Annals of the Russian academy of medical sciences / Вестник Российской академии медицинских наук
Not a member yet
638 research outputs found
Sort by
Фронтиры и структурные трансформации глобального фармацевтического рынка
No full textBackground. In order to achieve the technological sovereignty of the Russian Federation, the transformation of existing scientific reserves into in-demand technologies and technologically independent sectors of the economy, special attention is paid to the frontier areas of world science. At the same time, frontiers are understood as thematic areas on the basis of which Russian critical technologies will be developed in the import-saving paradigm. Aims the purpose of the study is to identify the most promising niches of the global pharmaceutical market and research areas focused on their expansion. Methods. Analysis of the volume of RD financing by the worlds leading pharmaceutical companies in the period 20152022, multi-criteria scientometric analysis and thematic mapping of the collection of the most highly cited reviews published in 20202022 and indexed in the Scopus database. Results. The analysis of the volume of RD financing by the worlds leading pharmaceutical companies in the period 20152022, and their average annual growth rates, was carried out. It is shown that with an annual increase in the corporate RD budget of 2.8%, by 2022 the total RD expenditures of key players in the global pharmaceutical market reached 109.4 billion) fell in 2022 to the top 20 global pharmaceutical companies investing in the development of new medicines. For comparison, the internal costs of research and development of the Russian Federation are given, which, taking into account the GDP deflator as of 08.04.2022, are estimated at $48 billion, of which the amount of budget funding provided in 2023 for the priority direction of the Strategy of Scientific and Technological Development of the Russian Federation Transition to personalized medicine, high-tech healthcare and technologies health savings, including through the rational use of medicines (primarily antibacterial), will amount to 39.5 billion rubles. Given the relatively low level of funding for domestic research and development of new medicines (compared to the budgets for RD of pharmaceutical companies in the world), it seemed important to identify the most promising niches of the global pharmaceutical market and research areas focused on their expansion. Conclusion. As a result of multi-criteria scientometric analysis and thematic mapping of the collection of the most highly cited reviews published in 20202022 and indexed in the Scopus database, 10 frontier research areas have been identified that have the potential to transform the structure of the global pharmaceutical market until 2030.Обоснование. Для достижения технологического суверенитета Российской Федерации, превращения имеющихся научных заделов в востребованные технологии и технологически независимые секторы экономики особое внимание уделяется фронтирным направлениям мировой науки. Под фронтирами понимаются тематические области, на базе которых в парадигме импортоопережения будут разрабатываться российские критические технологии. Цель исследования выделение наиболее перспективных ниш глобального фармацевтического рынка и фронтирных исследовательских направлений, ориентированных на их экспансию. Методы. Анализ объемов финансирования НИОКР ведущими фармацевтическими компаниями мира в период 20152022 гг., многокритериальный наукометрический анализ и тематическое картирование коллекции наиболее высокоцитируемых обзоров, опубликованных в 20202022 гг. и проиндексированных в БД Scopus. Результаты. Выполнен анализ объемов финансирования НИОКР ведущими фармацевтическими компаниями мира в 20152022 гг. и среднегодовых темпов их роста. Показано, что при ежегодном увеличении корпоративного бюджета на НИОКР в 2,8% к 2022 г. совокупные расходы на НИОКР ключевых игроков глобального фармацевтического рынка достигли 182 млрд долл. в год. При этом 60% этих средств (109,4 млрд долл.) пришлось в 2022 г. на топ-20 мировых фармацевтических компаний, инвестирующих в разработку новых лекарственных препаратов. Для сравнения приведены внутренние затраты на исследования и разработки Российской Федерации, которые с учетом дефлятора ВВП по состоянию на 8 апреля 2022 г. оцениваются в 48 млрд долл., из которых объемы бюджетного финансирования, предусмотренные в 2023 г. по приоритетному направлению Стратегии научно-технологического развития Российской Федерации Переход к персонализированной медицине, высокотехнологичному здравоохранению и технологиям сбережения здоровья, в том числе за счет рационального применения лекарственных препаратов (прежде всего антибактериальных), составят 39,5 млрд руб. Для актуализации перечня приоритетных направлений исследований и разработок выделены наиболее перспективные ниши глобального фармацевтического рынка и исследовательские направления, ориентированные на их экспансию. Заключение. В результате выполнения многокритериального наукометрического анализа и тематического картирования коллекции наиболее высокоцитируемых обзоров, опубликованных в 20202022 гг. и проиндексированных в БД Scopus, выделено 10 фронтирных направлений исследований, имеющих потенциал трансформации структуры глобального фармрынка
К 70-летию академика РАН Евгения Лхамацыреновича Чойнзонова
No full textOn December 14, 2022, Yevgeny Lhamatsyrenovich Choinzonov, Doctor of Medical Sciences, Professor, Academician of the Russian Academy of Sciences, Honored Scientist of the Russian Federation, Director of the Research Institute of Oncology of the Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences, Head of the Department of Oncology of the Siberian State Medical University (Tomsk), turned 70 years old.14 декабря 2022 г. исполнилось 70 лет Евгению Лхамацыреновичу Чойнзонову доктору медицинских наук, профессору, академику РАН, заслуженному деятелю науки РФ, директору НИИ онкологии Томского национального исследовательского медицинского центра РАН, заведующему кафедрой онкологии Сибирского государственного медицинского университета (г. Томск)
К 80-летию академика РАН Алексея Михайловича Егорова
No full textFebruary 19, 2023 marked the 80th anniversary of the birth of Doctor of Biological Sciences, Professor, Academician of the Russian Academy of Sciences Alexey Mikhailovich Egorov, a leading Russian specialist in the field of medical biotechnology.19 февраля 2023 г. исполнилось 80 лет со дня рождения доктора биологических наук, профессора, академика РАН Алексея Михайловича Егорова, ведущего российского специалиста в области медицинской биотехнологии
Сердечно-сосудистые и онкологические заболевания — фокус на модифицируемых факторах риска и современные патогенетические аспекты
No full textCurrently, in modern medicine, there has been a sharp increase in interest in the combined pathology of cardiovascular diseases (CVD) with other nosologies, such as diabetes mellitus, chronic kidney disease, and oncopathology. Over the past decades, there have been large positive shifts in survival in this cohort of patients. An integral specialty of cardio-oncology is rapidly developing, which is aimed at improving the results of treatment of oncological patients. Due to increased life expectancy and improved long-term prognosis in cancer patients, in particular, the adverse effects of anticancer therapy have attracted great attention from researchers. The causal relationship between cancer and CVD can be partly explained by a common profile of modifiable and non-modifiable risk factors. There is also strong evidence that a systemic inflammatory response is a common pathophysiological determinant of cancer and CVD. General risk factors for development and progression, as well as pathogenetic mechanisms, contribute to high mortality rates. Increasing knowledge of pathophysiological mechanisms will help elucidate the general molecular aspects of carcinogenesis and cardiovascular disease. This review presents general modifiable risk factors and current pathogenetic aspects of cardiovascular and oncological diseases.В настоящее время в современной медицине резко вырос интерес к сочетанной патологии сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) с другими нозологиями, такими как сахарный диабет, хроническая болезнь почек и онкопатология. За последние десятилетия произошли большие положительные сдвиги в выживаемости у данной когорты пациентов. Стремительно развивается интегральная специальность кардиоонкология, которая направлена на улучшение результатов лечения онкологических пациентов. В связи с увеличением продолжительности жизни и улучшением отдаленного прогноза у онкологических пациентов, в частности, неблагоприятные эффекты противоопухолевой терапии привлекли огромное внимание исследователей. Причинно-следственная связь между онкологическими болезнями и ССЗ может быть частично объяснена общим профилем модифицируемых и немодифицируемых факторов риска. Также существуют убедительные доказательства, что системная воспалительная реакция является общей патофизиологической детерминантой онкологических болезней и ССЗ. Общие факторы риска развития и прогрессирования, а также патогенетические механизмы способствуют высоким цифрам летальности. Расширение знаний о патофизиологических механизмах поможет прояснить общие молекулярные аспекты канцерогенеза и ССЗ. В настоящем обзоре представлены общие модифицируемые факторы риска и современные патогенетические аспекты ССЗ и онкологических заболеваний
К 95-летию академика РАН Леонида Андреевича Ильина
No full textMarch 15, 2023 marks the 95th anniversary of Doctor of Medical Sciences, Professor, Academician of the Russian Academy of Sciences Ilyin Leonid Andreevich, Hero of Socialist Labor, laureate of the State Prizes of the USSR and the Russian Federation, twice laureate of the Prize of the Government of the Russian Federation, honorary president of the Federal State Budgetary Institution State Research Center of the Federal Medical and Biological Center named after A.I. Burnazyan FMBA of Russia.15 марта 2023 г. исполнилось 95 лет Леониду Андреевичу Ильину доктору медицинских наук, профессору, академику РАН, Герою Социалистического Труда, лауреату Государственных премий СССР и РФ, дважды лауреату премии Правительства РФ, почетному президенту Федерального медицинского биофизического центра имени А.И. Бурназяна ФМБА России
Хирургическое лечение врожденных пороков сердца с легочной гипертензией у взрослых
No full textThe outcome of treatment of adult patients with congenital heart disease (CHD) and pulmonary hypertension (PH) depends on the adequacy of diagnosis with a thorough assessment of hemodynamics and the correctness of the chosen tactics. Enormous success has been achieved, various classifications and algorithms for managing children and adults with this nosology have been created and are widely used. Thanks to the creation and widespread introduction into clinical practice of various types of drugs, the results of surgical treatment of CHD with PH have improved significantly. A new cluster of patients has emerged who can undergo palliative surgery against the background of irreversible pulmonary hypertension, leading to a significant improvement in the quality and life expectancy. At the same time, to this day, it is far from always possible to evaluate each specific case with full confidence in the possibility of performing surgical treatment. Modern advances in CHD cardiac surgery have significantly expanded the indications for the correction of defects with high PH in adults. Operability (implying normalization of pulmonary artery pressure) and indications for palliative surgery (without regression of PH, but with an improvement in the quality and life expectancy of patients) are still the main debatable issues.Исход лечения взрослых пациентов с врожденными пороками сердца (ВПС) и легочной гипертензией (ЛГ) зависит от адекватности диагностики с тщательной оценкой гемодинамики и правильности выбранной тактики. Достигнуты колоссальные успехи, созданы и широко используются различные классификации и алгоритмы ведения детей и взрослых пациентов с этой нозологией. Благодаря созданию и широкому внедрению в клиническую практику различного рода лекарственных препаратов результаты хирургического лечения ВПС с ЛГ существенно улучшились. Появилась возможность выполнения паллиативных операций на фоне необратимой ЛГ, приводящих к значительному улучшению качества и увеличению продолжительности жизни. Вместе с тем и по сей день далеко не всегда удается каждый конкретный случай оценить с полной уверенностью возможности выполнения хирургического лечения. Современные достижения в кардиохирургии ВПС существенно расширили показания к коррекции пороков с высокой ЛГ у взрослых. Основными дискуссионными вопросами до сих пор служат операбельность (подразумевающая нормализацию давления в легочной артерии) и показания к паллиативным операциям (без регресса ЛГ, но с улучшением качества и увеличением продолжительности жизни пациентов)
Комплексная оценка технологической готовности инновационного проекта при разработке фармацевтического продукта
No full textMost of RD, technological and experimental works carried out in Russia result in the development of technologies with low-level readiness for possible integration into the production cycles of industrial enterprises, which, on the one hand, demonstrates a lack of understanding by developers of the requirements for the product life cycle, and on the other hand, it is the possible reason for the low share of Russia in the total world exports of high-technology goods. In order to create a scientific and technical reserve in a target time, the world practice uses the Technology Readiness Levels (TRL) scale. This approach is used in various industries and has shown the possibility to develop technologies and launch production of innovative product by a target time. However, the Ministry of Education and Science notes that this approach has not yet been used to determine the readiness levels of chemical-technological processes and pharmaceutical technologies. The article discusses main scientific problems associated with conducting a comprehensive assessment of technological readiness levels of an innovative project during the development of a pharmaceutical product, using the TRL scale and the QbD concept for a systematic and early approach to development, based on a scientific understanding of the drug life cycle processes.Результатом большей части выполненных в России НИР, ПНИЭР и НИОКТР является разработка технологий низкого уровня готовности к возможной интеграции в производственные циклы промышленных предприятий различных отраслей, что, с одной стороны демонстрирует недостаточное понимание разработчиками требований к жизненному циклу продукта, а с другой возможно, является причиной низкой доли России в общем мировом экспорте высокотехнологичных товаров. Для создания научно-технического задела к заданному сроку в мировой практике используется шкала уровня готовности технологий TRL. Этот подход применяется в различных отраслях, и опыт показал, что он дает возможность к заданному времени разработать технологии и начать производство инновационного продукта. Однако Министерство образования и науки РФ отмечает, что для определения уровней готовности химико-технологических процессов и фармацевтических технологий данный подход еще не используется. В статье рассматриваются основные научные проблемы, связанные с проведением комплексной оценки уровня технологической готовности инновационного проекта при разработке готового фармацевтического продукта, используя шкалу TRL и концепцию QbD для систематического и заблаговременного подхода к разработке, основанной на научном понимании процессов жизненного цикла лекарственного средства
Социальные и психологические аспекты внедрения мобильных технологий в клинические исследования
No full textBackground: High political and economic turbulence, changes in the international relations and cross-national economic ties enhance the demand for developing and launching new pharmacological treatments as a part of nationally independent health care program and import substitution policy. The number of clinical trials is growing rapidly, increasing the need for more effective solutions in organizing these trials optimizing the time, financial resources and efforts of medical personnel. The global trend of creating a new digital ecosystem in health care also raises the issues of higher patient involvement, taking into account the patient's psychological and physical barriers including the issues of personal data security. Aims: Evaluating the motivation and readiness of current clinical trials participants to switch to mobile technologies and identifying the barriers for these shifts. Method: The survey among 75 participants of clinical trials using offline self-completed questionnaire, data processing using statistical tools for data analysis.
Results: Currently, 56% of respondents who are current participants of traditional medical trials would definitely agree to participate in mobile clinical trials. Compared to the consistency rate between traditional clinical trials estimated as 73%, the shift to a new format will result in 17% additional losses. The serious barrier for participation is the concerns about the security of personal information it is highly relevant for 37% of respondents and moderately relevant for 44%. The important motivating factor for the participation is the open access to personal medical data - 44% of respondents were highly interested in obtaining this data and 31% are somewhat interested. Conclusion. The results of the pilot study confirmed relatively high readiness of current participants to join mobile clinical trials and use mobile devices and solutions in future trials. However the level of readiness is unequal between different socio-demographic groups. Differentiating parameters are age, former experience of clinical trials and the skills in using digital technologies. Training programs for managers and researchers of clinical trials, provision of devices for non-users, timely technical support during the data collection and transparency in data usages can help to address key issues which slow down the peoples participation in mobile trials.Обоснование. В условиях высокой политической и экономической турбулентности, изменений в системе международных отношений и экономических связей между странами все более важное место стала занимать задача создания новых фармакологических препаратов в рамках импортозамещения. В результате количество клинических испытаний и их значимость существенно возросли, что требует изучения способов более эффективной их организации сокращения времени на проведение исследований, повышения качества собираемой информации, оптимизации работы медицинского персонала. Глобальной задачей является создание цифровой экосистемы здравоохранения с учетом безопасности передаваемых данных в сфере клинических исследований. Цель исследования изучение мотивации и готовности к переходу на мобильные технологии в ходе клинических исследований, выявление барьеров, связанных с такими изменениями. Методы. Социологический опрос 75 респондентов, имеющих опыт участия в клинических исследованиях, методом самозаполнения формализованной анкеты, статистическая обработка полученных данных. Результаты. 56% респондентов нынешних участников клинических исследований точно согласились бы участвовать в исследованиях с использованием мобильных технологий. По сравнению с обычной преемственностью (73%) переход на новые формы организации исследования ведет к увеличению потерь на 17% от нормативного уровня. Мобильные технологии расширяют возможности учесть потребности участников исследований и таким образом увеличить нематериальную мотивацию в участии, что создает возможности для расширения потенциальной базы участников. Высокую обеспокоенность в передаче информации третьим лицам выразили 37% опрошенных, 44% испытывают такую обеспокоенность в небольшой степени. Одним из мотиваторов является доступ участников к данным исследования. Высокую заинтересованность в получении данных высказали 44% участников, для еще 31% это было бы полезным. Заключение. Результаты пилотного исследования говорят о высокой готовности пациентов присоединиться к мобильным клиническим исследованиям и использовать различные технологии в будущих клинических испытаниях. Однако готовность продолжить участие в клинических исследованиях неравномерна среди разных социально-демографических групп, дифференцирующими факторами выступают возраст, прошлый опыт и навыки использования цифровых технологий. Обучающие программы для организаторов и исследователей, предоставление цифровых устройств и приборов не-пользователям, своевременная и постоянная техническая поддержка для участников и прозрачность в использовании и хранении данных могут стать ответом на обеспокоенность пациентов и снять значительную часть барьеров, ограничивающих участие в клинических исследованиях
Современные представления об офтальмологических проявлениях хронических миелопролиферативных новообразований
No full textThe course of chronic myeloproliferative neoplasms (CMPN), a group of systemic hematological diseases, can be accompanied by various complications and changes in tissues and organs of the whole organism. The eye is the only organ where damage of nerve fibers and blood vessels can be directly observed and examined, and ocular symptoms can be the initial, manifest of systemic pathology, the toxic effects of modern targeted therapy, or the first manifestation of a relapse of the disease after treatment. The most frequently described manifestations are caused by hematological anomalies that cause microvascular disorders. Such changes today remain insufficiently studied in terms of the using new research methods and contemporary targeted therapy. In addition, ocular symptoms may precede more serious extraocular complications. Combined ophthalmological and hematological examination of patients with CMPN can become a preventive approach for early diagnosis and timely treatment.Течение хронических миелопролиферативных новообразований (ХМПН), группы системных гематологических заболеваний, может сопровождаться различными сосудистыми осложнениями и изменениями тканей и органов всего организма. Глаз единственный орган, где можно непосредственно наблюдать и исследовать повреждение нервных волокон и кровеносных сосудов, а глазные симптомы могут быть первоначальными, манифестными проявлениями системной патологии, токсического действия современной таргетной терапии или первым проявлением рецидива заболевания после лечения. Наиболее часто описываемые проявления обусловлены гематологическими аномалиями, которые вызывают микрососудистые нарушения. Такие изменения на сегодняшний день остаются недостаточно изученными в аспекте применения новых методов исследования и современной таргетной терапии. Кроме того, глазные симптомы могут предшествовать более серьезным экстраокулярным осложнениям. Комбинированное офтальмологическое и гематологическое обследование пациентов с ХМПН может стать профилактическим подходом для ранней диагностики и своевременного лечения
К 75-летию академика РАН Юрия Константиновича Янова
No full textOn December 18, Lieutenant General of the medical service Yuri Konstantinovich Yanov turned 75 years old.18 декабря генералу-лейтенанту медицинской службы Юрию Константиновичу Янову исполнилось 75 лет