucosamine sulfate, undenatured type II collagen, vitamin D. Each of them has symptom-modifying and structural-modifying effects.В обзоре рассматриваются фармакологические средства, которые могут претендовать на статус потенциальных болезнь модифицирующих остеоартрит препаратов (англ. disease-modifying osteoarthritis drugs, DMOADs). DMOADs препятствуют прогрессированию и дальнейшему структурному повреждению сустава (структурно-модифицирующий эффект), приводя к уменьшению выраженности симптомов (симптом-модифицирующий эффект), таких как боль, и улучшению функции сустава. Обсуждаются подходы к выбору потенциальных DMOADs: 1) предпочтительная мишень (кость, хрящ, синовия); 2) механизм действия препарата / антицитокиновая терапия (ингибиторы матриксной металлопротеиназы, ингибиторы провоспалительных интерлейкинов и др.). Описаны основные системы доставки препаратов, претендующих на статус DMOADs, и возможный вклад иммунологических механизмов в патогенез остеоартрита. Большой интерес представляют методы оценки эффективности DMOADs-терапии (цитология, микроскопирование, радиологические методы исследования, биохимические маркеры крови и синовии). На основании проведенного анализа результатов исследований в качестве потенциальных DMOADs можно рассмотреть такие субстанции, как хондроитина сульфат, глюкозамина сульфат, неденатурированный коллаген II типа, витамин D. Каждая из них обладает симптом-модифицирующим и структурно-модифицирующим действием